- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06125145
Estudo piloto de viabilidade de avaliação e promotores geriátricos (GAP) (GAP)
AVALIAÇÃO GERIÁTRICA PERSONALIZADA E ESTUDO PILOTO DE VIABILIDADE DA PROMOTORES
O objetivo deste ensaio clínico é testar uma nova forma de ajudar idosos que tiveram câncer.
Os pesquisadores querem ver se um programa que avalie a saúde e o envelhecimento dos participantes é viável e faz a diferença. Um agente comunitário de saúde/promotora de saúde avaliará a sua saúde e fornecerá orientação para ajudá-los a sentirem-se melhor. Isto é importante porque os idosos com cancro têm frequentemente outros problemas de saúde que não são resolvidos após a conclusão do tratamento. Os pesquisadores querem ter certeza de que receberão os cuidados de que precisam.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65-90
- Capaz de compreender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante toda a duração do estudo.
- Diagnóstico de câncer de mama, colorretal ou próstata em estágio II-III dentro de 1 a 24 meses.
- Curso concluído de terapia definitiva dentro de 12 meses a partir da inscrição no estudo.
- Proficiente em inglês ou espanhol
- Residir na área de abrangência da UC Davis Health.
- Possui cuidador principal autodeclarado com idade entre 21 e 90 anos.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para qualquer procedimento ou avaliação relacionada ao estudo.
- O paciente é incapaz de fornecer consentimento informado de forma independente.
- O paciente tem triagem positiva para comprometimento cognitivo (6CIT > 8)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Viabilidade
Todos os participantes inscritos receberão a intervenção piloto de Avaliação Geriátrica e Coaching da Promotora.
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Na Visita 1, o agente/promotora comunitário de saúde avaliará fragilidade, cognição, polifarmácia, depressão, carga de sintomas e apoio social.
Nas Visitas 2 e 3, o agente comunitário de saúde fornecerá técnicas de comunicação interpessoal para fornecer o formato de coaching para resolução de problemas, alavancar a congruência cultural com os clientes e fornecer apoio social para ajudar na adoção de comportamentos saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descreva a percentagem de participantes que completam 2 de 3 visitas de estudo
Prazo: 6 meses
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Calcular a porcentagem de participantes que concluíram o estudo em comparação com o total de inscritos (meta: 65)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Física
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente [PROMIS] Função física
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Linha de base até 6 meses
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Depressão, ansiedade e fadiga
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente [PROMIS] Depressão, ansiedade e fadiga
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Linha de base até 6 meses
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Auto-eficácia
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente [PROMIS] Autoeficácia
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Linha de base até 6 meses
|
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Suporte emocional
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente [PROMIS] Apoio emocional
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Linha de base até 6 meses
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Qualidade de vida em pacientes idosos com câncer
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer [EORTC] no questionário de 14 itens para idosos [QLQ-ELD14].
Na faixa de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
|
Linha de base até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
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- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Características da população
- Estado de saúde
- Demografia
- Medições epidemiológicas
- Avaliação geriátrica
Outros números de identificação do estudo
- 1943526
- 5K12CA138464 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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