Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diosmin for behandling av forsinket muskelsårhet (DOMS) (UEL)

7. november 2023 oppdatert av: Sergio Marques Borghi

Evaluering av de profylaktiske effektene av flavonoid diosmin på forsinket muskelsårhet hos mennesker: en randomisert, dobbeltblindet og placebokontrollert enkeltsenter klinisk studie

De potensielle fordelene med trening for behandling av kroniske inflammatoriske sykdommer og smerte er godt dokumentert i den vitenskapelige litteraturen. Psykiatriske, nevrologiske, metabolske og hjerte- og karsykdommer er eksempler på tilstander som påvirker befolkningens helse og livskvalitet. På grunn av effektene gitt av trening, kan det endre det naturlige forløpet til disse sykdommene. Dette konseptet er viktig for å rettferdiggjøre innsatsen fra statlige organer som er forpliktet til å fremme trening, slik som WHO. Vanlig utøvelse av fysisk aktivitet etter de primære retningslinjene kan imidlertid hemmes av noen faktorer, inkludert de som støtter de fysiologiske konsekvensene av trening på kroppen, for eksempel muskelsmerter. I denne forstand kan en viktig kompliserende faktor som forsinket muskelsårhet (DOMS), som er tilstede i restitusjonsperioden etter trening, svekke overholdelse og varighet i fysiske aktivitetsprogrammer, og dermed representere en betydelig barriere for treningsfremme. De kan også svekke prestasjonen til idrettsutøvere på høyt nivå. Flavonoider, som finnes i planter, men også i mat fra menneskets kosthold, er kjent for å ha flere biologiske egenskaper, inkludert smertestillende, antiinflammatoriske og antioksidanteffekter. Foreløpig er det fortsatt få studier som har evaluert effekten av flavonoider på utviklingen og utviklingen av DOMS hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedoppgave:

• Analyser de potensielle effektene av tilskudd med flavonoidet diosmin på DOMS hos mennesker (idrettsutøvere fra femmannsfotballlaget for kvinner fra byen Londrina, Paraná State, Brasil), ved å bruke den foreslåtte intense dynamiske treningsprotokollen.

Spesifikke mål:

  • Vurder om behandling med flavonoidet diosmin reduserer muskelsmerter indusert av den intense dynamiske treningsprotokollen;
  • Vurder om behandling med flavonoidet diosmin reduserer systemiske (serum) nivåer av total kreatinfosfokinase (CFQ) og oksidativt stress (lipidperoksidasjon og antioksidantkapasitet) indusert av den intense dynamiske treningsprotokollen;
  • Vurder om behandling med flavonoidet diosmin er i stand til å forbedre reduksjonen i muskulær ytelse og svekkelse av balanse indusert av den intense dynamiske treningsprotokollen.

Dette prosjektet vil bli utført gjennom en randomisert, dobbeltblindet og placebokontrollert klinisk studie. Totalt ca. 40 kvinnelige idrettsutøvere fra Londrina Esporte Clube (navn på portugisisk på laget) femmannsfotball for kvinner vil bli rekruttert til studien. Valget av utelukkende kvinnelige individer skyldes seksuell dimorfisme i smerteoppfatning, og bidrar dermed til at resultatene blir mer homogene og pålitelige. Kriteriene for inkludering av frivillige deltakere i prosjektet vil være å være mellom 16 og 35 år, og å kunne utføre den foreslåtte intense dynamiske treningsprotokollen. Eksklusjonskriterier vil inkludere dysfunksjoner i bevegelsessystemet eller bruk av smertestillende/antiinflammatoriske medisiner på rekrutteringstidspunktet, samt å være på kaloribegrenset diett eller ergogent tilskudd. Studien vil bestå av to eksperimentelle grupper, sammensatt av friske individer, som vil utføre den foreslåtte intense dynamiske treningsprotokollen, som følger: 1) kontrollgruppe som vil motta placebotilskudd (maisstivelsestabletter i en konsentrasjon på 750 mg); og 2) intervensjonsgruppe som vil få tilskudd med diosmin (tabletter i en konsentrasjon på 750 mg). Behandling av studiedeltakere vil skje oralt, og alle vil innta identiske ugjennomsiktige kapsler som inneholder placebo eller diosmin med vann. Behandlingsprotokollen vil bli brukt før starten (forbehandlingen) av de intense dynamiske treningsøktene, en gang om dagen, i løpet av de to dagene før, og på dagen (umiddelbart før) utførelsen av treningsprotokollen. Hver forsøksgruppe vil bestå av cirka 20 deltakere. Prosjektet er godkjent av Research Ethics Committee (CEP) for Human Beings/Brazil Platform (protokollnummer 64025122.2.0000.0108). De utvalgte deltakerne vil bli informert om målene og metodikken for studien, og når det er enighet med det foreslåtte designet, vil avtalen om frivillig deltakelse i studien bli registrert ved hjelp av et Informed Consent Form. Den intense dynamiske treningsmodaliteten som er foreslått (konsentriske og eksentriske sammentrekninger) for studien vil følge følgende tilnærming: Deltakerne vil utføre en standardisert muskelskadeprotokoll som vil bestå av en sekvens av tre sett med repetisjoner inntil tretthet av bilaterale muskelkontraksjoner på et ben. pressmaskin med 45° vinkel. Hver Deltakeren vil ha belastningen sin tidligere definert gjennom 1-repetisjon maksimum (1RM) testen, og 70 % av den definerte vekten vil bli brukt under den intense dynamiske treningsprotokollen. Under hver handling vil belastningen motstås med bena plassert på benpressstøtten fra full kneforlengelse til 90° knefleksjonsvinkel, som varer i ca. 3-5 sekunder. Mellom hver serie vil deltakerne kunne ta 1 minutts hvileperiode. Den intense dynamiske treningsprotokollen som vil bli utført av alle deltakerne vil bli overvåket av prosjektlederen og/eller samarbeidspartnere som er behørig opplært for slike vurderinger. Deltakernes kliniske tegn vil bli overvåket ofte under aktivitetene og ved ubehag vil aktiviteten stoppes umiddelbart. Analyser av kliniske parametere og blodparametre vil bli utført før starten (grunnlinje) og etter slutten av den foreslåtte intense dynamiske treningsprotokollen (24 og 48 timer) med sikte på å undersøke mulige effekter av diosmin på DOMS og relaterte patologiske hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sergio M Borghi, Ph.D.
  • Telefonnummer: +55 43 999189216
  • E-post: sborghi@uel.br

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86057-970
        • Rekruttering
        • Universidade Estadual de Londrina
        • Ta kontakt med:
          • Sergio M Borghi, Ph.D.
          • Telefonnummer: +55 43 999189216
          • E-post: sborghi@uel.br
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sergio M Borghi
        • Underetterforsker:
          • Fabiana C Barreiros

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær innenfor det forhåndsbestemte aldersområdet.
  • Kunne utføre den foreslåtte intense dynamiske treningsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfunksjoner i bevegelsessystemet.
  • Bruk av smertestillende/betennelsesdempende medisiner ved rekruttering.
  • Kaloribegrenset diett eller ergogent tilskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (placebo, maisstivelse tabletter)
Behandling vil skje oralt, og alle vil innta identiske ugjennomsiktige kapsler (750 mg). Behandlingsprotokollen vil bli brukt før starten (forbehandlingen) av de intense dynamiske treningsøktene, en gang om dagen, i løpet av de to dagene før, og på dagen (umiddelbart før) utførelsen av treningsprotokollen.
Inntaket vil skje oralt, under overvåking av ansvarlig etterforsker.
Andre navn:
  • Maisstivelse tabletter
Eksperimentell: Intervensjon (diosmin)
Behandling vil skje oralt, og alle vil innta identiske ugjennomsiktige kapsler (750 mg). Behandlingsprotokollen vil bli brukt før starten (forbehandlingen) av de intense dynamiske treningsøktene, en gang om dagen, i løpet av de to dagene før, og på dagen (umiddelbart før) utførelsen av treningsprotokollen.
Inntaket vil skje oralt, under overvåking av ansvarlig etterforsker.
Andre navn:
  • Diosmine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel sårhet
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll
Evaluert med både digitalt algometer (i kilogram kraft; Kgf) og visuell analog (VAS) skala (i centimeter; cm), der 0 representerer ingen smerte og 10 den verste smerten.
Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelvevsskade gjennom evaluering av kreatinfosfokinase (CPK) nivåer.
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll
Evaluert ved spektrofotometrisk analyse ved bruk av kommersielle sett (i milligram per liter; mg/L)
Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll
Plasmatiske lipidperoksidasjonsnivåer
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll
Evaluert ved spektrofotometrisk analyse (i mikromol per liter; µmol/L).
Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll
Plasmatisk total antioksidantstatus
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll
Evaluert ved spektrofotometrisk analyse (i millimol per liter; mmol/L).
Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll
Gjenoppretting av muskelfunksjon gjennom evaluering av gjennomsnittlig og maksimalt dreiemoment for kneforlengelsen for å bestemme quadriceps styrke (maksimal frivillig isometrisk kontraksjon; MVIC).
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll
Evaluert med isometrisk dynamometer (fleksor/forlengelsesstol, i newton per meter; N/m).
Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll
Gjenoppretting av muskelfunksjon gjennom vertikal hopphøyde.
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll.
Evaluert etter hoppstyrke (i millisekunder; msek).
Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll.
Tobent og enkeltbent (enbent) postural balanse.
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll.
Evaluert gjennom antero-posterior (AP) og mediolateral (ML) forskyvningshastighet (i centimeter per sekund; cm/sek).
Basal, 24 og 48 timer etter DOMS-induksjonsprotokoll.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sergio M Borghi, Universidade Estadual de Londrina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myalgi

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere