Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geriatric Assessment and Promotores (GAP) Pilotförstudie (GAP)

4 december 2025 uppdaterad av: University of California, Davis

SKRÄDDARSYDD GERIATRISK BEDÖMNING OCH PROMOTORER PILOT FÖRSTUDIE

Målet med denna kliniska prövning är att testa ett nytt sätt att hjälpa äldre vuxna som har haft cancer.

Forskarna vill se om ett program som bedömer deltagarnas hälsa och åldrande är möjligt och gör skillnad. En hälsoarbetare/promotora de salud kommer att bedöma deras hälsa och ge coaching för att hjälpa dem att må bättre. Detta är viktigt eftersom äldre vuxna med cancer ofta har andra hälsoproblem som inte åtgärdas efter avslutad behandling. Forskarna vill se till att de får den vård de behöver.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien är en enarmsstudie av en stödjande vårdintervention. Fas är inte tillämplig eftersom detta inte är en läkemedelsprövning. Studien involverar inskrivning av äldre vuxna icke-metastaserande canceröverlevande mellan 1 månad och 24 månader efter slutförandet av någon definitiv (t.ex. kurativ avsikt) cancerbehandling. Målet är att avgöra om en Community Health Worker (CHW)-ledd geriatrisk bedömning och coachande intervention för att bedöma geriatriska syndrom är en genomförbar modalitet hos äldre vuxna canceröverlevande som bor i samhället. Den skräddarsydda bedömningsinterventionen (geriatrisk bedömning och coaching) antas potentiellt vara en genomförbar process för att övervaka patienter som annars inte skulle få tillgång till geriatriska tjänster efter avslutad cancerbehandling. Coping och socialt stöd är hypotesförmedlare till förhållandet mellan fysisk funktion och hälsoresultat (t.ex. fysisk funktion, mental hälsa), påverkad av sociodemografiska kontextuella faktorer. Implementeringsvetenskapliga koncept, såsom acceptans och skalbarhet kommer också att samlas in. Studien CHW kommer att utföra den geriatriska bedömningen och coachningskomponenterna med var och en av patienterna i studien. Utvärderingskomponenten i paketinterventionen innefattar screening för svaghet och kognition, som sker före coachningssessionen. CHW kommer att genomföra en mer grundlig geriatrisk bedömning för polyfarmaci, depression, symtombörda och socialt stöd. Vid uppföljningsbesök efter den geriatriska bedömningen kommer CHW att leverera coachningskomponenten (härledd från problemlösningscoachingsmodellen) till deltagarna. Var och en av interventionssessionerna kommer att bestå av 45-minuters möten med skräddarsydd feedback av de geriatriska bedömningsdomänerna, vårdgivare och familjestöd, och navigering till ytterligare palliativ vårdresurser vid studieinstitutionen. Forskarna utvecklade innehållet i den skräddarsydda bedömningsinterventionen från förarbete och grundlig genomgång av vetenskaplig litteratur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 65-90
  2. Kunna förstå studieprocedurer och följa dem under hela studietiden.
  3. Diagnos av stadium II-III bröst-, kolorektal- eller prostatacancer inom 1 till 24 månader.
  4. Avslutad kur med definitiv terapi inom 12 månader från inskrivningen i studien.
  5. Behärskar engelska eller spanska
  6. Bo inom UC Davis Healths upptagningsområde.
  7. Har självrapporterad primärvårdare i åldern 21-90 år.

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikation för studierelaterad procedur eller bedömning.
  2. Patienten kan inte självständigt ge informerat samtycke.
  3. Patient screenar positivt för kognitiv funktionsnedsättning (6CIT > 8)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Genomförbarhet Arm
Alla inskrivna deltagare kommer att få piloten geriatrisk bedömning och Promotora Coaching-intervention.
I besök 1 kommer hälsovårdaren/promotora att bedöma svaghet, kognition, polyfarmaci, depression, symtombörda och socialt stöd. I besök 2 och 3 kommer vårdpersonalen att tillhandahålla interpersonell kommunikationsteknik för att leverera coachningsformatet för problemlösning, utnyttja kulturell kongruens med klienter och ge socialt stöd för att hjälpa till att anta hälsosamma beteenden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv andelen deltagare som genomför 2 av 3 studiebesök
Tidsram: 6 månader
Beräkna procentandelen deltagare som slutför studien jämfört med totalt antal inskrivna (Mål: 65)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem [PROMIS] Fysisk funktion
Baslinje till 6 månader
Depression, ångest och trötthet
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Patientrapporterade resultatmätningssystem [PROMIS] Depression, ångest och trötthet
Baslinje till 6 månader
Självförmåga
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem [PROMIS] Själveffektivitet
Baslinje till 6 månader
Känslostöd
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem [PROMIS] Emotionellt stöd
Baslinje till 6 månader
Livskvalitet hos äldre cancerpatienter
Tidsram: Baslinje till 6 månader
European Organization for Research and Treatment of Cancer [EORTC] frågeformulär för livskvalitet för äldre 14 punkter [QLQ-ELD14]. Spännvidd 0 till 100, högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Första postat (Faktisk)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera