Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diosmin a késleltetett izomfájdalom (DOMS) kezelésére (UEL)

2023. november 7. frissítette: Sergio Marques Borghi

A flavonoid diosmin profilaktikus hatásának értékelése az emberek késleltetett izomfájdalmára: Randomizált, kettős vak és placebo-kontrollos egyközpontú klinikai vizsgálat

A gyakorlatok lehetséges előnyei a krónikus gyulladásos betegségek és fájdalom kezelésében jól dokumentáltak a tudományos irodalomban. A pszichiátriai, neurológiai, anyagcsere- és szív- és érrendszeri betegségek példák a lakosság egészségét és életminőségét befolyásoló állapotokra. A mozgás nyújtotta hatásoknak köszönhetően módosíthatja ezen betegségek természetes lefolyását. Ez a koncepció fontos, hogy igazolja a testmozgás előmozdítása mellett elkötelezett kormányzati szervek, például a WHO erőfeszítéseit. Az elsődleges irányelveket követő fizikai aktivitás szokásos gyakorlását azonban akadályozhatják bizonyos tényezők, beleértve azokat is, amelyek támogatják a testmozgás fiziológiai hatásait a testre, mint például az izomfájdalom. Ebben az értelemben egy fontos bonyolító tényező, mint például a késleltetett izomfájdalom (DOMS), amely az edzés utáni felépülési időszakban jelentkezik, ronthatja a fizikai aktivitási programok betartását és állandóságát, így jelentős akadályt jelent a testmozgás népszerűsítésében. A magas szintű sportolók teljesítményét is súlyosan ronthatják. A növényekben, de az emberi táplálkozásban előforduló élelmiszerekben is előforduló flavonoidokról ismert, hogy számos biológiai tulajdonsággal rendelkeznek, beleértve a fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatásokat. Jelenleg még mindig kevés olyan tanulmány létezik, amely értékelte a flavonoidok hatását a DOMS kialakulására és evolúciójára emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fő cél:

• Elemezze a flavonoid diosmin kiegészítés lehetséges hatásait a DOMS-ra emberekben (a brazíliai Paraná állam Londrina városának női ötkarikás futballcsapatának sportolói) a javasolt intenzív dinamikus edzési protokoll segítségével.

Konkrét célok:

  • Értékelje, hogy a flavonoid diozminnal végzett kezelés csökkenti-e az intenzív dinamikus edzési protokoll által kiváltott izomfájdalmat;
  • Értékelje, hogy a flavonoid diozminnal végzett kezelés csökkenti-e a teljes kreatin-foszfokináz (CFQ) szisztémás (szérum) szintjét és az intenzív dinamikus edzési protokoll által kiváltott oxidatív stresszt (lipid-peroxidáció és antioxidáns kapacitás);
  • Értékelje, hogy a flavonoid diozmin kezelés képes-e javítani az izomteljesítmény csökkenését és az intenzív dinamikus edzési protokoll által kiváltott egyensúlyromlást.

A jelen projekt egy randomizált, kettős vak és placebo-kontrollos klinikai vizsgálaton keresztül valósul meg. Összesen hozzávetőleg 40 női sportolót vesznek fel a vizsgálatba, akik a Londrina Esporte Clube (a csapat portugál neve) női ötkarikás focihoz tartoznak. A kizárólag női egyének választása a fájdalomérzékelés szexuális dimorfizmusának köszönhető, ami hozzájárul az eredmények homogénebbé és megbízhatóbbá tételéhez. A projektben részt vevő önkéntesek részvételének feltétele, hogy 16 és 35 év közöttiek legyenek, és képesek legyenek végrehajtani a javasolt intenzív dinamikus gyakorlati protokollt. A kizárási kritériumok közé tartoznak a mozgásszervi diszfunkciók vagy a fájdalomcsillapító/gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása a felvételkor, valamint a korlátozott kalóriatartalmú diéta vagy az ergogén pótlás. A vizsgálat két kísérleti csoportból áll, egészséges egyénekből, akik a javasolt intenzív dinamikus edzési protokollt a következők szerint hajtják végre: 1) kontrollcsoport, amely placebót kap (750 mg-os kukoricakeményítő tabletta); és 2) intervenciós csoport, amely diozmin-kiegészítést kap (750 mg-os tabletták). A vizsgálatban részt vevők kezelése szájon át történik, és mindenki ugyanolyan átlátszatlan, placebót vagy diozmint tartalmazó kapszulákat vesz be vízzel. A kezelési protokollt az intenzív dinamikus edzések megkezdése (előkezelése) előtt, naponta egyszer, az edzésprotokoll végrehajtását megelőző két napon, illetve az edzést megelőző napon (közvetlenül) alkalmazzuk. Minden kísérleti csoport körülbelül 20 résztvevőből áll. A projektet a Kutatási Etikai Bizottság (CEP) az Emberi Lényekért/Brazil Platform hagyta jóvá (protokollszám: 64025122.2.0000.0108). A kiválasztott résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól és módszertanáról, és ha egyetértenek a javasolt tervvel, a tanulmányban való önkéntes részvételre vonatkozó beleegyezést egy tájékozott hozzájárulási űrlapon rögzítik. A tanulmányhoz javasolt intenzív dinamikus edzésmód (koncentrikus és excentrikus összehúzódások) a következő megközelítést követi: a résztvevők szabványos izomsérülési protokollt hajtanak végre, amely három ismétléssorozatból áll, amíg a kétoldali izom-összehúzódások elfáradnak egy lábon. présgép 45°-os szögben. Mindegyik A résztvevő terhelése az 1 ismétlési maximum (1RM) teszten keresztül lesz előzetesen meghatározva, és a meghatározott súly 70%-a kerül felhasználásra az intenzív dinamikus edzési protokoll során. Minden egyes akció során a terhelést úgy kell ellenállni, hogy a lábak a lábnyomó támaszra vannak helyezve a teljes térdnyújtástól a 90°-os térdhajlítási szögig, körülbelül 3-5 másodpercig. Az egyes sorozatok között 1 perces pihenőt tarthatnak a résztvevők. Az összes résztvevő által végrehajtott intenzív dinamikus gyakorlati protokollt a projektmenedzser és/vagy az ilyen értékelésekre megfelelően képzett munkatársak felügyelik. A résztvevők klinikai tüneteit a tevékenységek során gyakran ellenőrizzük, és kellemetlen érzés esetén a tevékenységet azonnal leállítjuk. A klinikai és vérparaméterek elemzésére a javasolt intenzív dinamikus edzési protokoll kezdete (alapvonal) és vége után (24 és 48 óra) kerül sor, amelyek célja a diozmin DOMS-re és a kapcsolódó kóros eseményekre gyakorolt ​​lehetséges hatásainak vizsgálata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sergio M Borghi, Ph.D.
  • Telefonszám: +55 43 999189216
  • E-mail: sborghi@uel.br

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazília, 86057-970
        • Toborzás
        • Universidade Estadual de Londrina
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sergio M Borghi, Ph.D.
          • Telefonszám: +55 43 999189216
          • E-mail: sborghi@uel.br
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sergio M Borghi
        • Alkutató:
          • Fabiana C Barreiros

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen az előre meghatározott korhatáron belül.
  • Legyen képes végrehajtani a javasolt intenzív dinamikus gyakorlati protokollt.

Kizárási kritériumok:

  • A mozgásszervi diszfunkciók.
  • Fájdalomcsillapító/gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása a felvételkor.
  • Kalóriakorlátozott étrend vagy ergogén étrend-kiegészítés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás (placebo, kukoricakeményítő tabletta)
A kezelés szájon át történik, és mindenki azonos átlátszatlan kapszulákat (750 mg) fog bevenni. A kezelési protokollt az intenzív dinamikus edzések megkezdése (előkezelése) előtt, naponta egyszer, az edzésprotokoll végrehajtását megelőző két napon, illetve az edzést megelőző napon (közvetlenül) alkalmazzuk.
A lenyelés szájon át történik, a felelős vizsgáló felügyelete mellett.
Más nevek:
  • Kukoricakeményítő tabletta
Kísérleti: Beavatkozás (dioszmin)
A kezelés szájon át történik, és mindenki azonos átlátszatlan kapszulákat (750 mg) fog bevenni. A kezelési protokollt az intenzív dinamikus edzések megkezdése (előkezelése) előtt, naponta egyszer, az edzésprotokoll végrehajtását megelőző két napon, illetve az edzést megelőző napon (közvetlenül) alkalmazzuk.
A lenyelés szájon át történik, a felelős vizsgáló felügyelete mellett.
Más nevek:
  • Dioszmin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomláz
Időkeret: Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után
Digitális algométerrel (erő kilogrammban; Kgf) és vizuális analóg (VAS) skálával (centiméterben; cm) egyaránt értékelve, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomszövet-károsodás a kreatin-foszfokináz (CPK) szintjének értékelése révén.
Időkeret: Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után
Kiértékelés spektrofotometriás analízissel kereskedelmi készletek felhasználásával (milligramm per liter; mg/l)
Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után
Plazmatikus lipid peroxidációs szint
Időkeret: Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után
Spektrofotometriás analízissel értékelve (mikromol per liter; µmol/L).
Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után
Plazmatikus teljes antioxidáns állapot
Időkeret: Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után
Spektrofotometriás analízissel értékelve (millimol per liter; mmol/L).
Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után
Az izomműködés helyreállítása a térdnyújtás átlagos és maximális forgatónyomatékának értékelésével a négyfejű izomzat erejének meghatározásához (maximális akaratlagos izometrikus kontrakció; MVIC).
Időkeret: Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után
Izometrikus dinamométerrel értékelve (hajlító/hosszabbító szék, newton per méter; N/m).
Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után
Az izomműködés helyreállítása függőleges ugrási magassággal.
Időkeret: Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után.
Az ugrás erőssége alapján értékelve (ezredmásodpercben; msec).
Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után.
Kétlábú és egylábú (egylábú) testtartási egyensúly.
Időkeret: Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után.
Az antero-posterior (AP) és a mediolaterális (ML) elmozdulási sebességek alapján (centiméter per másodpercben; cm/sec).
Bázis, 24 és 48 órával a DOMS indukciós protokoll után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sergio M Borghi, Universidade Estadual de Londrina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel