Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen sietokyky ja alaraajojen lihasvoima potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus (VTEP)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Lille Catholic University

Harjoituksen sietokyvyn ja alaraajojen lihasvoiman arviointi potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus: monikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida kuuden minuutin Stepper-testi (6MST) ja 5-toiston tuolinnostotesti (5STS) harjoituksen sietokyvyn ja lihasvoiman mittareiksi potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus.

Koska testien toistettavuutta on tutkittu ja validoitu aikaisemmissa tutkimuksissa, tavoitteena on tutkia 6MST:n ja 5STS:n validiteettia verrattuna vastaaviin kultastandardeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40 ja yli
  • Diagnoosi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD II - IV) tai keuhkofibroosi (>6 kuukautta).
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan suullisia ohjeita kokeiden aikana
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on neurologinen, kardiovaskulaarinen tai tasapainohäiriö, joka voi heikentää testin suorituskykyä.
  • Viimeisen vuoden aikana tehty hengitysteiden kuntoutus.
  • Epästabiili sairaus (äskettäinen pahenemisvaihe < 4 viikkoa).
  • Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
  • Potilaat huoltajina tai huoltajina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu COPD (GOLD II-V) tai keuhkofibroosi (> 6 kuukautta).
Muut: Toiminnallisen kapasiteetin testit

Maksimiponnistuksen testi sykloergometrillä (1. käynti)

Maksimiponnistuksen testi, 6 minuutin askeltesti, 6 minuutin kävelytesti, 5 kertaa istuma-seisomatesti. Näiden testien välillä on noudatettava vähintään 15 minuutin lepoaikaa (2. käynti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen kulutus
Aikaikkuna: 19 päivää
Hapenkulutusta mitataan Cortex Metamax 3B (MM3B) automaattisella kaasuanalyysijärjestelmällä. Maksimihapenkulutus, joka saatiin kuuden minuutin askeltestin lopussa (6MST) ja sitä verrattiin maksimihapenkulutukseen, joka saatiin sykloergometrillä tehdyssä maksimaalisessa kardiorespiratorisessa rasituskokeessa (kutallinen standardi rasitustoleranssin mittaamiseen). 6MST:n tavoitteena on mitata askelten lukumäärä stepperillä kuudessa minuutissa. Askel määritellään yhdeksi täydelliseksi liikkeeksi, jossa toinen jalka nostetaan ylös ja lasketaan alas. Stepperi asetetaan maahan seinää vasten, jotta potilaat voivat säilyttää tasapainonsa asettamalla sormensa seinälle. Askelkorkeus on asetettu 20 cm. Ennen testin aloittamista potilaat tottuvat stepperiin 2 minuutin ajan. Protokolla sisältää 3 minuutin lepoajan ja 6 minuutin askeljakson.
19 päivää
Alaraajan lihasvoima viiden kerran istumasta seisomaan -testin (5STS,) jälkeen laskettuna STS-keskinopeuden ja STS-keskivoiman välisestä suhteesta
Aikaikkuna: 19 päivää

5XSTS-pisteytys perustuu aikaan (lähimpään desimaaliin sekunneissa), jonka potilas pystyy siirtymään istuma-asennosta seisoma-asennosta ja takaisin istumaan viisi kertaa. Mitä lyhyempi aika testin suorittamiseen, sitä parempi testin tulos. Alaraajan lihasvoima lasketaan STS-keskinopeuden ja STS-keskivoiman välisestä suhteesta seuraavan yhtälön mukaisesti:

Teho 5STS = kehon massa x 0,9 x g x (korkeus x 0,5 - tuolin korkeus)/(aika 5STS x 0,1)

*g = 9,81 m/s, kehon massa kg et Korkeus metreinä.
19 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke 6MST:n jälkeen
Aikaikkuna: 19 päivää
6MST:n tavoitteena on mitata askelten lukumäärä stepperillä kuudessa minuutissa. Askel määritellään yhdeksi täydelliseksi liikkeeksi, jossa toinen jalka nostetaan ylös ja lasketaan alas. Stepperi asetetaan maahan seinää vasten, jotta potilaat voivat säilyttää tasapainonsa asettamalla sormensa seinälle. Askelkorkeus on asetettu 20 cm. Ennen testin aloittamista potilaat tottuvat stepperiin 2 minuutin ajan. Protokolla sisältää 3 minuutin lepoajan ja 6 minuutin askeljakson. Tätä mittausta verrataan 6 minuutin kävelytestin (kultastandardi kenttäkokeille) ja maksimaalisen kardiorespiratorisen rasitustestin aikana sykloergometrillä (kulta). laboratoriotestien standardi)
19 päivää
Happisaturaatio 6MST:n jälkeen
Aikaikkuna: 19 päivää
Happisaturaatio mitataan Cortex Metamax 3B (MM3B) automaattisella kaasuanalyysijärjestelmällä. 6MST:n tavoitteena on mitata askelten lukumäärä stepperillä kuudessa minuutissa. Askel määritellään yhdeksi täydelliseksi liikkeeksi, jossa toinen jalka nostetaan ylös ja lasketaan alas. Stepperi asetetaan maahan seinää vasten, jotta potilaat voivat säilyttää tasapainonsa asettamalla sormensa seinälle. Askelkorkeus on asetettu 20 cm. Ennen testin aloittamista potilaat tottuvat stepperiin 2 minuutin ajan. Protokolla sisältää 3 minuutin lepoajan ja 6 minuutin askeljakson. Tätä mittausta verrataan 6 minuutin kävelytestin (kultastandardi kenttäkokeille) ja maksimaalisen kardiorespiratorisen rasitustestin aikana sykloergometrillä (kulta). laboratoriotestien standardi)
19 päivää
Minuuttituuletus 6MST:n jälkeen
Aikaikkuna: 19 päivää
Minuuttiventilaatio mitataan Cortex Metamax 3B (MM3B) automaattisella kaasuanalyysijärjestelmällä. 6MST:n tavoitteena on mitata askelten lukumäärä stepperillä kuudessa minuutissa. Askel määritellään yhdeksi täydelliseksi liikkeeksi, jossa toinen jalka nostetaan ylös ja lasketaan alas. Stepperi asetetaan maahan seinää vasten, jotta potilaat voivat säilyttää tasapainonsa asettamalla sormensa seinälle. Askelkorkeus on asetettu 20 cm. Ennen testin aloittamista potilaat tottuvat stepperiin 2 minuutin ajan. Protokolla sisältää 3 minuutin lepoajan ja 6 minuutin askeljakson. Tätä mittausta verrataan 6 minuutin kävelytestin (kultastandardi kenttäkokeille) ja maksimaalisen kardiorespiratorisen rasitustestin aikana sykloergometrillä (kulta). laboratoriotestien standardi)
19 päivää
Hengitystiheys 6MST:n jälkeen
Aikaikkuna: 19 päivää
Hengitystiheys mitataan Cortex Metamax 3B (MM3B) automaattisella kaasuanalyysijärjestelmällä. 6MST:n tavoitteena on mitata askelten lukumäärä stepperillä kuudessa minuutissa. Askel määritellään yhdeksi täydelliseksi liikkeeksi, jossa toinen jalka nostetaan ylös ja lasketaan alas. Stepperi asetetaan maahan seinää vasten, jotta potilaat voivat säilyttää tasapainonsa asettamalla sormensa seinälle. Askelkorkeus on asetettu 20 cm. Ennen testin aloittamista potilaat tottuvat stepperiin 2 minuutin ajan. Protokolla sisältää 3 minuutin lepoajan ja 6 minuutin askeljakson. Tätä mittausta verrataan 6 minuutin kävelytestin (kultastandardi kenttäkokeille) ja maksimaalisen kardiorespiratorisen rasitustestin aikana sykloergometrillä (kulta). laboratoriotestien standardi)
19 päivää
Jalkojen väsymys 6MST:n jälkeen mitattuna modifioidulla Borgin asteikolla
Aikaikkuna: 19 päivää
Muokattu Borg-asteikko on numeerinen asteikko, jonka avulla yksilöt voivat subjektiivisesti arvioida rasitustasoaan harjoituksen aikana. Asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei rasitusta ollenkaan" ja 10 tarkoittaa maksimaalista rasitusta.
19 päivää
Maksimivoimatesti 6MST:n jälkeen
Aikaikkuna: 19 päivää
Potilas suorittaa testin sykloergometrillä ja liitetään kannettavaan kaasunvaihtoanalysaattoriin kasvonaamion (Metamax 3B Cortex) kautta. Lämmittelyn jälkeen tehoa nostetaan 10-15 W.min-1, kunnes saavutetaan suositusten mukainen maksimaalinen rasitus. Osallistujia pyydetään säilyttämään poljintaajuus 60 ± 5 rpm. Verenpaine mitataan levossa, 2 minuutin välein harjoituksen aikana ja 5 minuutin palautumisen aikana.
19 päivää
Alaraajan lihasvoima 5STS-testin jälkeen
Aikaikkuna: 19 päivää
Osallistujan jalkojen alle sijoitetaan voimataso (Multicomponent force plate, Kistler). Alaraajojen 5STS:n aikana kehittämä lihasvoima mitataan tällä alustalla ja arvoa verrataan kirjallisuudesta saatavan vertailuyhtälön avulla laskettuun arvoon.
19 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Yhteistyökumppanit

University of Lille Nord de France

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnaud CHAMBELLAN, MD, Hôpital Saint Philibert, GHICL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-P00120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa