Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tolerance cvičení a síla svalů dolních končetin u pacientů s chronickým respiračním onemocněním (VTEP)

6. listopadu 2023 aktualizováno: Lille Catholic University

Hodnocení tolerance cvičení a svalové síly dolních končetin u pacientů s chronickým respiračním onemocněním: multicentrická studie validity

Cílem této studie je ověřit šestiminutový krokový test (6MST) a test 5-ti opakování zvedání židle (5STS) jako měření tolerance zátěže a svalové síly u pacientů s chronickým respiračním onemocněním.

Protože reprodukovatelnost testů byla studována a ověřena v předchozích studiích, cílem je prozkoumat validitu 6MST a 5STS ve srovnání s jejich příslušnými zlatými standardy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40 a více let
  • S diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci (GOLD II - IV) nebo plicní fibrózy (>6 měsíců).
  • Schopnost porozumět a dodržovat verbální pokyny během testů
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Máte neurologickou, kardiovaskulární poruchu nebo poruchu rovnováhy, která by mohla zhoršit výkonnost testu.
  • Absolvoval v posledním roce dechovou rehabilitaci.
  • S nestabilním onemocněním (nedávná exacerbace < 4 týdny).
  • Těhotné a/nebo kojící ženy
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s diagnózou CHOPN (GOLD II-V) nebo plicní fibrózou (>6 měsíců).
Jiný: Funkční kapacitní testy

Test maximálního úsilí na cykloergometru (1. návštěva)

Zkouška maximálního úsilí, 6minutový test stepper, 6minutový test chůze, 5x test sedni-stoji. Mezi těmito testy (2. návštěva) musí být dodržena minimální doba odpočinku 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba kyslíku
Časové okno: 19 dní
Spotřeba kyslíku bude měřena pomocí automatizovaného systému pro analýzu plynů Cortex Metamax 3B (MM3B). Maximální spotřeba kyslíku získaná na konci šestiminutového krokového testu (6MST) a porovnána s maximální spotřebou kyslíku získanou v testu maximální kardiorespirační zátěže provedeném na cykloergometru (zlatý standard pro měření tolerance zátěže). 6MST se zaměřuje na měření počtu kroků provedených na stepperu za 6 minut. Krok je definován jako jeden úplný pohyb zvednutím jedné nohy a jejím položením. Stepper je umístěn na zemi čelem ke zdi, aby pacientům umožnil udržet rovnováhu přiložením prstů na zeď. Výška schodu je nastavena na 20 cm. Před zahájením testu si pacienti 2 minuty zvykají na stepper. Protokol zahrnuje 3minutovou přestávku a 6minutovou přestávku.
19 dní
Svalová síla dolních končetin po pětinásobném testu ze sedu a stoje (5STS,) vypočítaná jako poměr mezi střední rychlostí STS a střední silou STS
Časové okno: 19 dní

Hodnocení 5XSTS je založeno na množství času (zaokrouhleno na nejbližší desetinné místo v sekundách), po který je pacient schopen pětkrát přejít ze sedu do stoje a zpět do sedu. Čím kratší je čas pro dokončení testu, tím lepší je výsledek testu. Síla svalů dolních končetin se vypočítá jako poměr mezi střední rychlostí STS a střední silou STS podle následující rovnice:

Výkon 5STS = tělesná hmotnost x 0,9 x g x (výška x 0,5 - výška židle)/(čas 5STS x 0,1)

*g = 9,81 m/s, tělesná hmotnost v kg a výška v metrech.
19 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence po 6MST
Časové okno: 19 dní
6MST se zaměřuje na měření počtu kroků provedených na stepperu za 6 minut. Krok je definován jako jeden úplný pohyb zvednutím jedné nohy a jejím položením. Stepper je umístěn na zemi čelem ke zdi, aby pacientům umožnil udržet rovnováhu přiložením prstů na zeď. Výška schodu je nastavena na 20 cm. Před zahájením testu si pacienti 2 minuty zvykají na stepper. Protokol zahrnuje 3minutovou přestávku a 6minutovou fázi krokování. Toto měření bude porovnáno s měřeními naměřenými během 6minutového testu chůze (zlatý standard pro terénní testy) a testu maximální kardiorespirační zátěže na cykloergometru (zlatý standard pro laboratorní testy)
19 dní
Nasycení kyslíkem po 6MST
Časové okno: 19 dní
Nasycení kyslíkem bude měřeno pomocí automatizovaného systému pro analýzu plynů Cortex Metamax 3B (MM3B). 6MST se zaměřuje na měření počtu kroků provedených na stepperu za 6 minut. Krok je definován jako jeden úplný pohyb zvednutím jedné nohy a jejím položením. Stepper je umístěn na zemi čelem ke zdi, aby pacientům umožnil udržet rovnováhu přiložením prstů na zeď. Výška schodu je nastavena na 20 cm. Před zahájením testu si pacienti 2 minuty zvykají na stepper. Protokol zahrnuje 3minutovou přestávku a 6minutovou fázi krokování. Toto měření bude porovnáno s měřeními naměřenými během 6minutového testu chůze (zlatý standard pro terénní testy) a testu maximální kardiorespirační zátěže na cykloergometru (zlatý standard pro laboratorní testy)
19 dní
Minutová ventilace po 6MST
Časové okno: 19 dní
Minutová ventilace bude měřena pomocí automatizovaného systému analýzy plynů Cortex Metamax 3B (MM3B). 6MST se zaměřuje na měření počtu kroků provedených na stepperu za 6 minut. Krok je definován jako jeden úplný pohyb zvednutím jedné nohy a jejím položením. Stepper je umístěn na zemi čelem ke zdi, aby pacientům umožnil udržet rovnováhu přiložením prstů na zeď. Výška schodu je nastavena na 20 cm. Před zahájením testu si pacienti 2 minuty zvykají na stepper. Protokol zahrnuje 3minutovou přestávku a 6minutovou fázi krokování. Toto měření bude porovnáno s měřeními naměřenými během 6minutového testu chůze (zlatý standard pro terénní testy) a testu maximální kardiorespirační zátěže na cykloergometru (zlatý standard pro laboratorní testy)
19 dní
Dechová frekvence po 6MST
Časové okno: 19 dní
Respirační frekvence bude měřena pomocí automatizovaného systému pro analýzu plynů Cortex Metamax 3B (MM3B). 6MST se zaměřuje na měření počtu kroků provedených na stepperu za 6 minut. Krok je definován jako jeden úplný pohyb zvednutím jedné nohy a jejím položením. Stepper je umístěn na zemi čelem ke zdi, aby pacientům umožnil udržet rovnováhu přiložením prstů na zeď. Výška schodu je nastavena na 20 cm. Před zahájením testu si pacienti 2 minuty zvykají na stepper. Protokol zahrnuje 3minutovou přestávku a 6minutovou fázi krokování. Toto měření bude porovnáno s měřeními naměřenými během 6minutového testu chůze (zlatý standard pro terénní testy) a testu maximální kardiorespirační zátěže na cykloergometru (zlatý standard pro laboratorní testy)
19 dní
Únava nohou po 6MST měřená upravenou Borgovou stupnicí
Časové okno: 19 dní
Modifikovaná Borgova škála je numerická škála, která umožňuje jednotlivcům subjektivně hodnotit úroveň jejich námahy během cvičení. Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená „vůbec žádná námaha“ a 10 znamená maximální námahu.
19 dní
Test maximálního úsilí po 6MST
Časové okno: 19 dní
Pacient provede test na cykloergometru a přes obličejovou masku (Metamax 3B Cortex) bude připojen k přenosnému analyzátoru výměny plynů. Po zahřátí se intenzita zvýší o 10-15 W.min-1 až do dosažení maximálního úsilí v souladu s doporučeními. Účastníci budou požádáni, aby udržovali frekvenci šlapání 60 ± 5 ot./min. Krevní tlak bude měřen v klidu, každé 2 minuty během cvičení a během 5 minut zotavení.
19 dní
Síla svalů dolních končetin po 5STS testu
Časové okno: 19 dní
Silová plošina (multikomponentní silová deska, Kistler) bude umístěna pod nohy účastníka. Svalová síla vyvinutá dolními končetinami během 5STS bude měřena pomocí této platformy a hodnota bude porovnána s hodnotou vypočítanou pomocí referenční rovnice dostupné v literatuře.
19 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Spolupracovníci

University of Lille Nord de France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud CHAMBELLAN, MD, Hôpital Saint Philibert, GHICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-P00120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční kapacitní testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit