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지연성 근육통(DOMS) 치료를 위한 디오스민 (UEL)

2023년 11월 7일 업데이트: Sergio Marques Borghi

인간의 지연 발병 근육통에 대한 플라보노이드 디오스민의 예방 효과 평가: 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 단일 센터 임상 시험

만성 염증성 질환 및 통증 치료를 위한 운동의 잠재적 이점은 과학 문헌에 잘 기록되어 있습니다. 정신 질환, 신경 질환, 대사 질환, 심혈관 질환은 인구 집단의 건강과 삶의 질에 영향을 미치는 질환의 예입니다. 운동을 통해 제공되는 효과로 인해 이러한 질병의 자연 경과를 수정할 수 있습니다. 이 개념은 WHO와 같이 운동 장려에 전념하는 정부 기관의 노력을 정당화하는 데 중요합니다. 그러나 기본 지침에 따른 신체 활동의 습관적인 실천은 근육통과 같이 신체에 대한 운동의 생리적 영향을 뒷받침하는 요인을 포함하여 일부 요인에 의해 방해받을 수 있습니다. 이러한 의미에서, 운동 후 회복 기간에 나타나는 지연 발병 근육통(DOMS)과 같은 중요한 합병증 요인은 신체 활동 프로그램의 지속성과 영속성을 손상시켜 운동 촉진에 상당한 장벽을 나타낼 수 있습니다. 또한 높은 수준의 운동선수의 경기력을 심각하게 손상시킬 수도 있습니다. 식물뿐만 아니라 인간이 섭취하는 식품에도 존재하는 플라보노이드는 진통제, 항염증제, 항산화 효과를 비롯한 여러 가지 생물학적 특성을 갖는 것으로 알려져 있습니다. 현재, 플라보노이드가 인간의 DOMS 발달 및 진화에 미치는 영향을 평가한 연구는 아직 거의 없습니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목적:

• 제안된 강렬한 동적 운동 프로토콜을 사용하여 인간(브라질 파라나 주 론드리나 시의 여자 5인제 축구팀 선수)의 DOMS에 대한 플라보노이드 디오스민 보충의 잠재적 효과를 분석합니다.

구체적인 목표:

  • 플라보노이드 디오스민 치료가 강렬한 동적 운동 프로토콜로 인한 근육통을 감소시키는지 평가합니다.
  • 플라보노이드 디오스민을 사용한 치료가 강렬한 동적 운동 프로토콜에 의해 유발된 총 크레아틴 포스포키나제(CFQ)의 전신(혈청) 수준과 산화 스트레스(지질 과산화 및 항산화 능력)를 감소시키는지 여부를 평가합니다.
  • 플라보노이드 디오스민 치료가 강렬한 동적 운동 프로토콜로 인한 근육 성능 저하 및 균형 장애를 개선할 수 있는지 평가합니다.

본 프로젝트는 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 임상 연구를 통해 수행됩니다. Londrina Esporte Clube(팀 포르투갈어 이름) 여자 5인제 축구에 소속된 약 40명의 여성 운동선수가 연구를 위해 모집됩니다. 여성만을 선택하는 것은 통증 인식의 성적 이형성으로 인해 결과가 더욱 균일하고 신뢰할 수 있게 되는 데 기여합니다. 프로젝트에 자원봉사자 참가자를 포함시키기 위한 기준은 16세에서 35세 사이여야 하며 제안된 고강도 동적 운동 프로토콜을 수행할 수 있어야 합니다. 제외 기준에는 모집 당시 운동계 기능 장애 또는 진통제/항염증제 사용, 칼로리 제한 식이요법 또는 활동성 보충제 섭취가 포함됩니다. 이 연구는 다음과 같이 제안된 강렬한 동적 운동 프로토콜을 수행할 건강한 개인으로 구성된 두 개의 실험 그룹으로 구성됩니다. 1) 위약 보충(750mg 농도의 옥수수 전분 정제)을 받을 대조군; 및 2) 디오스민(750mg 농도의 정제) 보충을 받을 중재 그룹. 연구 참가자의 치료는 경구로 이루어지며, 모든 사람은 위약이나 디오스민이 함유된 동일한 불투명 캡슐을 물과 함께 섭취하게 됩니다. 치료 프로토콜은 강렬한 동적 운동 세션 시작(전 치료) 전, 1일 1회, 운동 프로토콜 실행 전 2일 동안, 운동 프로토콜 실행 당일(직전)에 적용됩니다. 각 실험 그룹은 약 20명의 참가자로 구성됩니다. 이 프로젝트는 인간/브라질 플랫폼에 대한 연구 윤리 위원회(CEP)의 승인을 받았습니다(프로토콜 번호 64025122.2.0000.0108). 선정된 참가자에게는 연구의 목적과 방법론에 대한 정보가 제공되며, 제안된 설계에 동의하는 경우 사전 동의 양식을 통해 자발적으로 연구에 참여하겠다는 동의가 등록됩니다. 연구를 위해 제안된 강렬한 동적 운동 양식(구심성 및 신장성 수축)은 다음 접근 방식을 따릅니다. 참가자는 다리의 양측 근육 수축이 피로해질 때까지 일련의 세 세트 반복으로 구성된 표준화된 근육 손상 프로토콜을 수행합니다. 45° 각도의 프레스 기계. 각 참가자는 1RM(1회 최대 반복) 테스트를 통해 사전에 정의된 부하를 갖게 되며 정의된 체중의 70%는 강렬한 동적 운동 프로토콜 중에 사용됩니다. 각 동작 중에 다리는 무릎을 완전히 뻗은 상태에서 무릎을 90° 굽히는 각도까지 레그 프레스 지지대 위에 올려 놓고 약 3~5초 동안 하중에 저항하게 됩니다. 각 시리즈 사이에 참가자는 1분의 휴식 시간을 가질 수 있습니다. 모든 참가자가 수행하게 될 고강도 동적 운동 프로토콜은 프로젝트 관리자 및/또는 해당 평가를 위해 정식 교육을 받은 협력자가 감독합니다. 참가자의 임상 징후는 활동 중에 자주 모니터링되며 불편할 경우 활동이 즉시 중단됩니다. DOMS 및 관련 병리학적 사건에 대한 디오스민의 가능한 영향을 조사하기 위해 제안된 강렬한 동적 운동 프로토콜(24시간 및 48시간) 시작 전(기준선)과 종료 후(24시간 및 48시간) 임상 및 혈액 매개변수 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sergio M Borghi, Ph.D.
  • 전화번호: +55 43 999189216
  • 이메일: sborghi@uel.br

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, 브라질, 86057-970
        • 모병
        • Universidade Estadual de Londrina
        • 연락하다:
          • Sergio M Borghi, Ph.D.
          • 전화번호: +55 43 999189216
          • 이메일: sborghi@uel.br
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sergio M Borghi
        • 부수사관:
          • Fabiana C Barreiros

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 미리 정해진 연령 범위 내에 있어야 합니다.
  • 제안된 강렬한 동적 운동 프로토콜을 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 운동 시스템 기능 장애.
  • 모집 시 진통제/항염증제를 사용합니다.
  • 칼로리 제한 식단 또는 활동성 보충제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입(위약, 옥수수 전분 정제)
치료는 경구 경로로 이루어지며, 모든 사람이 동일한 불투명 캡슐(750mg)을 섭취하게 됩니다. 치료 프로토콜은 강렬한 동적 운동 세션 시작(전 치료) 전, 1일 1회, 운동 프로토콜 실행 전 2일 동안, 운동 프로토콜 실행 당일(직전)에 적용됩니다.
섭취는 담당 조사관의 모니터링 하에 경구로 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 옥수수 전분 정제
실험적: 개입 (디오스민)
치료는 경구 경로로 이루어지며, 모든 사람이 동일한 불투명 캡슐(750mg)을 섭취하게 됩니다. 치료 프로토콜은 강렬한 동적 운동 세션 시작(전 치료) 전, 1일 1회, 운동 프로토콜 실행 전 2일 동안, 운동 프로토콜 실행 당일(직전)에 적용됩니다.
섭취는 담당 조사관의 모니터링 하에 경구로 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 디오스민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육통
기간: DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간
디지털 측량계(킬로그램 힘, Kgf)와 시각 아날로그(VAS) 척도(센티미터, cm)로 평가하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크레아틴 포스포키나제(CPK) 수치 평가를 통한 근육 조직 손상.
기간: DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간
상용 키트를 사용한 분광 광도 분석으로 평가(리터당 밀리그램 단위, mg/L)
DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간
혈장 지질 과산화 수준
기간: DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간
분광광도 분석(리터당 마이크로몰 단위, µmol/L)으로 평가됩니다.
DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간
플라즈마 총 항산화 상태
기간: DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간
분광광도 분석(리터당 밀리몰 단위, mmol/L)으로 평가됩니다.
DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간
대퇴사두근의 근력을 결정하기 위한 무릎 신전의 평균 및 최대 토크 평가를 통한 근육 기능 회복(최대 자발적 등척성 수축, MVIC)
기간: DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간
등척성 동력계(굴근/신장 의자, 미터당 뉴턴 단위, N/m)로 평가됩니다.
DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간
수직 점프 높이를 통한 근육 기능 회복.
기간: DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간.
점프 강도(밀리초, 밀리초)로 평가됩니다.
DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간.
이족보행 및 외발(단일보행) 자세 균형.
기간: DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간.
전후방(AP) 및 내외측(ML) 변위 속도(초당 센티미터, cm/초)를 통해 평가됩니다.
DOMS 유도 프로토콜 후 기본, 24시간 및 48시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sergio M Borghi, Universidade Estadual de Londrina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위약에 대한 임상 시험

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