- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06125145
Estudio piloto de viabilidad de evaluación y promotores geriátricos (GAP) (GAP)
ESTUDIO PILOTO DE VIABILIDAD DE EVALUACIÓN GERIÁTRICA A MEDIDA Y PROMOTORES
El objetivo de este ensayo clínico es probar una nueva forma de ayudar a los adultos mayores que han tenido cáncer.
Los investigadores quieren ver si un programa que evalúe la salud y el envejecimiento de los participantes es factible y marca la diferencia. Un trabajador de salud comunitario/promotora de salud evaluará su salud y les brindará asesoramiento para ayudarlos a sentirse mejor. Esto es importante porque los adultos mayores con cáncer a menudo tienen otros problemas de salud que no se abordan después de completar el tratamiento. Los investigadores quieren asegurarse de que reciban la atención que necesitan.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65-90
- Capaz de comprender los procedimientos del estudio y cumplirlos durante toda la duración del estudio.
- Diagnóstico de cáncer de mama, colorrectal o próstata en estadio II-III en un plazo de 1 a 24 meses.
- Curso completo de terapia definitiva dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
- Competente en inglés o español.
- Residir dentro del área de influencia de UC Davis Health.
- Tiene un cuidador principal autoinformado de entre 21 y 90 años.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para cualquier procedimiento o evaluación relacionada con el estudio.
- El paciente no puede dar su consentimiento informado de forma independiente.
- El paciente tiene un resultado positivo para deterioro cognitivo (6CIT > 8)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de viabilidad
Todos los participantes inscritos recibirán la intervención piloto de Evaluación Geriátrica y Coaching de Promotores.
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En la Visita 1, el promotor/trabajador de salud comunitario evaluará la fragilidad, la cognición, la polifarmacia, la depresión, la carga de síntomas y el apoyo social.
En las Visitas 2 y 3, el trabajador de salud comunitario brindará técnicas de comunicación interpersonal para brindar el formato de capacitación en resolución de problemas, aprovechar la congruencia cultural con los clientes y brindar apoyo social para ayudar a adoptar comportamientos saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describa el porcentaje de participantes que completan 2 de cada 3 visitas de estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calcular el porcentaje de participantes que completan el estudio en comparación con el total inscrito (Objetivo: 65)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente [PROMIS] Función física
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Línea de base a 6 meses
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Depresión, ansiedad y fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente [PROMIS] Depresión, ansiedad y fatiga
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Línea de base a 6 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente [PROMIS] Autoeficacia
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Línea de base a 6 meses
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Soporte emocional
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente [PROMIS] Apoyo emocional
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Línea de base a 6 meses
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Calidad de vida en pacientes ancianos con cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cuestionario de calidad de vida en personas mayores de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer [EORTC] Cuestionario de 14 ítems [QLQ-ELD14].
Rango de 0 a 100, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Fragilidad
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias de mama
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Características de la población
- Estado de salud
- Demografía
- Mediciones epidemiológicas
- Evaluación geriátrica
Otros números de identificación del estudio
- 1943526
- 5K12CA138464 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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