Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Geriatric Assessment and Promotores (GAP) kísérleti megvalósíthatósági tanulmány (GAP)

2024. április 10. frissítette: University of California, Davis

SZABÁLYOZOTT GERIATRIAI ÉRTÉKELÉS ÉS PROMOTOROK KÍSÉRLETI MEGVALÓSÍTHATÓSÁGI TANULMÁNY

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy új módszer tesztelése a rákos megbetegedésben szenvedő idősebb felnőttek megsegítésére.

A kutatók azt szeretnék látni, hogy egy olyan program, amely felméri a résztvevők egészségét és öregedését, megvalósítható-e, és hoz-e változást. Egy közösségi egészségügyi dolgozó/promotora de salud felméri egészségi állapotukat, és felkészíti őket, hogy jobban érezzék magukat. Ez azért fontos, mert a rákban szenvedő idős felnőtteknek gyakran más egészségügyi problémái is vannak, amelyeket a kezelés befejezése után nem kezelnek. A kutatók biztosak akarnak lenni abban, hogy megkapják a szükséges ellátást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány egy szupportív ellátási beavatkozás egykarú megvalósíthatósági tanulmánya. A fázis nem alkalmazható, mert ez nem gyógyszervizsgálat. A vizsgálatba idős, nem áttétes ráktúlélőket vonnak be 1 hónap és 24 hónap között bármely végleges (például gyógyító szándékú) rákkezelés befejezése után. A cél annak meghatározása, hogy a közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) által vezetett geriátriai értékelés és coaching beavatkozás a geriátriai szindrómák felmérésére megvalósítható-e a közösségben élő idősebb felnőtt ráktúlélők körében. A személyre szabott értékelési beavatkozás (geriátriai értékelés és coaching) a feltételezések szerint megvalósítható folyamat azon betegek monitorozására, akik egyébként nem férnének hozzá a geriátriai szolgáltatásokhoz a rákkezelés befejezése után. A megküzdés és a szociális támogatás feltételezett közvetítője a fizikai funkció és az egészségügyi eredmények (például fizikai funkció, mentális egészség) közötti kapcsolatnak, amelyet szociodemográfiai kontextuális tényezők befolyásolnak. Az implementációtudományi fogalmakat is összegyűjtik, mint például az elfogadhatóság és a méretezhetőség. A CHW vizsgálat elvégzi a geriátriai értékelést és a coaching komponenseket a vizsgálatban részt vevő összes betegnél. A csomagintervenció értékelési összetevője magában foglalja a gyengeség és a kogníció szűrését, amely a coaching ülés előtt történik. A CHW alaposabb geriátriai értékelést fog végezni a polipharmacia, a depresszió, a tünetterhelés és a szociális támogatás tekintetében. A geriátriai értékelést követő utólátogatások során a CHW átadja a résztvevőknek a coaching komponenst (a Problémamegoldó Coaching Modellből származik). A beavatkozási ülések mindegyike 45 perces találkozókból áll majd, személyre szabott visszajelzéssel a geriátriai értékelési területekről, a gondozói és családtámogatásról, valamint a tanulmányi intézmény további palliatív ellátási forrásaihoz való navigációból. A kutatók az előzetes munkából és a tudományos irodalom alapos áttekintéséből alakították ki a testre szabott értékelési beavatkozás tartalmát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • University of California, Davis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alex J Fauer, PhD MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 65-90 éves kor
  2. Képes megérteni a vizsgálati eljárásokat és betartani azokat a tanulmány teljes időtartama alatt.
  3. II-III. stádiumú emlő-, vastagbél- vagy prosztatarák diagnózisa 1-24 hónapon belül.
  4. A végleges terápiás kúra a vizsgálatba való beiratkozástól számított 12 hónapon belül befejeződött.
  5. Angol vagy spanyol nyelvtudás
  6. Az UC Davis Health vonzáskörzetében lakik.
  7. Saját bevallása szerint 21-90 év közötti elsődleges gondozója van.

Kizárási kritériumok:

  1. Ellenjavallat minden tanulmányhoz kapcsolódó eljáráshoz vagy értékeléshez.
  2. A beteg nem tud önállóan beleegyezését adni.
  3. A beteg szűrése pozitív kognitív károsodásra (6CIT > 8)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megvalósíthatósági kar
Minden beiratkozott résztvevő megkapja a kísérleti Geriatric Assessment és Promotora Coaching beavatkozást.
Viselkedési: Geriátriai értékelés és Promotora Coaching
Az 1. látogatás során a közösségi egészségügyi dolgozó/promotora felméri a gyengeséget, a kogníciót, a többgyógyszerességet, a depressziót, a tünetterhelést és a szociális támogatást. A 2. és 3. látogatás során a közösségi egészségügyi dolgozók interperszonális kommunikációs technikákat mutatnak be a problémamegoldó coaching formátum megvalósítása érdekében, a kliensekkel való kulturális kongruencia kiaknázására, és szociális támogatást nyújtanak az egészséges viselkedési formák elfogadásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mutassa be azoknak a résztvevőknek a százalékos arányát, akik 3 tanulmányútból 2-t teljesítenek
Időkeret: 6 hónap
Számítsa ki azoknak a résztvevőknek a százalékos arányát, akik befejezték a vizsgálatot az összes beiratkozotthoz viszonyítva (Cél: 65)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere [PROMIS] Fizikai funkció
Kiindulási állapot 6 hónapig
Depresszió, szorongás és fáradtság
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere [PROMIS], depresszió, szorongás és fáradtság
Kiindulási állapot 6 hónapig
Önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere [PROMIS] Önhatékonyság
Kiindulási állapot 6 hónapig
Érzelmi támogatás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere [PROMIS] Érzelmi támogatás
Kiindulási állapot 6 hónapig
Életminőség idős rákos betegeknél
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
European Organization for Research and Treatment of Cancer [EORTC] Life Quality Questionnaire in the Elderly 14 item kérdőív [QLQ-ELD14]. A 0-tól 100-ig terjedő tartomány, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCSN014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel