Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное технико-экономическое обоснование гериатрической оценки и промоторинга (GAP) (GAP)

4 декабря 2025 г. обновлено: University of California, Davis

ИНДИВИДУАЛЬНАЯ ГЕРИАТРИЙСКАЯ ОЦЕНКА И ПИЛОТНОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ

Целью этого клинического исследования является проверка нового способа помощи пожилым людям, перенесшим рак.

Исследователи хотят увидеть, достижима ли программа, которая оценивает здоровье и старение участников, и имеет ли значение. Местный медицинский работник/promotora de salud оценит их здоровье и проведет инструктаж, чтобы помочь им почувствовать себя лучше. Это важно, поскольку у пожилых людей, больных раком, часто возникают другие проблемы со здоровьем, которые не решаются после завершения лечения. Исследователи хотят убедиться, что они получают необходимую им помощь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование представляет собой индивидуальное технико-экономическое обоснование поддерживающего лечения. Фаза неприменима, поскольку это не исследование препарата. В исследование включаются пожилые люди, выжившие от неметастатического рака, в период от 1 до 24 месяцев после завершения любого окончательного (например, с целью лечения) лечения рака. Цель состоит в том, чтобы определить, является ли гериатрическая оценка и коучинг под руководством общественного работника здравоохранения (CHW) для оценки гериатрических синдромов осуществимым методом для пожилых людей, переживших рак, живущих в сообществе. Предполагается, что специальное оценочное вмешательство (гериатрическая оценка и коучинг) потенциально может стать осуществимым процессом для наблюдения за пациентами, которые в противном случае не получили бы доступа к гериатрическим услугам после завершения лечения рака. Копинг и социальная поддержка являются гипотетическими медиаторами взаимосвязи между физической функцией и показателями здоровья (например, физической функцией, психическим здоровьем), на которые влияют социально-демографические контекстуальные факторы. Также будут собраны концепции науки о внедрении, такие как приемлемость и масштабируемость. Исследовательский ОРЗ проведет гериатрическую оценку и компоненты коучинга с каждым из пациентов, участвующих в исследовании. Компонент оценки пакетного вмешательства включает в себя проверку слабости и когнитивных способностей, проводимую до коуч-сессии. CHW проведет более тщательную гериатрическую оценку полипрагмазии, депрессии, тяжести симптомов и социальной поддержки. Во время последующих посещений после гериатрической оценки ОРЗ будет предоставлять участникам компонент коучинга (заимствованный из модели коучинга по решению проблем). Каждая из сессий вмешательства будет состоять из 45-минутных встреч с индивидуальной обратной связью по вопросам гериатрической оценки, поддержки лица, осуществляющего уход, и семьи, а также перехода к дополнительным ресурсам паллиативной помощи в исследовательском учреждении. Исследователи разработали содержание индивидуального оценочного вмешательства на основе предварительной работы и тщательного анализа научной литературы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 65-90
  2. Способен понимать процедуры обучения и соблюдать их на протяжении всего обучения.
  3. Диагностика рака молочной железы, колоректального рака или рака простаты II-III стадии в течение 1–24 месяцев.
  4. Завершен курс радикальной терапии в течение 12 месяцев с момента включения в исследование.
  5. Знание английского или испанского языка
  6. Проживать в зоне обслуживания UC Davis Health.
  7. По самооценке, основной опекун в возрасте 21-90 лет.

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к любой процедуре или оценке, связанной с исследованием.
  2. Пациент не может самостоятельно дать информированное согласие.
  3. Результаты скрининга пациентов дали положительный результат на когнитивные нарушения (6CIT > 8)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отдел технико-экономического обоснования
Все зарегистрированные участники пройдут пилотную гериатрическую оценку и коучинг Promotora.
Поведенческий: Гериатрическая оценка и коучинг Promotora
Во время визита 1 местный медицинский работник/промотора оценит слабость, когнитивные функции, полипрагмазию, депрессию, тяжесть симптомов и социальную поддержку. Во время посещений 2 и 3 общественный медицинский работник будет применять методы межличностного общения, чтобы обеспечить формат коучинга по решению проблем, максимально использовать культурное соответствие с клиентами и оказывать социальную поддержку, чтобы помочь в принятии здорового образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите процент участников, совершивших 2 из 3 учебных визитов.
Временное ограничение: 6 месяцев
Рассчитайте процент участников, завершивших обучение, по сравнению с общим числом зачисленных (цель: 65).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами [ПРОМИС] Физическая функция
Исходный уровень до 6 месяцев
Депрессия, тревога и усталость
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами [ПРОМИС] Депрессия, тревога и усталость
Исходный уровень до 6 месяцев
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами [ПРОМИС] Самоэффективность
Исходный уровень до 6 месяцев
Эмоциональная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами [ПРОМИС] Эмоциональная поддержка
Исходный уровень до 6 месяцев
Качество жизни пожилых онкологических больных
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Европейская организация по исследованию и лечению рака [EORTC] Анкета качества жизни для пожилых людей, состоящая из 14 пунктов [QLQ-ELD14]. Диапазон от 0 до 100: более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1943526
  • 5K12CA138464 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться