Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diosmin viivästyneen lihaskipun (DOMS) hoitoon (UEL)

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sergio Marques Borghi

Flavonoidi-diosmiinin profylaktisten vaikutusten arviointi viivästyneeseen lihaskipuun ihmisillä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu yhden keskuksen kliininen tutkimus

Liikunnan mahdolliset hyödyt kroonisten tulehdussairauksien ja kivun hoidossa on dokumentoitu hyvin tieteellisessä kirjallisuudessa. Psykiatriset, neurologiset, aineenvaihdunta- ja sydänsairaudet ovat esimerkkejä sairauksista, jotka vaikuttavat väestön terveyteen ja elämänlaatuun. Liikunnan vaikutusten ansiosta se voi muuttaa näiden sairauksien luonnollista etenemistä. Tämä käsite on tärkeä perustelemaan liikunnan edistämiseen sitoutuneiden hallituksen elinten, kuten WHO:n, ponnisteluja. Kuitenkin tavanomaista fyysisen toiminnan harjoittamista ensisijaisten ohjeiden mukaisesti voivat haitata jotkut tekijät, mukaan lukien ne, jotka tukevat harjoituksen fysiologisia vaikutuksia kehoon, kuten lihaskipu. Tässä mielessä tärkeä vaikeuttava tekijä, kuten viivästynyt lihaskipu (DOMS), joka esiintyy harjoituksen jälkeisessä palautumisjaksossa, voi heikentää fyysisen aktiivisuuden ohjelmien noudattamista ja pysyvyyttä, mikä muodostaa huomattavan esteen harjoituksen edistämiselle. Ne voivat myös heikentää vakavasti korkean tason urheilijoiden suorituskykyä. Kasveissa, mutta myös ihmisten ruokavaliossa olevilla flavonoideilla tiedetään olevan useita biologisia ominaisuuksia, mukaan lukien kipua lievittävä, anti-inflammatorinen ja antioksidanttivaikutus. Tällä hetkellä on vielä vähän tutkimuksia, jotka ovat arvioineet flavonoidien vaikutuksia DOMS:n kehitykseen ja evoluutioon ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite:

• Analysoi flavonoidi-diosmiinin täydentämisen mahdollisia vaikutuksia DOMS:iin ihmisillä (urheilijat naisten jalkapallojoukkueen Londrinan kaupungista Paranán osavaltiosta Brasiliassa) käyttämällä ehdotettua intensiivistä dynaamista harjoittelua.

Erityistavoitteet:

  • Arvioi, vähentääkö hoito flavonoidi-diosmiinilla intensiivisen dynaamisen harjoitusprotokollan aiheuttamaa lihaskipua;
  • Arvioi, vähentääkö hoito flavonoidi-diosmiinilla kokonaiskreatiinifosfokinaasin (CFQ) systeemisiä (seerumin) tasoja ja intensiivisen dynaamisen harjoittelun aiheuttamaa oksidatiivista stressiä (lipidiperoksidaatio ja antioksidanttikapasiteetti);
  • Arvioi, pystyykö hoito flavonoidi-diosmiinilla parantamaan intensiivisen dynaamisen harjoitteluprotokollan aiheuttamaa lihasten suorituskyvyn heikkenemistä ja tasapainon heikkenemistä.

Tämä projekti toteutetaan satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla ja lumekontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella. Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä noin 40 naisurheilijaa, jotka kuuluvat Londrina Esporte Clubeen (joukkueen portugaliksi nimi) naisten viiden vyöhykkeen jalkapalloon. Yksinomaan naishenkilöiden valinta johtuu kivun havaitsemisen seksuaalisesta dimorfismista, mikä myötävaikuttaa siihen, että tulokset ovat homogeenisempia ja luotettavampia. Hankkeen vapaaehtoisten osallistumiskriteerit ovat 16-35-vuotiaita ja kykyä suorittaa ehdotettu intensiivinen dynaaminen harjoitusprotokolla. Poissulkemiskriteereitä ovat liikuntaelinten toimintahäiriöt tai analgeettisten/anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttö rekrytointihetkellä sekä vähäkalorinen ruokavalio tai ergogeeninen lisäravinto. Tutkimus koostuu kahdesta koeryhmästä, jotka koostuvat terveistä yksilöistä, jotka suorittavat ehdotetun intensiivisen dynaamisen harjoittelun protokollan seuraavasti: 1) kontrolliryhmä, joka saa lumelääkettä (maissitärkkelystabletit pitoisuutena 750 mg); ja 2) interventioryhmä, joka saa lisäravintoa diosmiinilla (tabletit pitoisuutena 750 mg). Tutkimukseen osallistuneiden hoito tapahtuu suun kautta, ja kaikki nielevät identtiset läpinäkymättömät kapselit, jotka sisältävät lumelääkettä tai diosmiinia veden kanssa. Hoitoprotokollaa sovelletaan ennen intensiivisten dynaamisten harjoitusten aloittamista (esihoitoa), kerran päivässä, kahden päivän aikana ennen harjoitusprotokollan suorittamista ja päivänä (välittömästi ennen) harjoitusprotokollan suoritusta. Kuhunkin koeryhmään kuuluu noin 20 osallistujaa. Hankkeen on hyväksynyt Research Ethics Committee (CEP) for Human Beings/Brazil Platform (protokollanro 64025122.2.0000.0108). Valituille osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja metodologiasta, ja kun ehdotettuun suunnitteluun päästään yhteisymmärrykseen, suostumus vapaaehtoiseen tutkimukseen osallistumiseen rekisteröidään tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella. Tutkimukseen ehdotettu intensiivinen dynaaminen harjoitusmuoto (samankeskiset ja epäkeskiset supistukset) noudattaa seuraavaa lähestymistapaa: osallistujat suorittavat standardoidun lihasvaurioprotokollan, joka koostuu kolmen toiston sarjasta, kunnes jalan kahdenväliset lihassupistukset väsyvät. puristinkone 45° kulmassa. Jokainen Osallistujan kuormitus määritellään etukäteen 1 toiston maksimi (1RM) testillä, ja 70 % määritetystä painosta käytetään intensiivisen dynaamisen harjoitusprotokollan aikana. Jokaisen toimenpiteen aikana kuormitusta vastustetaan asettamalla jalat jalkapuristustuelle polven täydestä ojennuksesta 90° polven taivutuskulmaan, kestää noin 3-5 sekuntia. Jokaisen sarjan välillä osallistujat voivat pitää 1 minuutin lepoajan. Kaikkien osallistujien suorittamaa intensiivistä dynaamista harjoitusprotokollaa valvovat projektipäällikkö ja/tai tällaisiin arviointeihin asianmukaisesti koulutetut yhteistyökumppanit. Osallistujien kliinisiä oireita seurataan toiminnan aikana säännöllisesti ja epämukavuuden sattuessa toiminta keskeytetään välittömästi. Kliiniset ja veriparametrit analysoidaan ennen ehdotetun intensiivisen dynaamisen harjoitteluprotokollan (24 ja 48 tuntia) alkamista (perustaso) ja sen päätyttyä. Tarkoituksena on tutkia diosmiinin mahdollisia vaikutuksia DOMS:iin ja siihen liittyviin patologisiin tapahtumiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sergio M Borghi, Ph.D.
  • Puhelinnumero: +55 43 999189216
  • Sähköposti: sborghi@uel.br

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86057-970
        • Rekrytointi
        • Universidade Estadual de Londrina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sergio M Borghi, Ph.D.
          • Puhelinnumero: +55 43 999189216
          • Sähköposti: sborghi@uel.br
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sergio M Borghi
        • Alatutkija:
          • Fabiana C Barreiros

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole ennalta määrätyssä ikäryhmässä.
  • Pystyy suorittamaan ehdotettu intensiivinen dynaaminen harjoitusprotokolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikuntaelinten toimintahäiriöt.
  • Kipulääke-/tulehduskipulääkkeiden käyttö rekrytointihetkellä.
  • Kalorirajoitettu ruokavalio tai ergogeeninen lisäravinne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (plasebo, maissitärkkelystabletit)
Hoito tapahtuu suun kautta, ja kaikki nielevät identtisiä läpinäkymättömiä kapseleita (750 mg). Hoitoprotokollaa sovelletaan ennen intensiivisten dynaamisten harjoitusten aloittamista (esihoitoa), kerran päivässä, kahden päivän aikana ennen harjoitusprotokollan suorittamista ja päivänä (välittömästi ennen) harjoitusprotokollan suoritusta.
Nieleminen tapahtuu suullisesti vastuullisen tutkijan valvonnassa.
Muut nimet:
  • Maissitärkkelystabletit
Kokeellinen: Interventio (diosmiini)
Hoito tapahtuu suun kautta, ja kaikki nielevät identtisiä läpinäkymättömiä kapseleita (750 mg). Hoitoprotokollaa sovelletaan ennen intensiivisten dynaamisten harjoitusten aloittamista (esihoitoa), kerran päivässä, kahden päivän aikana ennen harjoitusprotokollan suorittamista ja päivänä (välittömästi ennen) harjoitusprotokollan suoritusta.
Nieleminen tapahtuu suullisesti vastuullisen tutkijan valvonnassa.
Muut nimet:
  • Diosmiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasarkuus
Aikaikkuna: Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen
Arvioitu sekä digitaalisella algometrillä (kilovoimalla; Kgf) että visuaalisella analogisella (VAS) asteikolla (senttimetrit; cm), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaskudosvaurio arvioimalla kreatiinifosfokinaasi (CPK) tasoa.
Aikaikkuna: Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen
Arvioitu spektrofotometrisellä analyysillä käyttäen kaupallisia sarjoja (milligrammoina litrassa; mg/l)
Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen
Plasmaattiset lipidiperoksidaatiotasot
Aikaikkuna: Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen
Arvioitu spektrofotometrisellä analyysillä (mikromoleina litrassa; µmol/l).
Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen
Plasmaattinen kokonaisantioksidanttitila
Aikaikkuna: Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen
Arvioitu spektrofotometrisellä analyysillä (mmimoleina litrassa; mmol/l).
Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen
Lihasten toiminnan palautuminen polven venytyksen keskimääräisen ja suurimman vääntömomentin arvioinnin avulla nelipäisen lihasten voimakkuuden määrittämiseksi (maksimi vapaaehtoinen isometrinen supistuminen; MVIC).
Aikaikkuna: Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen
Arvioitu isometrisellä dynamometrillä (flexor/extension-tuoli, newton per metri; N/m).
Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen
Lihasten toiminnan palautuminen pystysuoran hyppykorkeuden avulla.
Aikaikkuna: Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen.
Arvioitu hypyn voimakkuuden mukaan (millisekunteina; ms).
Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen.
Kaksijalkainen ja yksijalkainen (yksijalkainen) asennon tasapaino.
Aikaikkuna: Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen.
Arvioitu antero-posteriorin (AP) ja mediolateraalisen (ML) siirtymänopeuksien perusteella (senttimetriä sekunnissa; cm/s).
Perus, 24 ja 48 tuntia DOMS-induktioprotokollan jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergio M Borghi, Universidade Estadual de Londrina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa