Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diosmin för behandling av fördröjd muskelömhet (DOMS) (UEL)

7 november 2023 uppdaterad av: Sergio Marques Borghi

Utvärdering av de profylaktiska effekterna av flavonoiden diosmin på fördröjd muskelömhet hos människor: en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad klinisk studie med ett center

De potentiella fördelarna med träning för behandling av kroniska inflammatoriska sjukdomar och smärta har dokumenterats väl i den vetenskapliga litteraturen. Psykiatriska, neurologiska, metabola och hjärt-kärlsjukdomar är exempel på tillstånd som påverkar befolkningens hälsa och livskvalitet. På grund av effekterna av träning kan det ändra det naturliga förloppet av dessa sjukdomar. Detta koncept är viktigt för att motivera de ansträngningar som görs av statliga organ som är engagerade i att främja träning, såsom WHO. Den vanliga utövandet av fysisk aktivitet enligt de primära riktlinjerna kan dock hämmas av vissa faktorer, inklusive de som stöder träningens fysiologiska återverkningar på kroppen, såsom muskelsmärta. I denna mening kan en viktig komplicerande faktor såsom fördröjd muskelömhet (DOMS), som finns under återhämtningsperioden efter träning, försämra följsamheten och varaktigheten i fysiska aktivitetsprogram, vilket utgör ett stort hinder för att främja träning. De kan också allvarligt försämra prestationsförmågan hos idrottare på hög nivå. Flavonoider, som finns i växter, men också i livsmedel från den mänskliga kosten, är kända för att ha flera biologiska egenskaper, inklusive smärtstillande, antiinflammatoriska och antioxiderande effekter. För närvarande finns det fortfarande få studier som har utvärderat effekterna av flavonoider på utvecklingen och utvecklingen av DOMS hos människor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

• Analysera de potentiella effekterna av tillskott med flavonoiden diosmin på DOMS hos människor (idrottare från femmannafotbollslaget för kvinnor från staden Londrina, delstaten Paraná, Brasilien), med hjälp av det föreslagna intensiva dynamiska träningsprotokollet.

Specifika mål:

  • Utvärdera om behandling med flavonoiden diosmin minskar muskelsmärta som induceras av det intensiva dynamiska träningsprotokollet;
  • Utvärdera om behandling med flavonoiden diosmin minskar systemiska (serum) nivåer av totalt kreatinfosfokinas (CFQ) och oxidativ stress (lipidperoxidation och antioxidantkapacitet) inducerad av det intensiva dynamiska träningsprotokollet;
  • Utvärdera om behandling med flavonoiden diosmin kan förbättra minskningen av muskelprestanda och försämring av balansen som induceras av det intensiva dynamiska träningsprotokollet.

Det aktuella projektet kommer att genomföras genom en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad klinisk studie. Totalt cirka 40 kvinnliga idrottare från Londrina Esporte Clube (namn på portugisiska för laget) damfotboll i femman kommer att rekryteras för studien. Valet av enbart kvinnliga individer beror på sexuell dimorfism i smärtuppfattning, vilket bidrar till att resultaten blir mer homogena och tillförlitliga. Kriterierna för inkludering av frivilliga deltagare i projektet kommer att vara mellan 16 och 35 år och att kunna utföra det föreslagna intensiva dynamiska träningsprotokollet. Uteslutningskriterier kommer att inkludera dysfunktioner i rörelsesystemet eller användning av smärtstillande/antiinflammatoriska läkemedel vid tidpunkten för rekryteringen, samt att vara på en kaloribegränsad diet eller ergogent tillskott. Studien kommer att bestå av två experimentella grupper, bestående av friska individer, som kommer att utföra det föreslagna intensiva dynamiska träningsprotokollet enligt följande: 1) kontrollgrupp som kommer att få placebotillskott (majsstärkelsetabletter i en koncentration av 750 mg); och 2) interventionsgrupp som kommer att få tillskott med diosmin (tabletter i en koncentration av 750 mg). Behandling av studiedeltagare kommer att ske oralt och alla kommer att inta identiska ogenomskinliga kapslar som innehåller placebo eller diosmin med vatten. Behandlingsprotokollet kommer att tillämpas före starten (förbehandlingen) av de intensiva dynamiska träningspassen, en gång om dagen, under de två dagarna före och dagen (omedelbart före) genomförandet av träningsprotokollet. Varje experimentgrupp kommer att bestå av cirka 20 deltagare. Projektet är godkänt av forskningsetiska kommittén (CEP) för människor/Brazil Platform (protokollnummer 64025122.2.0000.0108). De utvalda deltagarna kommer att informeras om studiens mål och metodik och när det finns en överenskommelse med den föreslagna designen kommer avtalet att frivilligt delta i studien registreras med hjälp av en Informed Consent Form. Den intensiva dynamiska träningsmodaliteten som föreslagits (koncentriska och excentriska sammandragningar) för studien kommer att följa följande tillvägagångssätt: deltagarna kommer att utföra ett standardiserat muskelskadeprotokoll som kommer att bestå av en sekvens av tre uppsättningar repetitioner tills de blir trötta av bilaterala muskelsammandragningar på ett ben. pressmaskin med 45° vinkel. Varje Deltagaren kommer att ha sin belastning definierad tidigare genom 1-repetitionsmaxtestet (1RM) och 70 % av den definierade vikten kommer att användas under det intensiva dynamiska träningsprotokollet. Under varje åtgärd kommer belastningen att motstås med benen placerade på benpressstödet från full knäförlängning till 90° knäflexionsvinkel, som varar i cirka 3-5 sekunder. Mellan varje serie kommer deltagarna att kunna ta 1 minuts vila. Det intensiva dynamiska träningsprotokollet som kommer att utföras av alla deltagare kommer att övervakas av projektledaren och/eller samarbetspartners som är vederbörligen utbildade för sådana bedömningar. Deltagarnas kliniska tecken kommer att övervakas ofta under aktiviteterna och vid obehag avbryts aktiviteten omedelbart. Analyser av kliniska parametrar och blodparametrar kommer att utföras före starten (baslinje) och efter slutet av det föreslagna intensiva dynamiska träningsprotokollet (24 och 48 timmar) i syfte att undersöka de möjliga effekterna av diosmin på DOMS och relaterade patologiska händelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sergio M Borghi, Ph.D.
  • Telefonnummer: +55 43 999189216
  • E-post: sborghi@uel.br

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86057-970
        • Rekrytering
        • Universidade Estadual de Londrina
        • Kontakt:
          • Sergio M Borghi, Ph.D.
          • Telefonnummer: +55 43 999189216
          • E-post: sborghi@uel.br
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sergio M Borghi
        • Underutredare:
          • Fabiana C Barreiros

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var inom det förutbestämda åldersintervallet.
  • Kunna utföra det föreslagna intensiva dynamiska träningsprotokollet.

Exklusions kriterier:

  • Rörelsesystemets dysfunktioner.
  • Användning av smärtstillande/antiinflammatorisk medicin vid rekryteringstillfället.
  • Kaloribegränsad diet eller ergogent tillskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention (placebo, majsstärkelsetabletter)
Behandlingen sker oralt och alla kommer att inta identiska ogenomskinliga kapslar (750 mg). Behandlingsprotokollet kommer att tillämpas före starten (förbehandlingen) av de intensiva dynamiska träningspassen, en gång om dagen, under de två dagarna före och dagen (omedelbart före) genomförandet av träningsprotokollet.
Intaget kommer att ske oralt, under övervakning av ansvarig utredare.
Andra namn:
  • Majsstärkelse tabletter
Experimentell: Intervention (diosmin)
Behandlingen sker oralt och alla kommer att inta identiska ogenomskinliga kapslar (750 mg). Behandlingsprotokollet kommer att tillämpas före starten (förbehandlingen) av de intensiva dynamiska träningspassen, en gång om dagen, under de två dagarna före och dagen (omedelbart före) genomförandet av träningsprotokollet.
Intaget kommer att ske oralt, under övervakning av ansvarig utredare.
Andra namn:
  • Diosmine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelsmärta
Tidsram: Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll
Utvärderad med både digital algometer (i kilogram kraft; Kgf) och visuell analog (VAS) skala (i centimeter; cm), där 0 representerar ingen smärta och 10 den värsta möjliga smärtan.
Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelvävnadsskada genom utvärdering av kreatinfosfokinasnivåerna (CPK).
Tidsram: Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll
Utvärderad genom spektrofotometrisk analys med kommersiella kit (i milligram per liter; mg/L)
Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll
Plasmatiska lipidperoxidationsnivåer
Tidsram: Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll
Utvärderad genom spektrofotometrisk analys (i mikromol per liter; µmol/L).
Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll
Plasmatisk total antioxidantstatus
Tidsram: Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll
Utvärderad genom spektrofotometrisk analys (i millimol per liter; mmol/L).
Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll
Återhämtning av muskelfunktion genom utvärdering av det genomsnittliga och maximala vridmomentet för knäförlängningen för bestämning av quadricepsstyrka (maximal frivillig isometrisk kontraktion; MVIC).
Tidsram: Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll
Utvärderad med isometrisk dynamometer (flexor/förlängningsstol, i newton per meter; N/m).
Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll
Återhämtning av muskelfunktion genom vertikal hopphöjd.
Tidsram: Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll.
Utvärderad av hoppstyrka (i millisekunder; msek).
Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll.
Bipedal och enbens (unipedal) postural balans.
Tidsram: Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll.
Utvärderad genom antero-posterior (AP) och mediolateral (ML) förskjutningshastighet (i centimeter per sekund; cm/sek).
Basal, 24 och 48 timmar efter DOMS-induktionsprotokoll.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sergio M Borghi, Universidade Estadual de Londrina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Första postat (Beräknad)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelvärk

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera