Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aerobic treningsintervensjon hos ungdom med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

8. november 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Målet med denne kliniske studien er å undersøke det nevrofysiologiske grunnlaget for virkningen av de akutte effektene av kontrollert aerob treningsintensitet hos ungdom med ADHD, dets involvering i kognitive prosesser og kliniske utfall i forhold til eksekutive funksjoner.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • For å finne ut effekten av en enkelt omgang aerob treningsintervensjon på nevrofysiologi og eksekutive funksjoner hos ungdom med ADHD
  • Å undersøke forholdet mellom nevrofysiologi og eksekutive funksjoner etter en enkelt anfall av aerob treningsintervensjon

Deltakerne vil bli bedt om å gjøre tre forskjellige eksekutive funksjonsoppgaver angående hemmende kontroll, arbeidsminne og kognitiv planlegging og motta evalueringen av motorisk cortex-eksitabilitet via transkraniell magnetisk stimulering (TMS) før og etter en enkelt omgang med 30-minutters aerobic sykkeltrening med moderat intensitet. Forskere vil sammenligne kontrollgruppen med 30-minutters videoseing for å se om effekten av en enkelt omgang aerob treningsintervensjon på nevrofysiologi og eksekutive funksjoner hos ungdom med ADHD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) er den mest utbredte nevropsykiatriske lidelsen som rammer 5-10 % av barn over hele verden (7-8 % i Taiwan) preget av et vedvarende mønster av uoppmerksomhet og/eller hyperaktivitet/impulsivitet. Nylig undersøkelse anslo at rundt 57 % av barn med ADHD vil fortsette å ha vedvarende symptomer inn i ungdom og voksen alder. På grunn av den dynamiske nevrokognitive utviklingsprosessen, og overgangen og dannelsen av pedagogiske og sosiale relasjoner, representerer ungdom (13-17 år) kritiske perioder i livsfasen. Ny litteratur har foreslått at hovedbetingelsene ved ADHD er relatert til kognitive funksjonssvikt som hemmende kontroll, arbeidsminne og kognitiv planlegging. Disse underskuddene forstyrrer utdanningsprosessen, skader akademiske og sosiale funksjoner og reduserer livskvaliteten alvorlig for ungdom med ADHD.

Nylig er ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker vurdert for å undersøke den nevrale mekanismen til nevroutviklingsforstyrrelser inkludert ADHD. Tidligere studier ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) i kombinasjon med motor-fremkalte potensialer (MEPs; muskelkontraksjon som respons på TMS) har rapportert underskudd i spesifikke hemmende funksjoner av motorløkken ved ADHD. I tråd med dette fant vår tidligere studie redusert intrakortikal hemming og forbedret intrakortikal tilrettelegging hos ADHD-personer sammenlignet med sunn kontroll (under vurdering). Disse funnene antydet at ADHD-årsaker stammer fra forstyrrelser i storskala hjernenettverk. Derfor er det viktig å forstå den nevrofysiologiske mekanismen ved ADHD, og ​​videre utvikle effektive intervensjoner basert på dette grunnlaget.

Aerobic trening har blitt foreslått som en trygg og rimelig tilleggsterapi for ADHD og er kjent for å ha gunstige effekter på kognisjon og atferdsmessig ytelse hos barn og ungdom. Den underliggende mekanismen avhenger i det minste delvis av mekanismer for nevroplastisitet. Dyredata tyder på at nevronal eksitabilitet forbedres ved aerob trening ved å undertrykke gamma-aminosmørsyre (GABA)-ergisk hemming og lette aktiveringen av N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorer. Videre forbedret aerob trening induksjonen av langsiktig potensering (LTP) som antas å spille en nøkkelrolle i de cellulære mekanismene for læring og hukommelse. Disse funnene stemmer overens med menneskelige data. Våre og andre studier har vist at aerob trening kan øke kortikal eksitabilitet ved å øke intrakortikal tilrettelegging og redusere hemming hos friske forsøkspersoner ved TMS. På det kognitive domenet har dyremodeller vist at aerob trening fremtredende påvirker ulike kognitive funksjoner, inkludert læring og hukommelse. På samme måte, i den menneskelige studien, fremmer et enkelt anfall av aerobic trening med lett intensitet ytelse av en visuomotorisk nøyaktighetssporingsoppgave og verbalt minne. Metaanalytisk forskning har vist gunstige effekter av aerob trening med moderat til kraftig intensitet på kognitiv ytelse hos mennesker. Spesifikt for ADHD-populasjonen viste tidligere resultater signifikant forbedring i hemmende kontroll, prosesseringshastighet og oppmerksomhet etter akutt aerobic trening (30 min sykling: 5 min oppvarming, 20 min kjernetrening og 5 min nedkjøling) kl. moderat intensitet. Til sammen antyder disse studiene at virkningen av aerob trening kanskje ikke er begrenset til motorisk domene. I tillegg kan de positive effektene av aerob trening på kognitive prosesser og kliniske utfall være forårsaket av dens medierende effekter på nevrale mekanismer.

I følge vår erfarne forskning er vi interessert i det nevrofysiologiske grunnlaget for virkningen av de akutte effektene av kontrollerte aerobe treningsintensiteter hos ungdom med ADHD, dets involvering i kognitive prosesser og kliniske utfall. Kombinert bruk av nevrofysiologiske registreringsverktøy, inkludert ikke-invasiv hjernestimulering, er egnet for å utforske virkningen av aerob trening på kortikal fysiologi av motorisk og prefrontal cortex, og den funksjonelle assosiasjonen av kognisjon og klinisk ytelse hos mennesker. Vi vil bruke TMS for å oppnå fremkalte potensialer registrert enten med elektromyografi (EMG) eller EEG til kortikal eksitabilitet, også med hensyn til bidragene fra spesifikke transmittere og nevromodulatorer, som glutamat og GABA, over oppgaverelevante målområder som motorisk og prefrontal cortex. Videre vil vi kombinere kognitive oppgaver (f.eks. hemmende kontroll, arbeidsminne og kognitive planleggingsoppgaver) for å utforske sammenhengen mellom de nevrofysiologiske effektene av aerob trening og respektive kognitive og kliniske endringer. Studien vil være kritisk viktig for å sette et konseptuelt rammeverk for å utvikle alternativ behandling ved ADHD, spesielt for aerob treningsintervensjon. I tillegg bidrar resultatene fra studien til å legge grunnlaget for både vitenskapelig og klinisk anvendelse hos ungdom med ADHD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei county, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Neurophysiology and Cognition in Children and Young Adults Lab, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University (NTU-PT)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ADHD av en styresertifisert psykiater i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
  • Ungdom i alderen 13-17 år
  • Fravær av andre nevropsykologiske lidelser inkludert autismespekterforstyrrelser, mental retardasjon, psykotiske lidelser, bipolare lidelser, tvangslidelser og nevrokognitive lidelser
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av andre store systematiske sykdommer
  • Tar nevropsykologisk medisin innen en måned, bortsett fra medisiner for ADHD
  • Med kontraindikasjoner for ikke-invasiv hjernestimulering som epilepsi, pacemaker eller intrakranielle mentale implantater
  • Fargeblindhet
  • Delta i andre studier innen en måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe
Den aerobe treningen består av: (1) 5 min oppvarmingstrening, (2) 20 min aerobic trening med hjertefrekvens (HR) ved målsonen (en forskningsassistent vil være på stedet for å overvåke om HR er rundt området moderat intensitet), og (3) 5 min nedkjølingsøvelse.
Den aerobe treningen består av: (1) 5 min oppvarmingstrening, (2) 20 min aerobic trening med HR i målsonen (en forskningsassistent vil være på stedet for å overvåke om HR er rundt området for moderat intensitet), og (3) 5 min nedkjølingsøvelse.
Aktiv komparator: Videoseergruppe
Videosegruppen vil bli bedt om å se en naturdokumentar i 30 minutter
Videosegruppen vil bli bedt om å se en naturdokumentar i 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stopp signaloppgave (SST)
Tidsramme: Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
Testen vil kreve at deltakerne reagerer på en pilstimulus som peker i en gitt retning. Det første settet inneholder 16 forsøk hvor deltakerne øver på responsen. I det andre settet vil deltakerne bli bedt om å hemme responsen deres hvis de hørte et lydsignal (et pip). En adaptiv trapp vil bli brukt for stoppsignalforsinkelsen som lar oppgaven tilpasse seg ytelsen til deltakeren for å resultere i en suksessrate på 50 %. Et interstimulusintervall på 1000 ms vil bli brukt. Utfallsmålene er stoppsignalets reaksjonstid, anslaget på når et individ kan hemme responsen sin 50 % av tiden. Dette utledes som tiden før alle handlinger blir ballistiske, og personen er ikke lenger i stand til å stoppe handlingen
Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
Spatial Working Memory (SWM)-oppgave
Tidsramme: Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
SWM-oppgaven er basert på en egenbestilt søketest og vurderer primært nonverbal arbeidsminne. Deltakerne blir bedt om å søke gjennom en rekke fargede bokser på skjermen for å finne et annet symbol gjemt inni. Hver boks inneholdt bare ett token per prøveversjon. Søking i en boks mer enn én gang i løpet av en sekvens resulterte i innen-feil, og retur til en tømt boks resulterte i mellomfeil. En dobbel feil kan kategoriseres som både en innenfor og en mellomfeil. To hovedindekser presenteres: (1) strategiutnyttelse: antall søkesekvenser som starter med en ny boks i både 6- og 8-boksproblemer, og (2) feil totalt og tre forskjellige vanskelighetsgrader (4-, 6) -, og 8-boks problemer): de totale feilene ble beregnet som summen av mellom feil og innenfor feil minus doble feil for søk.
Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
Strømper fra Cambridge (SOC)
Tidsramme: Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
SOC krever at deltakerne planlegger og utfører et sett med bevegelser for å gjenskape et målarrangement av baller. I begynnelsen av hver prøve vises det to skjermer på skjermen samtidig, og tre opphengte vertikale strømper og tre fargede kuler vises. Deltakerne blir bedt om å flytte de fargede ballene i ett enkelt trekk om gangen mellom strømpene, for å tilsvare en målposisjon vist i toppdisplayet innenfor et spesifisert antall trekk (2, 3, 4 og 5 trekk). I kontrolltilstanden er de pålagt å følge ballbevegelsene så raskt som mulig for å gi grunnleggende mål for reaksjons- og bevegelsestider, med hver prøve som en nøyaktig replikering av deres tidligere planleggingsbevegelser. Tre hovedindekser presenteres: (1) antall problemer løst i det spesifiserte minimumsantallet av trekk; (2) gjennomsnittlige trekk: antall trekk tatt utover det spesifiserte minimumsantallet, men innenfor det maksimalt tillatte
Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
TMS-parametere: Motor evoked potential (MEP)
Tidsramme: Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen

TMS påføres en spole på åttetall med en indre diameter på 70 mm koblet til en Magstim-stimulator (Magstim, Whiteland, Dyfed, Storbritannia), som genererer en sterk, kortvarig magnetisk stimulans. Det induserer en elektrisk strøm i den motoriske cortex som er tilstrekkelig til å aktivere nevroner på suprathreshold-nivået, vist som MEP for representasjonsmuskelen. Surface MEPs er registrert fra høyre abductor digiti minimi muskel (ADM) med en Ag-AgCl elektrode i en mage-senemontasje. Signalene vil bli filtrert (2Hz til 2 kHz, samplingshastighet 5 kHz), forsterket og deretter lagret på en datamaskin via et Power 1401 datainnsamlingsgrensesnitt (Cambridge Electronic Design, Cambridge, Storbritannia).

Topp-til-topp-amplituden til MEP er definert som den generelle responsen til ADM indusert ved å stimulere den kontralaterale motoriske cortex ved TMS. Gjennomsnittlig MEP er beregnet i minst 15 forsøk og registrert som millispenning.

Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
TMS-parametere: Terskel for hvilemotor (RMT)
Tidsramme: Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
RMT er definert som minimum TMS-intensitet som fremkaller en topp-til-topp MEP på 50~100 mikrospenning (μV) i den avslappede muskelen i minst tre av seks påfølgende forsøk. RMT registreres av intensiteten til TMS presentert i prosent (0-100%). Den høyere prosentandelen representerer en sterkere intensitet for å fremkalle RMT.
Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
TMS-parametere: Aktiv motorterskel (AMT)
Tidsramme: Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
AMT er minimumsintensiteten som fremkaller en MEP-respons på 200~300 mikrospenning (μV) under moderat spontan bakgrunnsmuskelaktivitet (~15 % av maksimal muskelstyrke) i minst tre av seks påfølgende forsøk. AMT registreres av intensiteten til TMS presentert i prosent (0-100%). Den høyere prosentandelen representerer en sterkere intensitet for å fremkalle AMT.
Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
TMS-parametre: Intrakortikal hemming med kort intervall (SICI) og intrakortikal tilrettelegging (ICF)
Tidsramme: Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
I SICI-ICF-protokollen går en underterskelkondisjoneringsstimulus (bestemt som 70 % av AMT) foran teststimulusen (bestemt som baseline MEP på ~1mV) med interstimulusintervallene (ISI) på 2, 3, 5, 10 og 15ms . De tre første ISI-ene reflekterer hemmende og de to siste ISI-ene avslører fasiliterende effekter. Stimuliparene er organisert i 15 blokker. Hver blokk inneholder doble pulser med alle ISI-er, og en ekstra enkelt testpuls i en pseudo-randomisert rekkefølge for hver blokk. SICI er hovedsakelig påvirket av GABAA-reseptorer og ICF antas å hovedsakelig reflektere aktiviteten til det glutamaterge systemet, med noe GABAA-bidrag. SICI-ICF presenteres som subtraksjonen av kondisjoneringsstimulusen ved teststimulusen.
Pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsiao-I Kuo, Ph.D., NTUPT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Aerobic trening

Abonnere