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노인 평가 및 촉진자(GAP) 파일럿 타당성 조사 (GAP)

2025년 12월 4일 업데이트: University of California, Davis

맞춤형 노인 평가 및 파일럿 타당성 연구 촉진

이 임상 시험의 목표는 암에 걸린 노인을 돕는 새로운 방법을 테스트하는 것입니다.

연구자들은 참가자의 건강과 노화를 평가하는 프로그램이 달성 가능하고 변화를 가져오는지 확인하고 싶어합니다. 지역사회 보건 종사자/promotora de salud가 환자의 건강을 평가하고 기분이 나아질 수 있도록 코칭을 제공합니다. 암에 걸린 노인들은 치료를 마친 후에도 해결되지 않는 다른 건강 문제가 있는 경우가 많기 때문에 이는 중요합니다. 연구자들은 그들이 필요한 치료를 받을 수 있기를 원합니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 지지 치료 개입에 대한 단일군 타당성 연구입니다. 이는 약물 시험이 아니기 때문에 단계가 적용되지 않습니다. 이 연구에는 확정적인(예: 치료 의도) 암 치료가 완료된 후 1개월에서 24개월 사이에 노인 비전이성 암 생존자를 등록하는 것이 포함됩니다. 목표는 노인 증후군을 평가하기 위한 지역 사회 보건 종사자(CHW) 주도의 노인 평가 및 지도 개입이 지역 사회에 거주하는 노인 암 생존자에게 실행 가능한 방식인지 결정하는 것입니다. 맞춤형 평가 개입(노인 평가 및 코칭)은 암 치료를 마친 후 노인 의료 서비스를 이용할 수 없는 환자를 모니터링하기 위한 실행 가능한 프로세스일 가능성이 있는 것으로 가정됩니다. 대처와 사회적 지원은 사회인구학적 맥락 요인의 영향을 받는 신체 기능과 건강 결과(예: 신체 기능, 정신 건강) 사이의 관계에 대한 가정된 중재자입니다. 수용성 및 확장성과 같은 구현 과학 개념도 수집됩니다. 연구 CHW는 연구에 참여한 각 환자에 대해 노인 평가 및 코칭 구성 요소를 수행합니다. 번들 개입의 평가 구성 요소에는 코칭 세션 전에 발생하는 노쇠 및 인지 검사가 포함됩니다. CHW는 다중약제, 우울증, 증상 부담 및 사회적 지원에 대해 보다 철저한 노인 평가를 실시할 것입니다. 노인 평가 후 후속 방문에서 CHW는 코칭 구성 요소(문제 해결 코칭 모델에서 파생됨)를 참가자에게 전달합니다. 각 개입 세션은 노인 평가 영역, 간병인 및 가족 지원, 연구 기관의 추가 완화 치료 리소스 탐색에 대한 맞춤형 피드백을 포함하는 45분 약속으로 구성됩니다. 연구자들은 예비 작업과 과학 문헌의 철저한 검토를 통해 맞춤형 평가 개입의 내용을 개발했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California, Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 65~90세
  2. 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있습니다.
  3. 1~24개월 이내에 2기~3기 유방암, 대장암, 전립선암 진단.
  4. 연구 등록 후 12개월 이내에 최종 치료 과정을 완료했습니다.
  5. 영어 또는 스페인어에 능숙함
  6. UC Davis Health 집수 지역 내에 거주하십시오.
  7. 21~90세의 자가 보고된 주 양육자가 있습니다.

제외 기준:

  1. 연구 관련 절차 또는 평가에 대한 금기 사항.
  2. 환자는 사전 동의를 독립적으로 전달할 수 없습니다.
  3. 환자는 인지 장애에 대해 양성 검사를 받습니다(6CIT > 8).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타당성 부문
등록한 모든 참가자는 파일럿 노인 평가 및 Promotora 코칭 개입을 받게 됩니다.
방문 1에서 지역사회 보건 종사자/홍보 담당자는 허약함, 인지, 다중약물 사용, 우울증, 증상 부담 및 사회적 지원을 평가할 것입니다. 방문 2 및 3에서 지역사회 보건 담당자는 문제 해결 코칭 형식을 전달하고 고객과의 문화적 조화를 활용하며 건강한 행동을 채택하는 데 도움이 되는 사회적 지원을 제공하기 위한 대인 커뮤니케이션 기술을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 방문 3회 중 2회를 완료한 참가자의 비율을 설명합니다.
기간: 6개월
전체 등록 대비 연구를 완료한 참가자의 비율을 계산합니다(목표: 65).
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 기능
기간: 6개월 기준
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 [PROMIS] 신체 기능
6개월 기준
우울증, 불안, 피로
기간: 6개월 기준
환자보고 결과 측정 정보 시스템 [PROMIS] 우울증, 불안 및 피로
6개월 기준
자기효능감
기간: 6개월 기준
환자보고 결과 측정 정보 시스템 [PROMIS] 자기 효능
6개월 기준
정서적 지원
기간: 6개월 기준
환자보고 결과 측정 정보 시스템 [PROMIS] 정서적 지원
6개월 기준
노인 암 환자의 삶의 질
기간: 6개월 기준
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 [EORTC] 노인의 삶의 질 설문지 14개 항목 설문지 [QLQ-ELD14]. 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냅니다.
6개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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