Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geriatric Assessment and Promotores (GAP) Pilot mulighetsstudie (GAP)

10. april 2024 oppdatert av: University of California, Davis

Skreddersydd GERIATRISK VURDERING OG PROMOTORER PILOT MULIGHETSSTUDIE

Målet med denne kliniske studien er å teste en ny måte å hjelpe eldre voksne som har hatt kreft.

Forskerne ønsker å se om et program som vurderer deltakernes helse og aldring er oppnåelig og gjør en forskjell. En helsearbeider/promotera de salud vil vurdere helsen deres og gi veiledning for å hjelpe dem til å føle seg bedre. Dette er viktig fordi eldre voksne med kreft ofte har andre helseproblemer som ikke tas opp etter endt behandling. Forskerne vil sørge for at de får den omsorgen de trenger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien er en enkeltarms mulighetsstudie av en støttende omsorgsintervensjon. Fase er ikke aktuelt fordi dette ikke er en legemiddelprøve. Studien involverer å registrere eldre, ikke-metastaserende kreftoverlevere mellom 1 måned og 24 måneder etter fullføring av enhver definitiv (f.eks. kurativ hensikt) kreftbehandling. Målet er å finne ut om en Community Health Worker (CHW)-ledet geriatrisk vurdering og coachingintervensjon for å vurdere geriatriske syndromer er en gjennomførbar modalitet hos eldre voksne kreftoverlevere som bor i samfunnet. Den skreddersydde vurderingsintervensjonen (geriatrisk vurdering og coaching) antas å potensielt være en gjennomførbar prosess for å overvåke pasienter som ellers ikke ville ha tilgang til geriatriske tjenester etter fullført kreftbehandling. Mestring og sosial støtte er antatte mediatorer for forholdet mellom fysisk funksjon og helseutfall (f.eks. fysisk funksjon, mental helse), påvirket av sosiodemografiske kontekstuelle faktorer. Implementeringsvitenskapelige konsepter, som akseptabilitet og skalerbarhet vil også bli samlet. Studien CHW vil utføre den geriatriske vurderingen og coaching-komponentene med hver av pasientene i studien. Vurderingskomponenten i buntintervensjonen involverer screening for skrøpelighet og kognisjon, som skjer før coachingøkten. CHW vil gjennomføre en grundigere geriatrisk vurdering for polyfarmasi, depresjon, symptombyrde og sosial støtte. Ved oppfølgingsbesøk etter den geriatriske vurderingen vil CHW levere coachingskomponenten (avledet fra problemløsningscoachingmodellen) til deltakerne. Hver av intervensjonsøktene vil bestå av 45-minutters avtaler med skreddersydd tilbakemelding av de geriatriske vurderingsdomenene, omsorgsperson og familiestøtte, og navigering til ytterligere palliativ omsorgsressurser ved studieinstitusjonen. Forskerne utviklet innholdet i den skreddersydde vurderingsintervensjonen fra forarbeid og grundig gjennomgang av vitenskapelig litteratur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California, Davis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alex J Fauer, PhD MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 65-90
  2. Kunne forstå studieprosedyrer og følge dem under hele studiets lengde.
  3. Diagnose av stadium II-III bryst-, kolorektal- eller prostatakreft innen 1 til 24 måneder.
  4. Fullført kur med definitiv terapi innen 12 måneder fra innmelding til studien.
  5. Beherske engelsk eller spansk
  6. Bo innenfor UC Davis Health nedslagsfelt.
  7. Har selvrapportert primæromsorgsperson i alderen 21-90 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon til enhver studierelatert prosedyre eller vurdering.
  2. Pasienten kan ikke selvstendig gi informert samtykke.
  3. Pasient screener positivt for kognitiv svikt (6CIT > 8)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mulighetsarm
Alle påmeldte deltakere vil motta piloten geriatrisk vurdering og Promotora Coaching-intervensjon.
Atferdsmessig: Geriatrisk vurdering og Promotora Coaching
I besøk 1 vil helsearbeideren/promotoren vurdere skrøpelighet, kognisjon, polyfarmasi, depresjon, symptombyrde og sosial støtte. I besøk 2 og 3 vil helsearbeideren i samfunnet levere mellommenneskelige kommunikasjonsteknikker for å levere coachingformatet for problemløsning, utnytte kulturell kongruens med klienter og gi sosial støtte for å hjelpe til med å ta i bruk sunn atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv prosentandelen av deltakerne som fullfører 2 av 3 studiebesøk
Tidsramme: 6 måneder
Beregn prosentandelen av deltakerne som fullfører studien sammenlignet med totalt antall påmeldte (mål: 65)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Pasientrapportert utfall Målingsinformasjonssystem [PROMIS] Fysisk funksjon
Baseline til 6 måneder
Depresjon, angst og tretthet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem [PROMIS] Depresjon, angst og tretthet
Baseline til 6 måneder
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Pasientrapportert utfall Målingsinformasjonssystem [PROMIS] Selveffektivitet
Baseline til 6 måneder
Følelsesmessig støtte
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Pasientrapportert utfallsmåling Informasjonssystem [PROMIS] Emosjonell støtte
Baseline til 6 måneder
Livskvalitet hos eldre kreftpasienter
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
European Organization for Research and Treatment of Cancer [EORTC] Quality of Life Questionnaire in the Elderly 14 element spørreskjema [QLQ-ELD14]. Område 0 til 100, høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex Fauer, PhD MS, UC Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

21. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCSN014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Geriatrisk vurdering og Promotora Coaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere