Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diosmin til behandling af forsinket muskelømhed (DOMS) (UEL)

7. november 2023 opdateret af: Sergio Marques Borghi

Evaluering af de profylaktiske virkninger af flavonoid diosmin på forsinket muskelømhed hos mennesker: et randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret enkeltcenter klinisk forsøg

De potentielle fordele ved træning til behandling af kroniske inflammatoriske sygdomme og smerter er blevet veldokumenteret i den videnskabelige litteratur. Psykiatriske, neurologiske, metaboliske og hjerte-kar-sygdomme er eksempler på tilstande, der påvirker befolkningens sundhed og livskvalitet. På grund af de virkninger, som motion giver, kan det ændre det naturlige forløb af disse sygdomme. Dette koncept er vigtigt for at retfærdiggøre indsatsen fra regeringsorganer, der er forpligtet til at fremme motion, såsom WHO. Den sædvanlige praksis med fysisk aktivitet efter de primære retningslinjer kan dog være hæmmet af nogle faktorer, herunder dem, der understøtter de fysiologiske konsekvenser af træning på kroppen, såsom muskelsmerter. I denne forstand kan en vigtig komplicerende faktor såsom forsinket muskelømhed (DOMS), der er til stede i restitutionsperioden efter træning, forringe overholdelse og varighed i fysiske aktivitetsprogrammer, og dermed udgøre en betydelig barriere for træningsfremme. De kan også alvorligt forringe præstationerne hos atleter på højt niveau. Flavonoider, der findes i planter, men også i fødevarer fra den menneskelige kost, er kendt for at have flere biologiske egenskaber, herunder smertestillende, anti-inflammatoriske og antioxidante virkninger. I øjeblikket er der stadig få undersøgelser, der har evalueret virkningerne af flavonoider på udviklingen og udviklingen af ​​DOMS hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål:

• Analyser de potentielle virkninger af tilskud med flavonoidet diosmin på DOMS hos mennesker (atleter fra femmands fodboldhold for kvinder fra byen Londrina, Paraná State, Brasilien), ved hjælp af den foreslåede intense dynamiske træningsprotokol.

Specifikke mål:

  • Vurder om behandling med flavonoidet diosmin reducerer muskelsmerter induceret af den intense dynamiske træningsprotokol;
  • Evaluer, om behandling med flavonoidet diosmin reducerer systemiske (serum) niveauer af total kreatin phosphokinase (CFQ) og oxidativ stress (lipidperoxidation og antioxidantkapacitet) induceret af den intense dynamiske træningsprotokol;
  • Vurder, om behandling med flavonoidet diosmin er i stand til at forbedre reduktionen i muskulær ydeevne og svækkelse af balancen, som induceres af den intense dynamiske træningsprotokol.

Nærværende projekt vil blive udført gennem et randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret klinisk studie. I alt omkring 40 kvindelige atleter fra Londrina Esporte Clube (navn på portugisisk på holdet) femmands fodbold for kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Valget af udelukkende kvindelige individer skyldes seksuel dimorfi i smerteopfattelsen, hvilket bidrager til, at resultaterne bliver mere homogene og pålidelige. Kriterierne for inklusion af frivillige deltagere i projektet vil være at være mellem 16 og 35 år, og at kunne udføre den foreslåede intense dynamiske træningsprotokol. Eksklusionskriterier vil omfatte dysfunktioner i bevægelsessystemet eller brug af smertestillende/anti-inflammatorisk medicin på rekrutteringstidspunktet, samt at være på en kaloriebegrænset diæt eller ergogent tilskud. Undersøgelsen vil bestå af to eksperimentelle grupper, bestående af raske individer, som vil udføre den foreslåede intense dynamiske træningsprotokol, som følger: 1) kontrolgruppe, der vil modtage placebotilskud (majsstivelsestabletter i en koncentration på 750 mg); og 2) interventionsgruppe, der vil modtage tilskud med diosmin (tabletter i en koncentration på 750 mg). Behandling af studiedeltagere vil ske oralt, og alle vil indtage identiske uigennemsigtige kapsler indeholdende placebo eller diosmin med vand. Behandlingsprotokollen vil blive anvendt før starten (forbehandlingen) af de intense dynamiske træningssessioner, én gang om dagen, i løbet af de to dage før, og på dagen (umiddelbart før) udførelsen af ​​træningsprotokollen. Hver forsøgsgruppe vil bestå af cirka 20 deltagere. Projektet er godkendt af Den Forskningsetiske Komité (CEP) for Mennesker/Brasiliens platform (protokolnummer 64025122.2.0000.0108). De udvalgte deltagere vil blive informeret om undersøgelsens mål og metodologi, og når der er enighed om det foreslåede design, vil aftalen om frivillig deltagelse i undersøgelsen blive registreret ved hjælp af en Informed Consent Form. Den intense dynamiske træningsmodalitet, der foreslås (koncentriske og excentriske sammentrækninger) til undersøgelsen, vil følge følgende tilgang: Deltagerne vil udføre en standardiseret muskelskadeprotokol, der vil bestå af en sekvens af tre sæt gentagelser indtil træthed af bilaterale muskelsammentrækninger på et ben. pressemaskine med 45° vinkel. Hver Deltageren vil have deres belastning tidligere defineret gennem 1 gentagelses maksimum (1RM) testen, og 70% af den definerede vægt vil blive brugt under den intense dynamiske træningsprotokol. Under hver handling vil belastningen blive modstået med benene placeret på benpresstøtten fra fuld knæforlængelse til 90° knæbøjningsvinklen, der varer cirka 3-5 sekunder. Mellem hver serie vil deltagerne kunne holde 1 minuts hvileperiode. Den intense dynamiske træningsprotokol, der vil blive udført af alle deltagere, vil blive overvåget af projektlederen og/eller samarbejdspartnere, der er behørigt uddannet til sådanne vurderinger. Deltagernes kliniske tegn vil blive overvåget hyppigt under aktiviteterne og i tilfælde af ubehag vil aktiviteten blive stoppet med det samme. Analyser af kliniske parametre og blodparametre vil blive udført før starten (baseline) og efter afslutningen af ​​den foreslåede intense dynamiske træningsprotokol (24 og 48 timer) med det formål at undersøge de mulige virkninger af diosmin på DOMS og relaterede patologiske hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sergio M Borghi, Ph.D.
  • Telefonnummer: +55 43 999189216
  • E-mail: sborghi@uel.br

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86057-970
        • Rekruttering
        • Universidade Estadual de Londrina
        • Kontakt:
          • Sergio M Borghi, Ph.D.
          • Telefonnummer: +55 43 999189216
          • E-mail: sborghi@uel.br
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sergio M Borghi
        • Underforsker:
          • Fabiana C Barreiros

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær inden for det forudbestemte aldersinterval.
  • Være i stand til at udføre den foreslåede intense dynamiske træningsprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfunktioner i bevægelsessystemet.
  • Brug af smertestillende/anti-inflammatorisk medicin ved rekruttering.
  • Kalorie-begrænset diæt eller ergogent tilskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (placebo, majsstivelse tabletter)
Behandling vil ske ad oral vej, og alle vil indtage identiske uigennemsigtige kapsler (750 mg). Behandlingsprotokollen vil blive anvendt før starten (forbehandlingen) af de intense dynamiske træningssessioner, én gang om dagen, i løbet af de to dage før, og på dagen (umiddelbart før) udførelsen af ​​træningsprotokollen.
Indtagelsen vil ske oralt under overvågning af den ansvarlige investigator.
Andre navne:
  • Majsstivelse tabletter
Eksperimentel: Intervention (diosmin)
Behandling vil ske ad oral vej, og alle vil indtage identiske uigennemsigtige kapsler (750 mg). Behandlingsprotokollen vil blive anvendt før starten (forbehandlingen) af de intense dynamiske træningssessioner, én gang om dagen, i løbet af de to dage før, og på dagen (umiddelbart før) udførelsen af ​​træningsprotokollen.
Indtagelsen vil ske oralt under overvågning af den ansvarlige investigator.
Andre navne:
  • Diosmin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelømhed
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol
Evalueret af både digitalt algometer (i kilogram kraft; Kgf) og visuel analog (VAS) skala (i centimeter; cm), hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelvævsbeskadigelse gennem evaluering af kreatin phosphokinase (CPK) niveauer.
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol
Evalueret ved spektrofotometrisk analyse ved brug af kommercielle sæt (i milligram pr. liter; mg/L)
Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol
Plasmatisk lipidperoxidationsniveauer
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol
Evalueret ved spektrofotometrisk analyse (i mikromol pr. liter; µmol/L).
Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol
Plasmatisk total antioxidantstatus
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol
Evalueret ved spektrofotometrisk analyse (i millimol pr. liter; mmol/L).
Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol
Gendannelse af muskelfunktion gennem evaluering af det gennemsnitlige og maksimale drejningsmoment for knæforlængelsen til bestemmelse af quadriceps-styrke (maksimal frivillig isometrisk kontraktion; MVIC).
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol
Evalueret med isometrisk dynamometer (fleksor/forlængerstol, i newton pr. meter; N/m).
Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol
Gendannelse af muskelfunktion gennem lodret springhøjde.
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol.
Evalueres ved springstyrke (i millisekunder; msek).
Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol.
Tobenet og enkeltbenet (enbenet) postural balance.
Tidsramme: Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol.
Evalueret gennem de antero-posteriore (AP) og mediolaterale (ML) forskydningshastigheder (i centimeter pr. sekund; cm/sek.).
Basal, 24 og 48 timer efter DOMS-induktionsprotokol.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergio M Borghi, Universidade Estadual de Londrina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Anslået)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myalgi

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner