Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatrisk vurdering og promotorer (GAP) pilotgennemførlighedsundersøgelse (GAP)

10. april 2024 opdateret af: University of California, Davis

Skræddersyet GERIATRISK VURDERING OG PROMOTORER PILOT GENNEMFØRELSESUNDERSØGELSE

Målet med dette kliniske forsøg er at teste en ny måde at hjælpe ældre voksne, der har haft kræft.

Forskerne vil se, om et program, der vurderer deltagernes sundhed og aldring, er opnåeligt og gør en forskel. En sundhedsmedarbejder/promotora de salud vil vurdere deres helbred og give coaching for at hjælpe dem til at føle sig bedre. Dette er vigtigt, fordi ældre voksne med kræft ofte har andre helbredsproblemer, som ikke behandles efter endt behandling. Forskerne vil gerne sikre sig, at de får den pleje, de har brug for.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse er en enkeltarmsgennemførlighedsundersøgelse af en støttende behandlingsintervention. Fase er ikke anvendelig, fordi dette ikke er et lægemiddelforsøg. Undersøgelsen involverer indskrivning af ældre voksne, ikke-metastaserende kræftoverlevere mellem 1 måned og 24 måneder efter afslutningen af ​​enhver definitiv (f.eks. helbredende hensigt) kræftbehandling. Målet er at afgøre, om en Community Health Worker (CHW)-ledet geriatrisk vurdering og coachingintervention til at vurdere geriatriske syndromer er en mulig modalitet hos ældre, voksne canceroverlevere, der bor i lokalsamfundet. Den skræddersyede vurderingsintervention (geriatrisk vurdering og coaching) antages at være en mulig proces til at overvåge patienter, som ellers ikke ville få adgang til geriatriske tjenester efter endt kræftbehandling. Mestring og social støtte er hypotesemæglere til forholdet mellem fysisk funktion og sundhedsresultater (f.eks. fysisk funktion, mental sundhed), påvirket af sociodemografiske kontekstuelle faktorer. Implementeringsvidenskabelige koncepter, såsom acceptabilitet og skalerbarhed, vil også blive indsamlet. Studiet CHW vil udføre de geriatriske vurderings- og coachingskomponenter med hver af patienterne i undersøgelsen. Evalueringskomponenten i bundtinterventionen involverer screening for skrøbelighed og kognition, som finder sted før coachingsessionen. CHW vil foretage en mere grundig geriatrisk vurdering for polyfarmaci, depression, symptombyrde og social støtte. Ved opfølgningsbesøg efter den geriatriske vurdering vil CHW levere coachingskomponenten (afledt af problemløsningscoachingsmodellen) til deltagerne. Hver af interventionssessionerne vil bestå af 45-minutters aftaler med skræddersyet feedback af de geriatriske vurderingsdomæner, omsorgsperson og familiestøtte og navigation til yderligere palliative plejeressourcer på studieinstitutionen. Forskerne udviklede indholdet i den skræddersyede vurderingsintervention ud fra forarbejde og grundig gennemgang af videnskabelig litteratur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California, Davis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alex J Fauer, PhD MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 65-90
  2. Kunne forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens længde.
  3. Diagnose af stadium II-III bryst-, kolorektal- eller prostatacancer inden for 1 til 24 måneder.
  4. Fuldført forløb med definitiv terapi inden for 12 måneder fra optagelse i undersøgelsen.
  5. Behersker engelsk eller spansk
  6. Bo i UC Davis Health-opland.
  7. Har selvrapporteret primær omsorgsperson i alderen 21-90 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til enhver undersøgelsesrelateret procedure eller vurdering.
  2. Patienten er ikke i stand til selvstændigt at give informeret samtykke.
  3. Patient screener positivt for kognitiv svækkelse (6CIT > 8)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Feasibility Arm
Alle tilmeldte deltagere vil modtage piloten geriatrisk vurdering og Promotora Coaching intervention.
Adfærdsmæssigt: Geriatrisk vurdering og Promotora Coaching
I besøg 1 vil sundhedspersonalet/promotoren vurdere skrøbelighed, kognition, polyfarmaci, depression, symptombyrde og social støtte. I besøg 2 og 3 vil sundhedsplejersken i lokalsamfundet levere interpersonelle kommunikationsteknikker til at levere det problemløsningscoachingformat, udnytte kulturel kongruens med klienter og give social støtte til at hjælpe med at vedtage sund adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv procentdelen af ​​deltagere, der gennemfører 2 ud af 3 studiebesøg
Tidsramme: 6 måneder
Beregn procentdelen af ​​deltagere, der fuldfører undersøgelsen sammenlignet med det samlede antal tilmeldte (mål: 65)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Patient-rapporterede resultater Måling Information System [PROMIS] Fysisk funktion
Baseline til 6 måneder
Depression, angst og træthed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Patient-rapporterede udfaldsmålinger informationssystem [PROMIS] Depression, angst og træthed
Baseline til 6 måneder
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Patient-rapporterede resultater Måling Information System [PROMIS] Self-Efficacy
Baseline til 6 måneder
Følelsesmæssig støtte
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Patient-rapporterede resultater Måling Information System [PROMIS] Følelsesmæssig støtte
Baseline til 6 måneder
Livskvalitet hos ældre kræftpatienter
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
European Organisation for Research and Treatment of Cancer [EORTC] Quality of Life Questionnaire in the Elderly 14-punkts spørgeskema [QLQ-ELD14]. Interval 0 til 100, højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCSN014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Geriatrisk vurdering og Promotora Coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner