- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06125145
Geriatric Assessment and Promotores (GAP) -pilotti toteutettavuustutkimus (GAP)
Räätälöity GERIATRIAN ARVIOINTI JA PROMOTORIEN TOTEUTETTAVUUSTUTKIMUS
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uutta tapaa auttaa syöpää sairastaneita iäkkäitä aikuisia.
Tutkijat haluavat nähdä, onko osallistujien terveyttä ja ikääntymistä arvioiva ohjelma saavutettavissa ja onko sillä vaikutusta. Yhteisön terveystyöntekijä/promotora de salud arvioi heidän terveytensä ja antaa valmennusta auttaakseen heitä tuntemaan olonsa paremmaksi. Tämä on tärkeää, koska iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla on usein muita terveysongelmia, joihin ei puututa hoidon päätyttyä. Tutkijat haluavat varmistaa, että he saavat tarvitsemansa hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-90
- Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyjä ja noudattamaan niitä koko opiskelun ajan.
- Vaiheen II-III rinta-, paksusuolen- tai eturauhassyövän diagnoosi 1-24 kuukauden sisällä.
- Lopullinen hoitojakso on suoritettu 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Englannin tai espanjan kielen taito
- Asu UC Davis Healthin valuma-alueella.
- Hänellä on itse ilmoittama ensihoitaja iältään 21-90 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe tutkimukseen liittyville menettelyille tai arvioinneille.
- Potilas ei pysty itsenäisesti antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilastestit positiivisen kognitiivisen heikentymisen varalta (6CIT > 8)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutettavuusvarsi
Kaikki ilmoittautuneet osallistujat saavat pilotti-Geriatric Assessment- ja Promotora Coaching -intervention.
|
Vierailulla 1 yhteisön terveydenhuollon työntekijä/promotora arvioi heikkoutta, kognitiokykyä, monihoitoa, masennusta, oireiden rasitusta ja sosiaalista tukea.
Vierailuissa 2 ja 3 yhteisön terveydenhuollon työntekijä tarjoaa ihmissuhdeviestintätekniikoita ongelmanratkaisuvalmennusmuodon toteuttamiseksi, kulttuurisen kongruenssin hyödyntämiseksi asiakkaiden kanssa ja sosiaalisen tuen auttamiseksi terveellisen käyttäytymisen omaksumisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka suorittavat kaksi kolmesta opintokäynnistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laske tutkimuksen loppuun suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus verrattuna ilmoittautuneiden kokonaismäärään (tavoite: 65)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä [PROMIS] fyysinen toiminta
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Masennus, ahdistus ja väsymys
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä [PROMIS], masennus, ahdistus ja väsymys
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä [PROMIS] Self-Efficacy
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Henkistä tukea
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä [PROMIS] Emotionaalinen tuki
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Iäkkäiden syöpäpotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer [EORTC] Quality of Life Questionnaire in the Elderly 14 item kyselylomake [QLQ-ELD14].
Alue 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hauras
- Eturauhasen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Väestöominaisuudet
- Terveystila
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Geriatrinen arviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1943526
- 5K12CA138464 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .