- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06125145
Geriatrische Beurteilung und Promotoren (GAP) Pilot-Machbarkeitsstudie (GAP)
Maßgeschneiderte geriatrische Beurteilung und Pilot-Machbarkeitsstudie für Promotoren
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, einen neuen Weg zu testen, um älteren Erwachsenen, die an Krebs erkrankt sind, zu helfen.
Die Forscher wollen herausfinden, ob ein Programm, das die Gesundheit und das Alter der Teilnehmer beurteilt, machbar ist und einen Unterschied macht. Ein kommunaler Gesundheitshelfer/Promotora de Salud wird ihren Gesundheitszustand beurteilen und Coaching anbieten, damit sie sich besser fühlen. Dies ist wichtig, da ältere Erwachsene mit Krebs häufig andere Gesundheitsprobleme haben, die nach Abschluss der Behandlung nicht behandelt werden. Die Forscher möchten sicherstellen, dass sie die Pflege erhalten, die sie benötigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California, Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65-90
- Kann Studienabläufe verstehen und diese während der gesamten Studiendauer einhalten.
- Diagnose von Brust-, Darm- oder Prostatakrebs im Stadium II-III innerhalb von 1 bis 24 Monaten.
- Abschluss der definitiven Therapie innerhalb von 12 Monaten nach Aufnahme in die Studie.
- Gute Englisch- oder Spanischkenntnisse
- Wohnen Sie im Einzugsgebiet von UC Davis Health.
- Hat nach eigenen Angaben eine primäre Pflegekraft im Alter von 21–90 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für studienbezogene Verfahren oder Beurteilungen.
- Der Patient ist nicht in der Lage, selbstständig eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Der Patient testet positiv auf kognitive Beeinträchtigung (6CIT > 8)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Machbarkeitsarm
Alle eingeschriebenen Teilnehmer erhalten die Pilotintervention zur geriatrischen Beurteilung und zum Promotora-Coaching.
|
Bei Besuch 1 wird der kommunale Gesundheitshelfer/Promoter Gebrechlichkeit, Kognition, Polypharmazie, Depression, Symptombelastung und soziale Unterstützung beurteilen.
Bei den Besuchen 2 und 3 wird der kommunale Gesundheitshelfer zwischenmenschliche Kommunikationstechniken vermitteln, um das Problemlösungs-Coaching-Format bereitzustellen, die kulturelle Kongruenz mit den Klienten zu fördern und soziale Unterstützung zu bieten, um bei der Übernahme gesunder Verhaltensweisen zu helfen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreiben Sie den Prozentsatz der Teilnehmer, die zwei von drei Studienbesuchen abschließen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Berechnen Sie den Prozentsatz der Teilnehmer, die das Studium abschließen, im Vergleich zur Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer (Ziel: 65).
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse [PROMIS] Körperliche Funktion
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Depression, Angst und Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse [PROMIS] Depression, Angst und Müdigkeit
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Ausgangswert bis 6 Monate
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|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
|
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse [PROMIS] Selbstwirksamkeit
|
Ausgangswert bis 6 Monate
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|
Emotionale Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
|
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse [PROMIS] Emotionale Unterstützung
|
Ausgangswert bis 6 Monate
|
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Lebensqualität bei älteren Krebspatienten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
|
Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung [EORTC] Fragebogen zur Lebensqualität älterer Menschen, 14 Punkte Fragebogen [QLQ-ELD14].
Bereich 0 bis 100, höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität.
|
Ausgangswert bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Genitale Neubildungen, männlich
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- Männliche Urogenitalerkrankungen
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- Erkrankungen des Verdauungssystems
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- Epidemiologische Messungen
- Geriatrische Bewertung
Andere Studien-ID-Nummern
- 1943526
- 5K12CA138464 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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