뇌성마비 아동의 경직에 대한 rTMS 치료 - RCT
편마비 뇌성 마비 아동의 경직 치료를 위한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) - 무작위 대조 시험
이 RCT의 목적은 편마비 뇌성마비 아동 치료에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구에서는 병변 반대 억제 rTMS를 사용한 후 집중적인 사지 훈련을 받은 후 경직의 개선을 측정할 것입니다.
참가자들은 10일간의 rTMS 치료 세션에 참석한 후 손상된 사지에 대한 집중 훈련을 받게 됩니다. 또한 TMS와 MR-DKI를 사용하여 임상적 변화를 초래하는 근본적인 신경생리학적 메커니즘을 조사하기 위해 치료 전후에 MRI 스캔을 받게 됩니다. 연구자들은 rTMS가 참가자의 경직을 개선할 수 있는지 알아보기 위해 중재 그룹과 가짜 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비는 유년기 평생 신체 장애의 가장 흔한 원인으로, 초등학생 어린이의 경우 1,000명당 1.5명의 유병률로 추정됩니다. 경직은 뇌성마비 아동의 가장 흔한 증상으로, 근육 약화로 인해 총 운동 기능에 영향을 미치고 통증, 구축, 하강과 같은 합병증을 유발하여 활동 기반 훈련을 수행할 수 없게 되고 결과적으로 추가적인 근육 약화를 초래합니다. 정기적인 물리치료와 작업치료를 포함한 표준 치료가 필수적이지만 시간이 많이 걸리고 효과가 더 오랫동안 지속되지 않을 수 있습니다. 환자 또는 간병인은 졸음의 부작용으로 인해 약물 치료를 거부하는 반면 척수강 내 바클로펜 펌프, 신경근 절제술 또는 수술과 같은 다른 개입은 침습적입니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 뇌의 운동 피질 영역의 흥분을 조절할 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술입니다. 병변 반대 억제 rTMS를 사용하는 것이 소아 피질하 뇌졸중 환자에게 안전하고 실행 가능하며 편마비 환자의 손 기능을 향상시키는 것으로 보인다는 과거 연구들이 있었습니다. 그러나 뇌성마비 아동의 경직 개선에 대한 rTMS의 효과에 대한 제한된 연구가 발표되었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 편마비 뇌성마비 아동의 반대측 반구에 저주파 rTMS를 사용하여 집중적인 사지 훈련에 따른 rTMS가 이들 아동의 경련을 개선할 수 있는지, 그리고 이러한 개선이 다음 기간 동안 지속될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 더 긴 시간. 임상적으로 변화를 초래하는 기본 메커니즘도 TMS와 MRI를 통해 조사됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Winnie Wan Yee Tso, MBBS
- 전화번호: +85222554295
- 이메일: wytso@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Chai Yin Charlie Fan, MPhil, OTR
- 전화번호: +85222554375
- 이메일: charliefan@connect.hku.hk
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 홍콩, 0000
- 모병
- Li Ka Shing Faculty of Medicine
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연락하다:
- Charlie Fan, MPhil, OTR
- 전화번호: +85222554375
- 이메일: charliefan@connect.hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7세부터 18세 사이의 환자
- 편마비를 동반한 뇌성마비 진단
- 상지 경직 ≥ 1
- IQ ≥ 50
제외 기준:
- rTMS에 대한 금기 사항
- 심한 경직(Ashworth 척도에서 4점 이상)
- 통제할 수 없는 간질
- 지난 6개월간 보툴리눔 독소 A 주사 이력
- 지난 6개월간 상지 캐스팅
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적 rTMS 그룹
중재 그룹은 치료 중에 20분 동안 지속되는 1Hz 활성 rTMS를 수신하고 30분 동안 집중적인 사지 훈련을 받습니다.
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20분간 1Hz rTMS 치료 후 30분간 집중 사지 훈련
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가짜 비교기: 가짜 rTMS 그룹
가짜 그룹은 치료 중에 rTMS를 전혀 받지 않으며, 이후 30분간 집중적인 사지 훈련을 포함하여 20분간 지속됩니다.
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20분간 ShamHz rTMS 치료 후 30분간 집중 사지 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Ashworth 척도
기간: 중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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경직의 임상적 측정.
점수 범위는 0~4점이며, 점수가 높을수록 근긴장도가 악화된 것을 의미합니다.
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중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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모션 점수의 범위
기간: 중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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엄지손가락 내전, 손목 등쪽 굴곡 및 확장, 팔꿈치 등쪽 굴곡 및 확장의 ROM.
환자의 운동 범위 점수는 표준 값과 비교됩니다.
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중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔콜리 규모
기간: 중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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팔뚝 정렬의 심각도.
점수 범위는 0에서 3까지이며 점수가 높을수록 손 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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주택 기능 분류 척도
기간: 중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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손상된 상지의 기능적 사용 등급.
척도는 0(사용하지 않음)부터 8(완전히 자발적으로 사용)까지 9단계로 구성된다.
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중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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총 운동 기능 측정
기간: 중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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모터 기능의 변화.
점수가 높을수록 4점 Likert 척도는 운동 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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손 평가 보조
기간: 중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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손 기능 테스트
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중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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소아 삶의 질 뇌성마비 모듈
기간: 중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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삶의 질 측정.
점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
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중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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MRI 뇌: fMRI 및 DKI
기간: 중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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중재 중 뇌 미세 구조 변화와 구조적 연결성을 측정하는 기능적 MRI 및 확산 첨도 영상
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중재 10일차, 17일차 및 중재 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- rTMSCPHKU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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