Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie proveditelnosti geriatrického hodnocení a promotorů (GAP). (GAP)

10. dubna 2024 aktualizováno: University of California, Davis

GERIATRICKÉ POSOUZENÍ NA MÍRU A PROMOTORY PILOTNÍ STUDIE FEASIBILITY

Cílem této klinické studie je otestovat nový způsob, jak pomoci starším dospělým, kteří měli rakovinu.

Výzkumníci chtějí zjistit, zda je program, který hodnotí zdraví a stárnutí účastníků, dosažitelný a zda má nějaký význam. Komunitní zdravotnický pracovník/promotora de salud zhodnotí jejich zdravotní stav a poskytne koučování, které jim pomůže cítit se lépe. To je důležité, protože starší dospělí s rakovinou mají často jiné zdravotní problémy, které se po ukončení léčby neřeší. Vědci se chtějí ujistit, že dostanou péči, kterou potřebují.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie je jednoramennou studií proveditelnosti intervence podpůrné péče. Fáze není použitelná, protože se nejedná o lékovou studii. Studie zahrnuje zařazení starších dospělých pacientů, kteří přežili nemetastazující rakovinu mezi 1 měsícem a 24 měsíci po dokončení jakékoli definitivní (např. kurativní) léčby rakoviny. Cílem je určit, zda je geriatrické hodnocení a koučovací intervence vedené komunitním zdravotním pracovníkem (CHW) pro hodnocení geriatrických syndromů proveditelnou modalitou u starších dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu v komunitě. Předpokládá se, že intervence přizpůsobeného hodnocení (geriatrické hodnocení a koučování) bude potenciálně proveditelným procesem pro monitorování pacientů, kteří by jinak po ukončení léčby rakoviny neměli přístup k geriatrickým službám. Coping a sociální podpora jsou předpokládanými zprostředkovateli vztahu mezi fyzickými funkcemi a zdravotními výsledky (např. fyzické funkce, duševní zdraví), ovlivněné sociodemografickými kontextovými faktory. Budou také shromažďovány vědecké koncepty implementace, jako je přijatelnost a škálovatelnost. CHW studie provede geriatrické hodnocení a komponenty koučování s každým z pacientů ve studii. Hodnotící složka balíčkové intervence zahrnuje screening křehkosti a kognice, ke kterému dochází před koučovacím sezením. CHW provede důkladnější geriatrické posouzení polyfarmacie, deprese, symptomatologie a sociální podpory. Při následných návštěvách po geriatrickém hodnocení CHW dodá účastníkům koučovací komponent (odvozený z modelu řešení problémů). Každé z intervenčních sezení se bude skládat ze 45minutových schůzek s přizpůsobenou zpětnou vazbou o doménách geriatrického hodnocení, pečovatelské a rodinné podpoře a navigaci k dalším zdrojům paliativní péče ve studijní instituci. Výzkumníci vyvinuli obsah v na míru šité hodnotící intervenci na základě předběžné práce a důkladného přezkoumání vědecké literatury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California, Davis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex J Fauer, PhD MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 65-90 let
  2. Dokáže porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia.
  3. Diagnóza rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu nebo prostaty stadia II-III během 1 až 24 měsíců.
  4. Absolvován kurz definitivní terapie do 12 měsíců od zařazení do studie.
  5. Znalost angličtiny nebo španělštiny
  6. Bydlet ve spádové oblasti UC Davis Health.
  7. Vlastní primární pečovatele ve věku 21–90 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace jakéhokoli postupu nebo hodnocení souvisejícího se studií.
  2. Pacient není schopen samostatně poskytnout informovaný souhlas.
  3. Pacient má pozitivní screening na kognitivní poruchu (6CIT > 8)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno proveditelnosti
Všichni zapsaní účastníci obdrží pilotní zásah Geriatrického hodnocení a koučování Promotora.
Behaviorální: Geriatrické hodnocení a koučování Promotora
Při návštěvě 1 komunitní zdravotnický pracovník/promotora posoudí křehkost, kognici, polyfarmacii, depresi, symptomatickou zátěž a sociální podporu. V návštěvách 2 a 3 poskytne komunitní zdravotnický pracovník techniky interpersonální komunikace, aby poskytl koučovací formát pro řešení problémů, využil kulturní kongruenci s klienty a poskytl sociální podporu, aby pomohl osvojit si zdravé chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište procento účastníků, kteří dokončí 2 ze 3 studijních návštěv
Časové okno: 6 měsíců
Vypočítat procento účastníků, kteří dokončili studii, v porovnání s celkovým počtem zapsaných (cíl: 65)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální funkce
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem [PROMIS] Fyzikální funkce
Výchozí stav do 6 měsíců
Deprese, úzkost a únava
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem [PROMIS] Deprese, úzkost a únava
Výchozí stav do 6 měsíců
Self-Efficacy
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem [PROMIS] Self-Efficacy
Výchozí stav do 6 měsíců
Emocionální podpora
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem [PROMIS] Emoční podpora
Výchozí stav do 6 měsíců
Kvalita života u starších pacientů s rakovinou
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny [EORTC] Dotazník kvality života pro seniory 14položkový dotazník [QLQ-ELD14]. Rozsah 0 až 100, vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Výchozí stav do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCSN014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Geriatrické hodnocení a koučování Promotora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit