- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06125145
Piloot haalbaarheidsstudie voor geriatrische beoordeling en promoters (GAP). (GAP)
GERIATRISCHE BEOORDELING OP MAAT EN PROMOTOREN PILOT HAALBAARHEIDSONDERZOEK
Het doel van deze klinische proef is het testen van een nieuwe manier om oudere volwassenen die kanker hebben gehad te helpen.
De onderzoekers willen zien of een programma dat de gezondheid en het ouder worden van deelnemers beoordeelt haalbaar is en een verschil maakt. Een gemeenschapsgezondheidswerker/promotora de salud zal hun gezondheid beoordelen en coaching bieden om hen te helpen zich beter te voelen. Dit is belangrijk omdat oudere volwassenen met kanker vaak andere gezondheidsproblemen hebben die na voltooiing van de behandeling niet worden aangepakt. De onderzoekers willen ervoor zorgen dat ze de zorg krijgen die ze nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65-90
- In staat om de studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven.
- Diagnose van stadium II-III borst-, colorectale of prostaatkanker binnen 1 tot 24 maanden.
- Voltooide cursus van definitieve therapie binnen 12 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
- Vaardig in het Engels of Spaans
- Woonachtig binnen het verzorgingsgebied van UC Davis Health.
- Heeft zelfgerapporteerde primaire verzorger in de leeftijdscategorie 21-90 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor elke studiegerelateerde procedure of beoordeling.
- Patiënt is niet in staat zelfstandig geïnformeerde toestemming te geven.
- Patiënt screent positief op cognitieve stoornissen (6CIT > 8)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Haalbaarheid Arm
Alle ingeschreven deelnemers ontvangen de pilot-interventie Geriatrisch Assessment en Promotera Coaching.
|
Tijdens bezoek 1 zal de gemeenschapsgezondheidswerker/promotora kwetsbaarheid, cognitie, polyfarmacie, depressie, symptoomlast en sociale steun beoordelen.
Tijdens bezoeken 2 en 3 zal de gemeenschapsgezondheidswerker interpersoonlijke communicatietechnieken aanreiken om het probleemoplossende coachingformat te leveren, culturele congruentie met cliënten te benutten en sociale ondersteuning te bieden om te helpen bij het aannemen van gezond gedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf het percentage deelnemers dat twee van de drie studiebezoeken voltooit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bereken het percentage deelnemers dat de studie voltooit, vergeleken met het totaal aantal ingeschrevenen (Doel: 65)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem [PROMIS] Fysieke functie
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Depressie, angst en vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmeetinformatiesysteem [PROMIS] Depressie, angst en vermoeidheid
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem [PROMIS] Zelfeffectiviteit
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Emotionele steun
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem [PROMIS] Emotionele ondersteuning
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven bij oudere kankerpatiënten
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker [EORTC] Vragenlijst over de kwaliteit van leven bij ouderen, vragenlijst met 14 items [QLQ-ELD14].
Bereik 0 tot 100: hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Pathologische processen
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Kwetsbaarheid
- Prostaatneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Borstneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Bevolkingskenmerken
- Gezondheidstoestand
- Demografie
- Epidemiologische metingen
- Geriatrische beoordeling
Andere studie-ID-nummers
- 1943526
- 5K12CA138464 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .