老年评估和促进者 (GAP) 试点可行性研究 (GAP)
2025年12月4日 更新者：University of California, Davis
量身定制的老年评估和促进者试点可行性研究
这项临床试验的目的是测试一种帮助患有癌症的老年人的新方法。
研究人员想看看评估参与者健康和衰老的计划是否可以实现并产生影响。 社区卫生工作者/promotora de salud 将评估他们的健康状况并提供指导以帮助他们感觉更好。 这很重要，因为患有癌症的老年人通常会出现其他健康问题，而这些问题在完成治疗后仍未得到解决。 研究人员希望确保他们得到所需的护理。
研究概览
详细说明
拟议的研究是支持性护理干预的单臂可行性研究。
阶段不适用，因为这不是药物试验。
该研究涉及在完成任何明确的（例如，治愈性的）癌症治疗后 1 个月至 24 个月内招募老年非转移性癌症幸存者。
目的是确定社区卫生工作者 (CHW) 主导的老年评估和指导干预来评估老年综合征对于社区老年癌症幸存者是否是一种可行的方式。
据推测，量身定制的评估干预措施（老年评估和辅导）可能是一个可行的过程，用于监测完成癌症治疗后无法获得老年服务的患者。
假设应对和社会支持是身体机能和健康结果（例如身体机能、心理健康）之间关系的中介因素，受到社会人口背景因素的影响。
还将收集实施科学概念，例如可接受性和可扩展性。
该研究 CHW 将对研究中的每位患者进行老年评估和指导。
捆绑干预的评估部分涉及在辅导课程之前进行的虚弱和认知筛查。
社区卫生工作者将对复方用药、抑郁症、症状负担和社会支持进行更彻底的老年评估。
在老年评估后的后续访问中，社区卫生工作者将向参与者提供辅导部分（源自问题解决辅导模型）。
每次干预会议将包括 45 分钟的预约，包括老年评估领域、护理人员和家庭支持的定制反馈，以及研究机构其他姑息治疗资源的导航。
研究人员根据前期工作和对科学文献的彻底审查，制定了量身定制的评估干预内容。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California, Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65-90岁
- 能够理解学习程序并在整个学习期间遵守这些程序。
- 在 1 至 24 个月内诊断出 II-III 期乳腺癌、结直肠癌或前列腺癌。
- 自加入研究起 12 个月内完成确定性治疗疗程。
- 精通英语或西班牙语
- 居住在加州大学戴维斯分校健康中心区域内。
- 自我报告的主要照顾者年龄为 21-90 岁。
排除标准：
- 任何与研究相关的程序或评估的禁忌症。
- 患者无法独立提供知情同意书。
- 患者认知障碍筛查呈阳性 (6CIT > 8)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可行性臂
所有注册的参与者都将接受试点老年评估和 Promotora 辅导干预。
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在第一次访问中，社区卫生工作者/促销员将评估虚弱、认知、多药治疗、抑郁、症状负担和社会支持。
在访问 2 和访问 3 中，社区卫生工作者将提供人际沟通技巧，以提供解决问题的辅导形式，利用与客户的文化一致性，并提供社会支持以协助采取健康的行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述完成 3 次研究访问中的 2 次的参与者的百分比
大体时间：6个月
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计算完成研究的参与者占总注册人数的百分比（目标：65）
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能
大体时间：基线至 6 个月
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患者报告结果测量信息系统 [PROMIS] 身体功能
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基线至 6 个月
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抑郁、焦虑和疲劳
大体时间：基线至 6 个月
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患者报告结果测量信息系统 [PROMIS] 抑郁、焦虑和疲劳
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基线至 6 个月
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自我效能感
大体时间：基线至 6 个月
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患者报告结果测量信息系统 [PROMIS] 自我效能感
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基线至 6 个月
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情感支持
大体时间：基线至 6 个月
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患者报告结果测量信息系统 [PROMIS] 情感支持
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基线至 6 个月
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老年癌症患者的生活质量
大体时间：基线至 6 个月
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欧洲癌症研究与治疗组织 [EORTC] 老年人生活质量问卷 14 项问卷 [QLQ-ELD14]。
范围 0 到 100，分数越高表示生活质量越好。
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alex Fauer, PhD MS、UC Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月19日
初级完成 (实际的)
2025年5月10日
研究完成 (实际的)
2025年11月10日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月3日
首次发布 (实际的)
2023年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1943526
- 5K12CA138464 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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