Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Piloot haalbaarheidsstudie voor geriatrische beoordeling en promoters (GAP). (GAP)

10 april 2024 bijgewerkt door: University of California, Davis

GERIATRISCHE BEOORDELING OP MAAT EN PROMOTOREN PILOT HAALBAARHEIDSONDERZOEK

Het doel van deze klinische proef is het testen van een nieuwe manier om oudere volwassenen die kanker hebben gehad te helpen.

De onderzoekers willen zien of een programma dat de gezondheid en het ouder worden van deelnemers beoordeelt haalbaar is en een verschil maakt. Een gemeenschapsgezondheidswerker/promotora de salud zal hun gezondheid beoordelen en coaching bieden om hen te helpen zich beter te voelen. Dit is belangrijk omdat oudere volwassenen met kanker vaak andere gezondheidsproblemen hebben die na voltooiing van de behandeling niet worden aangepakt. De onderzoekers willen ervoor zorgen dat ze de zorg krijgen die ze nodig hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie is een eenarmige haalbaarheidsstudie van een ondersteunende zorginterventie. Fase is niet van toepassing omdat dit geen geneesmiddelenonderzoek is. Bij het onderzoek worden oudere volwassen overlevenden van niet-gemetastaseerde kanker geïncludeerd tussen 1 maand en 24 maanden na voltooiing van een definitieve (bijvoorbeeld curatieve) kankerbehandeling. Het doel is om te bepalen of een door een Community Health Worker (CHW) geleide geriatrische assessment- en coachinginterventie om geriatrische syndromen te beoordelen een haalbare modaliteit is bij thuiswonende oudere volwassen kankeroverlevenden. Er wordt verondersteld dat de op maat gemaakte beoordelingsinterventie (geriatrische beoordeling en coaching) mogelijk een haalbaar proces is om patiënten te monitoren die anders geen toegang zouden hebben tot geriatrische diensten na het voltooien van de kankerbehandeling. Coping en sociale steun zijn veronderstelde mediatoren voor de relatie tussen fysiek functioneren en gezondheidsresultaten (bijvoorbeeld fysiek functioneren, geestelijke gezondheid), beïnvloed door sociaaldemografische contextuele factoren. Ook zullen implementatiewetenschappelijke concepten, zoals aanvaardbaarheid en schaalbaarheid, worden verzameld. Het onderzoek CHW zal de onderdelen geriatrische beoordeling en coaching uitvoeren bij elk van de patiënten in het onderzoek. Het assessmentonderdeel van de bundelinterventie bestaat uit het screenen op kwetsbaarheid en cognitie, voorafgaand aan het coachingsgesprek. De CHW zal een grondiger geriatrisch onderzoek uitvoeren naar polyfarmacie, depressie, symptoomlast en sociale steun. Bij vervolgbezoeken na het geriatrisch onderzoek zal de CHW de coachingcomponent (afgeleid van het Problem Solving Coaching Model) aan de deelnemers leveren. Elk van de interventiesessies zal bestaan ​​uit afspraken van 45 minuten met op maat gemaakte feedback over de geriatrische beoordelingsdomeinen, ondersteuning van de zorgverlener en familie, en navigatie naar aanvullende palliatieve zorgbronnen in de onderzoeksinstelling. De onderzoekers ontwikkelden de inhoud van de op maat gemaakte beoordelingsinterventie op basis van voorbereidend werk en een grondige bestudering van de wetenschappelijke literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California, Davis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alex J Fauer, PhD MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 65-90
  2. In staat om de studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven.
  3. Diagnose van stadium II-III borst-, colorectale of prostaatkanker binnen 1 tot 24 maanden.
  4. Voltooide cursus van definitieve therapie binnen 12 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
  5. Vaardig in het Engels of Spaans
  6. Woonachtig binnen het verzorgingsgebied van UC Davis Health.
  7. Heeft zelfgerapporteerde primaire verzorger in de leeftijdscategorie 21-90 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicatie voor elke studiegerelateerde procedure of beoordeling.
  2. Patiënt is niet in staat zelfstandig geïnformeerde toestemming te geven.
  3. Patiënt screent positief op cognitieve stoornissen (6CIT > 8)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Haalbaarheid Arm
Alle ingeschreven deelnemers ontvangen de pilot-interventie Geriatrisch Assessment en Promotera Coaching.
Tijdens bezoek 1 zal de gemeenschapsgezondheidswerker/promotora kwetsbaarheid, cognitie, polyfarmacie, depressie, symptoomlast en sociale steun beoordelen. Tijdens bezoeken 2 en 3 zal de gemeenschapsgezondheidswerker interpersoonlijke communicatietechnieken aanreiken om het probleemoplossende coachingformat te leveren, culturele congruentie met cliënten te benutten en sociale ondersteuning te bieden om te helpen bij het aannemen van gezond gedrag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf het percentage deelnemers dat twee van de drie studiebezoeken voltooit
Tijdsspanne: 6 maanden
Bereken het percentage deelnemers dat de studie voltooit, vergeleken met het totaal aantal ingeschrevenen (Doel: 65)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem [PROMIS] Fysieke functie
Basislijn tot 6 maanden
Depressie, angst en vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmeetinformatiesysteem [PROMIS] Depressie, angst en vermoeidheid
Basislijn tot 6 maanden
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem [PROMIS] Zelfeffectiviteit
Basislijn tot 6 maanden
Emotionele steun
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem [PROMIS] Emotionele ondersteuning
Basislijn tot 6 maanden
Kwaliteit van leven bij oudere kankerpatiënten
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker [EORTC] Vragenlijst over de kwaliteit van leven bij ouderen, vragenlijst met 14 items [QLQ-ELD14]. Bereik 0 tot 100: hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

21 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Geriatrisch Assessment en Promotera Coaching

3
Abonneren