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注意欠陥/多動性障害(ADHD)の青年における有酸素運動介入の効果

2023年11月8日 更新者:National Taiwan University Hospital

この臨床試験の目的は、ADHD の青年における有酸素運動の強度を制御した場合の急性効果の影響に関する神経生理学的基礎、認知プロセスへの関与、および実行機能に関する臨床転帰を調査することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • ADHDを持つ青年の神経生理学と実行機能に対する有酸素運動介入の1回の効果を調べること
  • 有酸素運動介入を 1 回行った後の神経生理学と実行機能の関係を調べること

参加者は、抑制制御、作業記憶、認知計画に関する 3 つの異なる実行機能タスクを実行し、中等度の 30 分間の有酸素サイクリング運動を 1 回行う前後に、経頭蓋磁気刺激 (TMS) による運動皮質の興奮性の評価を受けるように求められます。強度。 研究者らは対照群と30分間のビデオ視聴を比較し、1回の有酸素運動介入がADHDの青年の神経生理学と実行機能に及ぼす影響を確認する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥・多動性障害(ADHD)は、世界中の子どもの5~10%(台湾では7~8%)が罹患している最も一般的な精神神経疾患で、持続的な不注意および/または多動性/衝動性のパターンを特徴としています。最近の調査では、ADHD を持つ子供の約 57% が青年期および成人期まで持続的な症状を持ち続けると推定されています。 動的な神経認知の発達プロセス、および教育的および社会的関係の移行と形成により、青年期(13 ~ 17 歳)は人生の重要な時期を表します。 最近の文献では、ADHD の主な症状は、抑制制御、作業記憶、認知計画などの認知機能障害に関連していると提案されています。 これらの欠陥は教育プロセスを混乱させ、学業および社会的機能に悪影響を及ぼし、ADHD を持つ若者の生活の質を著しく低下させます。

最近、ADHD を含む神経発達障害の神経機構を研究するために、非侵襲的な脳刺激技術が検討されています。 経頭蓋磁気刺激(TMS)と運動誘発電位(MEP、TMSに反応した筋収縮)を組み合わせたこれまでの研究では、ADHDにおける運動ループの特定の抑制機能の欠損が報告されている。 これと一致して、我々の以前の研究では、健常対照(検討中)と比較して、ADHD被験者では皮質内抑制が減少し、皮質内促進が増強されたことが判明した。 これらの発見は、ADHDの原因が大規模な脳ネットワークの障害に起因することを示唆しているため、ADHDの神経生理学的メカニズムを理解し、さらにこの基礎に基づいた効果的な介入を開発することが不可欠です。

有酸素運動は、ADHD の安全かつ低コストの補助療法として提案されており、小児および青少年の認知および行動能力に有益な効果があることが知られています。 根底にあるメカニズムは、少なくとも部分的に神経可塑性のメカニズムに依存しています。 動物データは、有酸素運動によってガンマアミノ酪酸(GABA)作動性阻害が抑制され、N-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA)受容体の活性化が促進されることにより、ニューロンの興奮性が増強されることを示唆しています。 さらに、有酸素運動は、学習と記憶の細胞機構に重要な役割を果たすと考えられている長期増強作用(LTP)の誘導を強化しました。 これらの発見は人間のデータと一致しています。 私たちの研究や他の研究は、有酸素運動が皮質内の促進を増加させ、健康な被験者のTMSによる抑制を軽減することによって皮質の興奮性を高めることができることを示しています。 認知領域では、有酸素運動が学習や記憶などのさまざまな認知機能に顕著な影響を与えることが動物モデルで示されています。 同様に、人間を対象とした研究では、軽い強度の有酸素運動を 1 回行うと、視覚運動精度追跡タスクと言語記憶のパフォーマンスが促進されます。 メタ分析研究では、中程度から激しい強度の有酸素運動が人間の認知能力に有益な効果をもたらすことが示されています。 ADHD人口に特有の以前の結果では、急性有酸素運動(30分間のサイクリング:5分間のウォームアップ、20分間の体幹運動、5分間のクールダウン)後の抑制制御、処理速度、注意力の大幅な改善が示されています。適度な強度。 これらの研究を総合すると、有酸素運動の影響は運動領域に限定されない可能性があることが示唆されています。 さらに、認知プロセスおよび臨床転帰に対する有酸素運動のプラスの効果は、神経機構に対する有酸素運動の媒介効果によって引き起こされる可能性があります。

私たちの研究経験によると、ADHDの青年における有酸素運動の強度を制御した場合の急性効果の影響の神経生理学的基礎、認知プロセスへの関与、および臨床転帰に興味があります。 非侵襲的な脳刺激を含む神経生理学的記録ツールの組み合わせは、有酸素運動が運動皮質と前頭前皮質の皮質生理学に及ぼす影響や、人間の認知と臨床成績の機能的関連を調査するのに適しています。 TMS を適用して、運動や前頭前野などのタスク関連の標的領域に対するグルタミン酸や GABA などの特定の伝達物質や神経調節物質の寄与に関しても、皮質の興奮性について筋電図 (EMG) または EEG で記録された誘発電位を取得します。皮質。 さらに、認知課題(抑制制御、作業記憶、認知計画課題など)を組み合わせて、有酸素運動の神経生理学的効果とそれぞれの認知的および臨床的変化との関連を調査します。 この研究は、ADHDの代替治療法、特に有酸素運動介入を開発するための概念的枠組みを設定する上で非常に重要となる。 さらに、この研究の結果は、ADHDを持つ青年に対する科学的および臨床的応用の両方の基礎を築くことに貢献します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hsiao-I Kuo, Ph.D.
  • 電話番号:02-33668137
  • メールhikuo@ntu.edu.tw

研究場所

      • Taipei county、台湾、100
        • 募集
        • Neurophysiology and Cognition in Children and Young Adults Lab, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University (NTU-PT)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-V) に基づく、認定精神科医による ADHD の診断
  • 13~17歳の青少年
  • 自閉症スペクトラム障害、精神遅滞、精神病性障害、双極性障害、強迫性障害、神経認知障害などの他の神経心理学的障害がないこと
  • 右利き

除外基準:

  • 他の主要な全身性疾患の存在
  • ADHDの薬を除き、神経心理学の薬を1か月以内に服用している
  • てんかん、ペースメーカー、頭蓋内精神インプラントなどの非侵襲性脳刺激に対する禁忌のある方
  • 色覚異常
  • 1か月以内に他の研究に参加する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動グループ
有酸素運動は、(1) 5 分間の準備運動、(2) 目標ゾーンの心拍数 (HR) での 20 分間の有酸素運動 (HR が中程度の範囲内にあるかどうかを監視するために 1 人の研究助手が現場に常駐します) (3) 5 分間のクールダウン運動。
有酸素運動は、(1) 5 分間の準備運動、(2) 目標ゾーンでの HR を伴う 20 分間の有酸素運動 (HR が中程度の強度の範囲内にあるかどうかを監視するために 1 人の研究助手が現場に常駐します)、および(3) 5分間のクールダウン運動。
アクティブコンパレータ:ビデオ鑑賞グループ
ビデオ視聴グループは、自然ドキュメンタリーを 30 分間視聴するように求められます。
ビデオ視聴グループは、自然ドキュメンタリーを 30 分間視聴するように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
停止信号タスク (SST)
時間枠:介入前/介入直後
このテストでは、参加者は特定の方向を指す矢印の刺激に反応することが求められます。 最初のセットには、参加者が応答を練習する 16 のトライアルが含まれています。 2 番目のセットでは、参加者は聴覚信号 (ビープ音) を聞いた場合は反応を抑制するように指示されます。 停止信号の遅延には適応階段が採用され、タスクが参加者のパフォーマンスに適応して 50% の成功率が得られます。 1,000 ミリ秒の刺激間間隔が適用されます。 結果の尺度は、停止信号の反応時間、つまり個人が時間の 50% の確率で反応を抑制できる時間の推定値です。 これは、すべての行動が弾道的になり、その行動を止めることができなくなる前の時間であると推測されます。
介入前/介入直後
空間ワーキングメモリ (SWM) タスク
時間枠:介入前/介入直後
SWM タスクは自己順序検索テストに基づいており、主に非言語的な作業記憶を評価します。 参加者は、画面上に表示される多数の色付きのボックスを検索して、中に隠された別のトークンを見つけるように求められます。 各ボックスには、トライアルごとにトークンが 1 つだけ入っていました。 シーケンス中にボックスを複数回検索すると範囲内エラーが発生し、空のボックスに戻ると範囲内エラーが発生します。 二重エラーは、内部エラーと中間エラーの両方に分類できます。 2 つの主要な指標が表示されます: (1) 戦略の利用率: 6 ボックス問題と 8 ボックス問題の両方における新しいボックスで始まる検索シーケンスの数、(2) 合計エラー数と 3 つの異なる難易度 (4、6) -、および 8 ボックス問題): 合計エラーは、エラー間およびエラー内から検索の 2 倍のエラーを差し引いた合計として計算されました。
介入前/介入直後
ケンブリッジのストッキング (SOC)
時間枠:介入前/介入直後
SOC では、参加者はゴールのボール配置を再現するための一連の動きを計画し、実行する必要があります。 各試行の開始時に、画面上に 2 つのディスプレイが同時に表示され、3 つの吊り下げられた垂直ストッキングと 3 つのカラー ボールが提示されます。 参加者は、指定された移動数 (2、3、4、5 移動) 以内に、上部ディスプレイに表示されるゴール位置に対応するように、ストッキングの間でカラー ボールを一度に 1 つずつ移動するように求められます。 コントロール条件では、各試行は以前に計画した動きの正確な複製であり、反応時間と動作時間のベースライン測定を提供するために、できるだけ早くボールの動きを追跡する必要があります。 3 つの主要な指標が表示されます。(1) 指定された最小手数で解決された問題の数。 (2) 平均手数: 指定された最小数を超えるが、許容される最大数の範囲内で行われた手数。
介入前/介入直後
TMS パラメータ: 運動誘発電位 (MEP)
時間枠:介入前/介入直後

TMS は、Magstim 刺激装置 (英国、Whiteland、Dyfed の Magstim) に接続された内径 70 mm の 8 の字コイルを使用して適用され、強力で持続時間の短い磁気刺激を生成します。 これは、表象筋の MEP として示される、閾値を超えるレベルでニューロンを活性化するのに十分な電流を運動皮質に誘導します。 表面 MEP は、腹腱モンタージュで Ag-AgCl 電極を使用して右指小外転筋 (ADM) から記録されます。 信号はフィルタリングされ (2Hz ~ 2kHz、サンプリング レート 5kHz)、増幅され、Power 1401 データ収集インターフェイス (Cambridge Electronic Design、ケンブリッジ、英国) を介してコンピュータに保存されます。

MEP のピークツーピーク振幅は、TMS によって対側運動皮質を刺激することによって誘発される ADM の全体的な応答として定義されます。 平均 MEP は少なくとも 15 回の試行で平均され、ミリ電圧として記録されます。

介入前/介入直後
TMS パラメータ: 静止モーターしきい値 (RMT)
時間枠:介入前/介入直後
RMT は、6 回の連続試行のうち少なくとも 3 回で弛緩した筋肉に 50 ~ 100 マイクロ電圧 (μV) のピークツーピーク MEP を引き起こす最小 TMS 強度として定義されます。 RMT は、パーセンテージ (0 ~ 100%) で表示される TMS の強度によって記録されます。 パーセンテージが高いほど、RMT を誘発する強度が強いことを表します。
介入前/介入直後
TMS パラメータ: アクティブ モーターしきい値 (AMT)
時間枠:介入前/介入直後
AMT は、6 回の連続試験のうち少なくとも 3 回において、中程度の自発的バックグラウンド筋活動 (最大筋力の ~15%) 中に 200 ~ 300 マイクロ電圧 (μV) の MEP 反応を引き起こす最小強度です。 AMT は、パーセンテージ (0 ~ 100%) で表示される TMS の強度によって記録されます。 パーセンテージが高いほど、AMT を誘発する強度が強いことを表します。
介入前/介入直後
TMS パラメーター: 短期皮質内抑制 (SICI) および皮質内促進 (ICF)
時間枠:介入前/介入直後
SICI-ICF プロトコルでは、閾値以下の条件付け刺激 (AMT の 70 % として決定) が、2、3、5、10、および 15 ミリ秒の刺激間間隔 (ISI) でテスト刺激 (約 1mV のベースライン MEP として決定) に先行します。 。 最初の 3 つの ISI は抑制効果を反映し、最後の 2 つの ISI は促進効果を示します。 刺激のペアは 15 のブロックに編成されます。 各ブロックには、すべての ISI を含むダブル パルスと、ブロックごとに疑似ランダム化された順序で追加の単一テスト パルスが 1 つ含まれています。 SICI は主に GABAA 受容体の影響を受け、ICF は主にグルタミン酸作動性系の活性を反映し、GABAA の寄与もあると考えられています。 SICI-ICF は、テスト刺激による条件付け刺激の減算として表されます。
介入前/介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hsiao-I Kuo, Ph.D.、NTUPT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月9日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月8日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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