- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06125145
Geriatric Assessment and Promotores (GAP) Pilotförstudie (GAP)
SKRÄDDARSYDD GERIATRISK BEDÖMNING OCH PROMOTORER PILOT FÖRSTUDIE
Målet med denna kliniska prövning är att testa ett nytt sätt att hjälpa äldre vuxna som har haft cancer.
Forskarna vill se om ett program som bedömer deltagarnas hälsa och åldrande är möjligt och gör skillnad. En hälsoarbetare/promotora de salud kommer att bedöma deras hälsa och ge coaching för att hjälpa dem att må bättre. Detta är viktigt eftersom äldre vuxna med cancer ofta har andra hälsoproblem som inte åtgärdas efter avslutad behandling. Forskarna vill se till att de får den vård de behöver.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65-90
- Kunna förstå studieprocedurer och följa dem under hela studietiden.
- Diagnos av stadium II-III bröst-, kolorektal- eller prostatacancer inom 1 till 24 månader.
- Avslutad kur med definitiv terapi inom 12 månader från inskrivningen i studien.
- Behärskar engelska eller spanska
- Bo inom UC Davis Healths upptagningsområde.
- Har självrapporterad primärvårdare i åldern 21-90 år.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för studierelaterad procedur eller bedömning.
- Patienten kan inte självständigt ge informerat samtycke.
- Patient screenar positivt för kognitiv funktionsnedsättning (6CIT > 8)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genomförbarhet Arm
Alla inskrivna deltagare kommer att få piloten geriatrisk bedömning och Promotora Coaching-intervention.
|
I besök 1 kommer hälsovårdaren/promotora att bedöma svaghet, kognition, polyfarmaci, depression, symtombörda och socialt stöd.
I besök 2 och 3 kommer vårdpersonalen att tillhandahålla interpersonell kommunikationsteknik för att leverera coachningsformatet för problemlösning, utnyttja kulturell kongruens med klienter och ge socialt stöd för att hjälpa till att anta hälsosamma beteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv andelen deltagare som genomför 2 av 3 studiebesök
Tidsram: 6 månader
|
Beräkna procentandelen deltagare som slutför studien jämfört med totalt antal inskrivna (Mål: 65)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem [PROMIS] Fysisk funktion
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Depression, ångest och trötthet
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem [PROMIS] Depression, ångest och trötthet
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Självförmåga
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem [PROMIS] Själveffektivitet
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Känslostöd
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem [PROMIS] Emotionellt stöd
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Livskvalitet hos äldre cancerpatienter
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer [EORTC] frågeformulär för livskvalitet för äldre 14 punkter [QLQ-ELD14].
Spännvidd 0 till 100, högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Svaghet
- Prostatiska neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Befolkningsegenskaper
- Hälsostatus
- Demografi
- Epidemiologiska mätningar
- Geriatrisk bedömning
Andra studie-ID-nummer
- 1943526
- 5K12CA138464 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .