- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06129396
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 청소년의 유산소 운동 중재의 효과
이 임상 시험의 목표는 ADHD 청소년의 유산소 운동 강도 조절이 급성 효과에 미치는 영향, 인지 과정에 대한 관여, 집행 기능과 관련된 임상 결과의 신경생리학적 기초를 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ADHD가 있는 청소년의 신경생리학 및 실행 기능에 대한 단일 한 차례의 유산소 운동 중재의 효과를 알아보기 위해
- 단일 유산소 운동 중재 후 신경생리학과 실행 기능 사이의 관계를 조사합니다.
참가자들은 억제 조절, 작업 기억 및 인지 계획에 관한 세 가지 실행 기능 작업을 수행하고 30분간 중간 정도의 유산소 사이클링 운동을 한 번 하기 전후에 경두개 자기 자극(TMS)을 통해 운동 피질 흥분성을 평가받도록 요청받게 됩니다. 강함. 연구자들은 ADHD가 있는 청소년의 신경생리학 및 실행 기능에 대한 단일 유산소 운동 중재의 효과를 확인하기 위해 대조군과 30분 비디오 시청을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)는 전 세계 어린이의 5~10%(대만은 7~8%)에게 영향을 미치는 가장 널리 퍼진 신경정신 질환으로, 지속적인 부주의 및/또는 과잉행동/충동성을 특징으로 합니다. 최근 조사에 따르면 ADHD 아동의 약 57%가 청소년기와 성인기까지 증상이 지속되는 것으로 추정됩니다. 역동적인 신경인지 발달 과정과 교육 및 사회적 관계의 전환 및 형성으로 인해 청소년(13~17세)은 삶의 단계에서 중요한 시기입니다. 새로운 문헌에서는 ADHD의 주요 조건이 억제 조절, 작업 기억 및 인지 계획과 같은 인지 기능 장애와 관련되어 있다고 제안했습니다. 이러한 적자는 교육 과정을 방해하고 학업 및 사회적 기능에 해를 끼치며 ADHD 청소년의 삶의 질을 심각하게 저하시킵니다.
최근에는 ADHD를 포함한 신경발달장애의 신경기전을 규명하기 위해 비침습적 뇌 자극 기법이 고려되고 있다. 경두개 자기 자극(TMS)을 운동 유발 전위(MEP, TMS에 반응하는 근육 수축)와 함께 사용한 이전 연구에서는 ADHD에서 운동 루프의 특정 억제 기능에 결함이 있는 것으로 보고되었습니다. 이에 맞춰 우리의 이전 연구에서는 건강한 대조군(검토 중)에 비해 ADHD 피험자의 피질 내 억제가 감소하고 피질 내 촉진이 강화된 것으로 나타났습니다. 이러한 연구 결과는 ADHD가 대규모 뇌 네트워크의 장애에서 비롯된다는 것을 암시합니다. 따라서 ADHD의 신경생리학적 메커니즘을 이해하고, 더 나아가 이러한 기반에 기초한 효과적인 중재 방법을 개발하는 것이 중요합니다.
유산소 운동은 ADHD에 대한 안전하고 저렴한 보조 치료법으로 제안되었으며, 어린이와 청소년의 인지 및 행동 수행 능력에 유익한 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 기본 메커니즘은 적어도 부분적으로 신경가소성 메커니즘에 의존합니다. 동물 데이터에 따르면 감마-아미노부티르산(GABA) 활성 억제를 억제하고 N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 수용체의 활성화를 촉진함으로써 유산소 운동을 통해 신경 흥분성이 향상되는 것으로 나타났습니다. 또한, 유산소 운동은 학습과 기억의 세포 메커니즘에서 중요한 역할을 하는 것으로 생각되는 장기 강화(LTP)의 유도를 강화했습니다. 이러한 발견은 인간의 데이터와 일치합니다. 우리 연구와 다른 연구에서는 유산소 운동이 피질 내 촉진을 증가시키고 TMS에 의한 건강한 피험자의 억제를 감소시킴으로써 피질 흥분성을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 인지 영역에서 동물 모델은 유산소 운동이 학습과 기억을 포함한 다양한 인지 기능에 두드러지게 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 마찬가지로, 인간 연구에서는 가벼운 강도의 유산소 운동을 한 번만 수행하면 시력 운동 정확도 추적 작업 및 언어 기억의 성능이 향상됩니다. 메타 분석 연구에서는 중간 강도부터 격렬한 강도까지의 유산소 운동이 인간의 인지 능력에 미치는 유익한 효과를 보여주었습니다. ADHD 집단에 대해 이전 결과에서는 급성 유산소 운동(30분 사이클링: 5분 워밍업, 20분 코어 운동, 5분 쿨다운) 후 억제 조절, 처리 속도 및 주의력이 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 적당한 강도. 종합해보면, 이 연구들은 유산소 운동의 영향이 운동 영역에만 국한되지 않을 수도 있음을 시사합니다. 또한 인지 과정과 임상 결과에 대한 유산소 운동의 긍정적인 효과는 신경 메커니즘에 대한 매개 효과로 인해 발생할 수 있습니다.
우리가 경험한 연구에 따르면, 우리는 ADHD 청소년의 유산소 운동 강도 조절이 급성 효과에 미치는 영향, 인지 과정에 대한 관여, 임상 결과에 대한 신경생리학적 기초에 관심이 있습니다. 비침습적 뇌 자극을 포함한 신경 생리학적 기록 도구의 결합된 적용은 유산소 운동이 운동 및 전두엽 피질의 피질 생리학에 미치는 영향과 인간의 인지 및 임상 수행의 기능적 연관성을 탐구하는 데 적합합니다. 우리는 운동 및 전두엽과 같은 작업 관련 목표 영역에 대한 글루타메이트 및 GABA와 같은 특정 송신기 및 신경 조절제의 기여와 관련하여 근전도 검사(EMG) 또는 EEG를 사용하여 피질 흥분성에 기록된 유발 전위를 얻기 위해 TMS를 적용할 것입니다. 피질. 또한, 인지 작업(예: 억제 제어, 작업 기억 및 인지 계획 작업)을 결합하여 유산소 운동의 신경생리학적 효과와 각각의 인지 및 임상 변화 사이의 연관성을 탐구할 것입니다. 이 연구는 특히 유산소 운동 중재를 위한 ADHD의 대체 치료법을 개발하기 위한 개념적 틀을 설정하는 데 매우 중요할 것입니다. 또한, 이번 연구 결과는 ADHD 청소년의 과학적, 임상적 적용을 위한 토대를 마련하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hsiao-I Kuo, Ph.D.
- 전화번호: 02-33668137
- 이메일: hikuo@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei county, 대만, 100
- 모병
- Neurophysiology and Cognition in Children and Young Adults Lab, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University (NTU-PT)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-V)에 따라 공인 정신과 의사가 ADHD를 진단합니다.
- 13~17세 청소년
- 자폐 스펙트럼 장애, 정신 지체, 정신병 장애, 양극성 장애, 강박 장애 및 신경인지 장애를 포함한 기타 신경 심리학적 장애가 없음
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 기타 주요 전신 질환의 존재
- ADHD용 약물을 제외하고, 1개월 이내에 신경심리학적 약물 복용
- 간질, 심박조율기 또는 두개내 정신 임플란트와 같은 비침습적 뇌 자극에 대한 금기사항
- 색맹
- 한 달 이내에 다른 연구에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 그룹
유산소 운동은 다음으로 구성됩니다: (1) 5분 준비 운동, (2) 목표 영역에서 심박수(HR)를 사용하는 20분 유산소 운동(한 명의 연구 보조원이 현장에서 HR이 중간 정도 범위에 있는지 모니터링합니다. 강도), (3) 5분간 정리 운동을 합니다.
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유산소 운동은 다음으로 구성됩니다: (1) 5분 준비 운동, (2) 목표 영역에서 HR을 사용하는 20분 유산소 운동(한 명의 연구 보조원이 현장에서 HR이 중간 강도 범위에 있는지 모니터링합니다) (3) 5분간 정리운동.
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활성 비교기: 영상시청그룹
영상 시청 그룹은 자연 다큐멘터리를 30분 동안 시청해야 합니다.
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영상 시청 그룹은 자연 다큐멘터리를 30분 동안 시청해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신호 작업 중지(SST)
기간: 개입 전/개입 직후
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테스트에서는 참가자가 특정 방향을 가리키는 화살표 자극에 반응해야 합니다.
첫 번째 세트에는 참가자가 응답을 연습하는 16개의 시험이 포함되어 있습니다.
두 번째 세트에서는 참가자에게 청각 신호(경고음)가 들리면 반응을 억제하라는 지시를 받게 됩니다.
정지 신호 지연에 적응형 계단이 사용되어 작업이 참가자의 성능에 적응하여 50%의 성공률을 달성할 수 있습니다.
1,000ms의 자극 간 간격이 적용됩니다.
결과 측정은 정지 신호 반응 시간, 즉 개인이 응답 시간의 50%를 성공적으로 억제할 수 있는 시간의 추정치입니다.
이는 모든 행동이 탄도화되어 더 이상 행동을 멈출 수 없게 되기 전의 시간으로 추론됩니다.
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개입 전/개입 직후
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공간 작업 메모리(SWM) 작업
기간: 개입 전/개입 직후
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SWM 작업은 자기 순서 검색 테스트를 기반으로 하며 주로 비언어적 작업 기억을 평가합니다.
참가자는 화면에 표시된 여러 색상의 상자를 검색하여 내부에 숨겨진 다른 토큰을 찾아야 합니다.
각 상자에는 시험당 하나의 토큰만 들어 있습니다.
시퀀스 중에 상자를 두 번 이상 검색하면 오류가 발생하고, 빈 상자로 돌아가면 오류가 발생합니다.
이중 오류는 내부 오류와 사이 오류로 분류될 수 있습니다.
두 가지 주요 지표가 제시됩니다: (1) 전략 활용: 6박스 및 8박스 문제 모두에서 새로운 상자로 시작하는 검색 시퀀스의 수, (2) 총 오류 및 세 가지 다른 난이도 수준(4, 6) - 및 8박스 문제): 총 오류는 검색 시 오류 간 오류와 오류 내에서 이중 오류를 뺀 값의 합으로 계산되었습니다.
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개입 전/개입 직후
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캠브리지 스타킹 (SOC)
기간: 개입 전/개입 직후
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SOC에서는 참가자들이 공의 목표 배열을 재현하기 위해 일련의 동작을 계획하고 실행하도록 요구합니다.
각 시험이 시작될 때 화면에 두 개의 디스플레이가 동시에 표시되고 매달린 수직 스타킹 세 개와 컬러 볼 세 개가 제시됩니다.
참가자는 지정된 이동 횟수(2, 3, 4, 5회 이동) 내에서 상단 디스플레이에 표시된 목표 위치에 해당하도록 스타킹 사이에서 한 번에 한 번의 이동으로 컬러 볼을 이동해야 합니다.
제어 조건에서 그들은 반응 및 이동 시간에 대한 기본 측정을 제공하기 위해 가능한 한 빨리 공의 움직임을 따라야 하며, 각 시도는 이전 계획 동작을 정확하게 복제합니다.
세 가지 주요 지표가 제시됩니다: (1) 지정된 최소 이동 횟수로 해결된 문제 수; (2) 평균 이동 수: 지정된 최소 수를 초과하지만 허용되는 최대 수 내에서 이동한 수입니다.
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개입 전/개입 직후
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TMS 매개변수: 모터 유발 전위(MEP)
기간: 개입 전/개입 직후
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TMS는 강하고 오래 지속되는 자기 자극을 생성하는 Magstim 자극기(Magstim, Whiteland, Dyfed, UK)에 연결된 내부 직경 70mm의 8자형 코일이 적용됩니다. 이는 표상 근육의 MEP로 표시되는 역치상 수준에서 뉴런을 활성화하기에 충분한 운동 피질의 전류 흐름을 유도합니다. 표면 MEP는 배꼽-힘줄 몽타주에서 Ag-AgCl 전극을 사용하여 오른쪽 납치자 디지털 미니미 근육(ADM)에서 기록됩니다. 신호는 필터링(2Hz ~ 2kHz, 샘플링 속도 5kHz)되고 증폭된 다음 Power 1401 데이터 수집 인터페이스(Cambridge Electronic Design, Cambridge, UK)를 통해 컴퓨터에 저장됩니다. MEP의 피크 대 피크 진폭은 TMS에 의해 반대측 운동 피질을 자극하여 유도된 ADM의 전체 반응으로 정의됩니다. 평균 MEP는 최소 15번의 시험에서 평균을 구하고 밀리 전압으로 기록됩니다. |
개입 전/개입 직후
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TMS 매개변수: 휴면 모터 임계값(RMT)
기간: 개입 전/개입 직후
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RMT는 6회 연속 시험 중 최소 3회에서 이완된 근육에서 50~100 마이크로전압(μV)의 피크 간 MEP를 유도하는 최소 TMS 강도로 정의됩니다.
RMT는 백분율(0-100%)로 표시되는 TMS의 강도로 기록됩니다.
백분율이 높을수록 RMT를 유도하는 강도가 더 강함을 나타냅니다.
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개입 전/개입 직후
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TMS 매개변수: 활성 모터 임계값(AMT)
기간: 개입 전/개입 직후
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AMT는 6회 연속 시험 중 최소 3회에서 중등도 자발적 배경 근육 활동(최대 근력의 ~15%) 동안 200~300 마이크로전압(μV)의 MEP 반응을 이끌어내는 최소 강도입니다.
AMT는 백분율(0-100%)로 표시되는 TMS의 강도로 기록됩니다.
백분율이 높을수록 AMT를 유도하는 강도가 더 강함을 나타냅니다.
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개입 전/개입 직후
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TMS 매개변수: 단기간 피질내 억제(SICI) 및 피질내 촉진(ICF)
기간: 개입 전/개입 직후
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SICI-ICF 프로토콜에서 임계값 이하 조건화 자극(AMT의 70%로 결정됨)은 자극간 간격(ISI)이 2, 3, 5, 10 및 15ms인 테스트 자극(~1mV의 기준선 MEP로 결정됨)보다 앞에 옵니다. .
처음 3개의 ISI는 억제 효과를 반영하고 마지막 2개의 ISI는 촉진 효과를 나타냅니다.
자극 쌍은 15개 블록으로 구성됩니다.
각 블록에는 모든 ISI가 포함된 이중 펄스와 각 블록에 대해 의사 무작위 순서로 추가 단일 테스트 펄스가 포함되어 있습니다.
SICI는 주로 GABAA 수용체에 의해 영향을 받으며 ICF는 일부 GABAA 기여와 함께 글루타메이트 시스템의 활성을 주로 반영하는 것으로 생각됩니다.
SICI-ICF는 조건화 자극과 시험 자극을 뺀 값으로 제시됩니다.
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개입 전/개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsiao-I Kuo, Ph.D., NTUPT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- 202211047RIND
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유산소 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조
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