Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen vaikutukset nuorilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia neurofysiologista perustaa kontrolloidun aerobisen harjoituksen intensiteetin akuuttien vaikutusten vaikutukselle ADHD-nuorilla, sen osallistumista kognitiivisiin prosesseihin ja kliinisiä tuloksia toimeenpanotoimintojen osalta.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Selvittää yhden aerobisen harjoituksen vaikutukset neurofysiologiaan ja toimeenpanotoimintoihin nuorilla, joilla on ADHD
  • Tutkia neurofysiologian ja toimeenpanotoimintojen välistä suhdetta yhden aerobisen harjoittelun jälkeen

Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme erilaista toimeenpanotehtävää, jotka liittyvät estävään hallintaan, työmuistiin ja kognitiiviseen suunnitteluun, ja he saavat arvioinnin aivokuoren motorisesta kiihottavuudesta transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) avulla ennen ja jälkeen yksittäisen 30 minuutin aerobisen pyöräilyharjoituksen, jossa on kohtalainen. intensiteetti. Tutkijat vertaavat kontrolliryhmää 30 minuutin videon katseluun nähdäkseen, onko yksittäisellä aerobisella harjoittelujaksolla vaikutuksia neurofysiologiaan ja toimeenpanotoimintoihin ADHD-nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleisin neuropsykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa 5-10 %:iin lapsista maailmanlaajuisesti (7-8 % Taiwanissa), jolle on tunnusomaista jatkuva tarkkaamattomuus ja/tai yliaktiivisuus/impulsiivisuus. Tuoreessa tutkimuksessa arvioitiin, että noin 57 prosentilla ADHD-lapsista jatkuu jatkuvia oireita teini-iässä ja aikuisiässä. Dynaamisen neurokognitiivisen kehitysprosessin sekä kasvatuksellisten ja sosiaalisten suhteiden siirtymisen ja muodostumisen vuoksi nuoret (13-17-vuotiaat) edustavat kriittisiä jaksoja elämänvaiheessa. Uudessa kirjallisuudessa on esitetty, että ADHD:n päätilat liittyvät kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen, kuten estävään kontrolliin, työmuistiin ja kognitiiviseen suunnitteluun. Nämä puutteet häiritsevät koulutusprosessia, vahingoittavat akateemisia ja sosiaalisia toimintoja ja heikentävät vakavasti ADHD-nuorten elämänlaatua.

Viime aikoina on harkittu noninvasiivisia aivojen stimulaatiotekniikoita hermoston kehityshäiriöiden, mukaan lukien ADHD:n, hermomekanismin tutkimiseksi. Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) yhdessä moottorin aiheuttamien potentiaalien kanssa (MEP:t; lihasten supistuminen vasteena TMS:lle), ovat raportoineet ADHD:n motorisen silmukan spesifisten estotoimintojen puutteista. Tämän mukaisesti aiemmassa tutkimuksessamme havaittiin vähentynyttä aivokuorensisäistä estoa ja tehostunutta intrakortikaalista helpotusta ADHD-potilailla verrattuna terveisiin kontrolliin (tarkisteltavana). Nämä havainnot viittasivat siihen, että ADHD:n syyt johtuvat laajamittaisten aivojen verkostojen häiriöistä. Siksi on tärkeää ymmärtää ADHD:n neurofysiologinen mekanismi ja lisäksi kehittää tehokkaita interventioita tähän perustaan ​​perustuen.

Aerobista harjoittelua on ehdotettu turvalliseksi ja edulliseksi lisähoitona ADHD:lle, ja sen tiedetään vaikuttavan suotuisasti lasten ja nuorten kognitioon ja käyttäytymiseen. Taustalla oleva mekanismi riippuu ainakin osittain neuroplastisuuden mekanismeista. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että aerobinen harjoittelu lisää hermosolujen kiihottumista estämällä gamma-aminovoihapon (GABA) ergisen eston ja helpottamalla N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorien aktivoitumista. Lisäksi aerobinen harjoittelu tehosti pitkäaikaisen potentiation (LTP) induktiota, jolla uskotaan olevan avainrooli solun oppimisen ja muistin mekanismeissa. Nämä havainnot vastaavat ihmisillä saatuja tietoja. Meidän ja muut tutkimuksemme ovat osoittaneet, että aerobinen harjoittelu voi parantaa aivokuoren kiihottumista lisäämällä aivokuoren sisäistä helpotusta ja vähentämällä terveillä henkilöillä TMS:n aiheuttamaa estoa. Kognitiivisella alalla eläinmallit ovat osoittaneet, että aerobinen harjoittelu vaikuttaa merkittävästi erilaisiin kognitiivisiin toimintoihin, mukaan lukien oppiminen ja muisti. Samoin ihmistutkimuksessa yksittäinen valointensiteetin aerobinen harjoitus edistää visuomotorisen tarkkuuden seurantatehtävän suorittamista ja sanallista muistia. Meta-analyyttinen tutkimus on osoittanut, että kohtalaisen tai voimakkaan aerobisen harjoituksen suotuisia vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn ihmisillä on. Erityisesti ADHD-populaatiossa aiemmat tulokset osoittivat merkittävää parannusta estokontrollissa, käsittelyn nopeudessa ja huomiossa akuutin aerobisen harjoittelun jälkeen (30 min pyöräily: 5 min lämmittely, 20 min perusharjoitus ja 5 min jäähdytys) kohtalainen intensiteetti. Yhdessä nämä tutkimukset viittaavat siihen, että aerobisen harjoittelun vaikutus ei ehkä rajoitu motorisiin alueisiin. Lisäksi aerobisen harjoituksen positiiviset vaikutukset kognitiivisiin prosesseihin ja kliinisiin tuloksiin voivat johtua sen välittävistä vaikutuksista hermomekanismeihin.

Kokemuksemme mukaan olemme kiinnostuneita kontrolloidun aerobisen harjoittelun intensiteetin akuuttien vaikutusten neurofysiologisesta perustasta ADHD:sta kärsivillä nuorilla, sen osallistumisesta kognitiivisiin prosesseihin ja kliinisistä tuloksista. Neurofysiologisten tallennusvälineiden, mukaan lukien ei-invasiivinen aivostimulaatio, yhdistetty sovellus soveltuu tutkimaan aerobisen harjoituksen vaikutusta motorisen ja prefrontaalisen aivokuoren aivokuoren fysiologiaan sekä kognition ja kliinisen suorituskyvyn toiminnallista yhteyttä ihmisillä. Käytämme TMS:ää saadaksemme joko elektromyografialla (EMG) tai EEG:llä tallennetut herätepotentiaalit aivokuoren kiihtyvyyteen, myös tiettyjen lähettimien ja neuromodulaattoreiden, kuten glutamaatin ja GABA:n, vaikutukseen tehtävän kannalta oleellisiin kohdealueisiin, kuten motoriseen ja eturintamaan. aivokuori. Lisäksi yhdistämme kognitiivisia tehtäviä (esim. inhiboiva ohjaus, työmuisti ja kognitiiviset suunnittelutehtävät) tutkiaksemme yhteyttä aerobisen harjoituksen neurofysiologisten vaikutusten ja vastaavien kognitiivisten ja kliinisten muutosten välillä. Tutkimus on erittäin tärkeä luotaessa käsitteellistä viitekehystä ADHD:n vaihtoehtoisen hoidon kehittämiseen, erityisesti aerobiseen harjoitteluun. Lisäksi tutkimuksen tulokset auttavat luomaan pohjatyötä sekä tieteelliselle että kliiniselle sovellukselle ADHD:sta kärsivillä nuorilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hsiao-I Kuo, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 02-33668137
  • Sähköposti: hikuo@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

      • Taipei county, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • Neurophysiology and Cognition in Children and Young Adults Lab, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University (NTU-PT)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD-diagnoosi hallituksen hyväksymän psykiatrin toimesta mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, Fifth Edition (DSM-V) mukaan
  • 13-17-vuotiaat nuoret
  • Muiden neuropsykologisten häiriöiden puuttuminen, mukaan lukien autismikirjon häiriöt, kehitysvammaisuus, psykoottiset häiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, pakko-oireinen häiriö ja neurokognitiiviset häiriöt
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden merkittävien systemaattisten sairauksien esiintyminen
  • Neuropsykologinen lääkitys kuukauden sisällä, paitsi ADHD-lääkitys
  • Ei-invasiivisen aivojen stimulaation vasta-aiheet, kuten epilepsia, sydämentahdistin tai kallonsisäiset henkiset implantit
  • Värisokeus
  • Muihin tutkimuksiin osallistuminen kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä
Aerobinen harjoitus koostuu: (1) 5 minuutin lämmittelyharjoittelusta, (2) 20 minuutin aerobisesta harjoituksesta sykkeellä (HR) tavoitealueella (yksi tutkimusassistentti on paikalla tarkkailemassa, onko syke kohtalainen. intensiteetti) ja (3) 5 minuutin jäähdytysharjoitus.
Aerobinen harjoitus koostuu: (1) 5 minuutin lämmittelyharjoittelusta, (2) 20 minuutin aerobisesta harjoituksesta sykealueella (yksi tutkimusassistentti on paikalla tarkkailemassa, onko syke kohtuullisen intensiteetin alueella) ja (3) 5 minuutin jäähdytysharjoitus.
Active Comparator: Videoiden katseluryhmä
Videoiden katseluryhmää pyydetään katsomaan 30 minuutin luontodokumentti
Videoiden katseluryhmää pyydetään katsomaan 30 minuutin luontodokumentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysäytyssignaalitehtävä (SST)
Aikaikkuna: Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
Testi edellyttää, että osallistujat reagoivat tiettyyn suuntaan osoittavaan nuolen ärsykkeeseen. Ensimmäinen sarja sisältää 16 koetta, joissa osallistujat harjoittelevat vastausta. Toisessa sarjassa osallistujia kehotetaan estämään vastauksensa, jos he kuulevat äänimerkin (piip). Pysäytyssignaalin viiveessä käytetään mukautuvaa portaikkoa, jonka avulla tehtävä voi mukautua osallistujan suorituskykyyn 50 prosentin onnistumisasteen saavuttamiseksi. Ärsykkeiden välinen aikaväli on 1 000 ms. Tulosmitat ovat pysäytyssignaalin reaktioaika, arvio siitä, milloin yksilö voi onnistuneesti estää vastauksensa 50 % ajasta. Tämä päätellään ajana, ennen kuin kaikista toiminnoista tulee ballistisia, eikä henkilö enää pysty pysäyttämään toimintaa
Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
Spatial Working Memory (SWM) -tehtävä
Aikaikkuna: Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
SWM-tehtävä perustuu itse tilattavaan hakutestiin ja arvioi ensisijaisesti ei-verbaalista työmuistia. Osallistujia pyydetään etsimään useita värillisiä ruutuja, jotka näkyvät näytöllä, löytääkseen toisen merkin, joka on piilotettu sisällä. Jokaisessa laatikossa oli vain yksi merkki koetta kohden. Haku laatikosta useammin kuin kerran sarjan aikana johti sisäisiin virheisiin, ja palaaminen tyhjään ruutuun johti välivirheisiin. Kaksoisvirhe voidaan luokitella sekä sisä- että välivirheeksi. Kaksi pääindeksiä esitetään: (1) strategian käyttöaste: uudella laatikolla alkavien hakusekvenssien määrä sekä 6- että 8-laatikon tehtävissä ja (2) virheet yhteensä ja kolme eri vaikeustasoa (4-, 6) -, ja 8-ruudun tehtävät): virheiden kokonaismäärä laskettiin virheiden välisten ja virheiden sisällä olevien virheiden summana vähennettynä hakujen kaksinkertaisilla virheillä.
Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
Cambridgen sukat (SOC)
Aikaikkuna: Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
SOC edellyttää, että osallistujat suunnittelevat ja suorittavat joukon liikkeitä toistaakseen pallojen maalijärjestelyn. Jokaisen kokeen alussa näytöllä on samanaikaisesti kaksi näyttöä ja kolme ripustettua pystysukkahousua ja kolme värillistä palloa. Osallistujia pyydetään siirtämään värillisiä palloja yhdellä liikkeellä kerrallaan sukkahousujen välillä vastaamaan ylänäytössä näkyvää maalipaikkaa tietyn siirtomäärän sisällä (2, 3, 4 ja 5 liikettä). Ohjaustilassa heidän on seurattava pallon liikkeitä mahdollisimman nopeasti saadakseen perusarvot reaktio- ja liikeajoista, ja jokainen koe on tarkka kopio heidän aikaisemmista suunnitteluliikkeistään. Esitetään kolme pääindeksiä: (1) ratkaistujen ongelmien määrä määritellyssä vähimmäisliikemäärässä; (2) keskimääräiset siirrot: liikkeiden määrä, joka ylittää määritellyn vähimmäismäärän, mutta sallitun enimmäismäärän sisällä
Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
TMS-parametrit: Moottorin herätepotentiaali (MEP)
Aikaikkuna: Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen

TMS:ää käytetään kahdeksalla kelalla, jonka sisähalkaisija on 70 mm ja joka on yhdistetty Magstim-stimulaattoriin (Magstim, Whiteland, Dyfed, UK), joka tuottaa vahvan, lyhytkestoisen magneettisen ärsykkeen. Se indusoi sähkövirran moottorissa aivokuoressa, joka on riittävä aktivoimaan hermosoluja kynnyksen yläpuolella, joka on esitetty edustavan lihaksen MEP:nä. Pinta-MEP:t tallennetaan oikeasta abductor digiti minimi -lihaksesta (ADM) Ag-AgCl-elektrodilla vatsa-jänne-montaasissa. Signaalit suodatetaan (2 Hz - 2 kHz, näytteenottotaajuus 5 kHz), vahvistetaan ja tallennetaan sitten tietokoneelle Power 1401 -tiedonkeruuliittymän kautta (Cambridge Electronic Design, Cambridge, UK).

MEP:n huipusta huippuun -amplitudi määritellään ADM:n kokonaisvasteeksi, joka on indusoitu stimuloimalla kontralateraalista motorista aivokuorta TMS:llä. Keskimääräinen MEP lasketaan keskiarvoksi vähintään 15 kokeessa ja kirjataan millijännitteenä.

Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
TMS-parametrit: lepomoottorin kynnys (RMT)
Aikaikkuna: Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
RMT määritellään TMS:n vähimmäisintensiteetiksi, joka saa aikaan 50–100 mikrojännitteen (μV) MEP:n huipusta huippuun (μV) rentoutuneessa lihaksessa vähintään kolmessa kuudesta peräkkäisestä kokeesta. RMT kirjataan TMS:n intensiteetillä, joka esitetään prosentteina (0-100 %). Korkeampi prosenttiosuus edustaa vahvempaa intensiteettiä RMT:n aikaansaamiseksi.
Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
TMS-parametrit: Aktiivinen moottorin kynnys (AMT)
Aikaikkuna: Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
AMT on vähimmäisintensiteetti, joka saa aikaan 200–300 mikrojännitteen (μV) MEP-vasteen kohtalaisen spontaanin taustalihaksen toiminnan aikana (~15 % lihasvoiman maksimivoimasta) vähintään kolmessa kuudesta peräkkäisestä kokeesta. AMT kirjataan TMS:n intensiteetillä prosentteina (0-100 %). Korkeampi prosenttiosuus edustaa vahvempaa intensiteettiä AMT:n aikaansaamiseksi.
Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
TMS-parametrit: Lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto (SICI) ja intrakortikaalinen fasilitaatio (ICF)
Aikaikkuna: Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
SICI-ICF-protokollassa alikynnyksen ehdollistava ärsyke (määritetty 70 %:ksi AMT:stä) edeltää testiärsytystä (määritetty MEP:ksi lähtötilanteessa ~1 mV) ja interstimulus-välit (ISI:t) ovat 2, 3, 5, 10 ja 15 ms. . Kolme ensimmäistä ISI:tä heijastavat estäviä ja kaksi viimeistä ISI:tä paljastavat helpottavia vaikutuksia. Ärsykkeiden parit on järjestetty 15 lohkoon. Jokainen lohko sisältää kaksinkertaisia ​​pulsseja kaikilla ISI:illä ja yhden ylimääräisen yksittäisen testipulssin näennäissatunnaisessa järjestyksessä jokaista lohkoa kohden. SICI:ään vaikuttavat pääasiassa GABAA-reseptorit, ja ICF:n uskotaan heijastavan pääasiassa glutamatergisen järjestelmän aktiivisuutta ja jossain määrin GABAA:ta. SICI-ICF esitetään ehdollistavan ärsykkeen vähennyksenä testiärsykkeestä.
Ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsiao-I Kuo, Ph.D., NTUPT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

3
Tilaa