Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe studium wykonalności oceny geriatrycznej i promotores (GAP). (GAP)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis

DOSTOSOWANA DO OCENY GERIATRYCZNEJ I PROMOTORÓW PILOTAŻOWE BADANIE WYKONALNOŚCI

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie nowego sposobu pomocy osobom starszym chorym na raka.

Naukowcy chcą sprawdzić, czy program oceniający stan zdrowia i proces starzenia się uczestników jest wykonalny i przynosi korzyści. Lokalny pracownik służby zdrowia/promotora de salud oceni ich stan zdrowia i zapewni coaching, który pomoże im poczuć się lepiej. Jest to ważne, ponieważ starsze osoby chore na nowotwór często mają inne problemy zdrowotne, które nie są leczone po zakończeniu leczenia. Naukowcy chcą mieć pewność, że otrzymają niezbędną opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest jednoramiennym studium wykonalności interwencji w zakresie opieki wspomagającej. Faza nie ma zastosowania, ponieważ nie jest to badanie leku. Do badania włączono starsze dorosłe osoby, które wyzdrowiały z raka bez przerzutów, w okresie od 1 miesiąca do 24 miesięcy po zakończeniu jakiegokolwiek ostatecznego (tj. mającego na celu wyleczenie) leczenia nowotworu. Celem jest ustalenie, czy ocena geriatryczna prowadzona przez pracownika służby zdrowia (CHW) i interwencja coachingowa w celu oceny zespołów geriatrycznych jest wykonalną metodą w przypadku starszych dorosłych osób, które przeżyły nowotwór, mieszkających w społeczności lokalnej. Przypuszcza się, że dostosowana interwencja oceniająca (ocena geriatryczna i coaching) może być potencjalnie wykonalnym procesem monitorowania pacjentów, którzy w przeciwnym razie nie mieliby dostępu do usług geriatrycznych po zakończeniu leczenia raka. Radzenie sobie i wsparcie społeczne to hipotetyczne mediatory związku między funkcjonowaniem fizycznym a wynikami zdrowotnymi (np. Sprawnością fizyczną, zdrowiem psychicznym), na które wpływają czynniki kontekstu socjodemograficznego. Zostaną również zebrane koncepcje nauki o wdrażaniu, takie jak akceptowalność i skalowalność. W badaniu CHW przeprowadzi ocenę geriatryczną i elementy coachingu z każdym pacjentem biorącym udział w badaniu. Element oceny interwencji pakietu obejmuje badanie przesiewowe pod kątem słabości i funkcji poznawczych, przeprowadzane przed sesją coachingową. CHW przeprowadzi dokładniejszą ocenę geriatryczną pod kątem polipragmazji, depresji, nasilenia objawów i wsparcia społecznego. Podczas wizyt kontrolnych po ocenie geriatrycznej CHW zapewni uczestnikom komponent coachingowy (wywodzący się z modelu coachingu rozwiązywania problemów). Każda z sesji interwencyjnych będzie składać się z 45-minutowych spotkań, na których zostaną przekazane dostosowane informacje zwrotne na temat dziedzin oceny geriatrycznej, wsparcia opiekuna i rodziny oraz nawigacji do dodatkowych zasobów opieki paliatywnej w instytucji badawczej. Naukowcy opracowali treść dostosowanej interwencji oceniającej na podstawie prac wstępnych i dokładnego przeglądu literatury naukowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 65-90 lat
  2. Potrafi zrozumieć procedury studiowania i przestrzegać ich przez cały okres trwania studiów.
  3. Diagnoza raka piersi, jelita grubego lub prostaty w stadium II-III w ciągu 1 do 24 miesięcy.
  4. Ukończony cykl terapii ostatecznej w ciągu 12 miesięcy od włączenia do badania.
  5. Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  6. Zamieszkaj na obszarze zlewni UC Davis Health.
  7. Ma według własnego uznania głównego opiekuna w wieku 21–90 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazanie do jakiejkolwiek procedury lub oceny związanej z badaniem.
  2. Pacjent nie jest w stanie samodzielnie wyrazić świadomej zgody.
  3. Badania przesiewowe pacjentów wykazały upośledzenie funkcji poznawczych (6CIT > 8)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię wykonalności
Wszyscy zapisani uczestnicy otrzymają pilotażową Ocenę Geriatryczną i interwencję Promotora Coaching.
Behawioralne: Ocena Geriatryczna i Coaching Promotora
Podczas pierwszej wizyty lokalny pracownik służby zdrowia/promotor oceni słabość, funkcje poznawcze, polipragmazję, depresję, nasilenie objawów i wsparcie społeczne. Podczas wizyt 2 i 3 lokalny pracownik służby zdrowia przedstawi techniki komunikacji interpersonalnej, aby zapewnić format coachingu w zakresie rozwiązywania problemów, wykorzystać zgodność kulturową z klientami i zapewnić wsparcie społeczne, aby pomóc w przyjmowaniu zdrowych zachowań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proszę opisać odsetek uczestników, którzy odbyli 2 z 3 wizyt studyjnych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Oblicz procent uczestników, którzy ukończyli badanie w porównaniu do całkowitej liczby zapisanych (cel: 65)
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjenta [PROMIS] Funkcja fizyczna
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Depresja, lęk i zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów [PROMIS] Depresja, lęk i zmęczenie
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów [PROMIS] Własna skuteczność
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Wsparcie emocjonalne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów [PROMIS] Wsparcie emocjonalne
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Jakość życia starszych pacjentów chorych na raka
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka [EORTC] Kwestionariusz Jakości Życia w kwestionariuszu dla osób starszych 14 pozycji [QLQ-ELD14]. Zakres od 0 do 100, wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Wartość podstawowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1943526
  • 5K12CA138464 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj