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Efectos de la intervención con ejercicio aeróbico en adolescentes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH)

8 de noviembre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El objetivo de este ensayo clínico es investigar la base neurofisiológica del impacto de los efectos agudos de intensidad controlada del ejercicio aeróbico en adolescentes con TDAH, su participación en los procesos cognitivos y los resultados clínicos con respecto a las funciones ejecutivas.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Descubrir los efectos de una única sesión de intervención de ejercicio aeróbico sobre la neurofisiología y las funciones ejecutivas en adolescentes con TDAH
  • Examinar la relación entre la neurofisiología y las funciones ejecutivas después de una única sesión de intervención de ejercicio aeróbico.

A los participantes se les pedirá que realicen tres tareas de funciones ejecutivas diferentes con respecto al control inhibitorio, la memoria de trabajo y la planificación cognitiva y recibirán la evaluación de la excitabilidad de la corteza motora mediante estimulación magnética transcraneal (TMS) antes y después de una sola sesión de ejercicio de ciclismo aeróbico de 30 minutos de intensidad moderada. intensidad. Los investigadores compararán el grupo de control con la visualización de videos de 30 minutos para ver los efectos de una sola sesión de intervención de ejercicio aeróbico sobre la neurofisiología y las funciones ejecutivas en adolescentes con TDAH.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es el trastorno neuropsiquiátrico más prevalente que afecta entre el 5% y el 10% de los niños en todo el mundo (entre el 7% y el 8% en Taiwán) y se caracteriza por un patrón persistente de falta de atención y/o hiperactividad/impulsividad. Una encuesta reciente estimó que alrededor del 57% de los niños con TDAH seguirán teniendo síntomas persistentes hasta la adolescencia y la edad adulta. Debido al proceso dinámico de desarrollo neurocognitivo, y a la transición y formación de las relaciones educativas y sociales, los adolescentes (13-17 años) representan períodos críticos en la etapa de la vida. La literatura emergente ha propuesto que las principales condiciones del TDAH están relacionadas con deterioros de la función cognitiva, como el control inhibitorio, la memoria de trabajo y la planificación cognitiva. Estos déficits interrumpen el proceso educativo, perjudican las funciones académicas y sociales y reducen gravemente la calidad de vida de los adolescentes con TDAH.

Recientemente, se están considerando técnicas de estimulación cerebral no invasivas para investigar el mecanismo neuronal de los trastornos del desarrollo neurológico, incluido el TDAH. Estudios anteriores que utilizaron estimulación magnética transcraneal (TMS) en combinación con potenciales evocados motores (MEP; contracción muscular en respuesta a TMS) han informado déficits en funciones inhibidoras específicas del bucle motor en el TDAH. En consonancia con esto, nuestro estudio anterior encontró una disminución de la inhibición intracortical y una mayor facilitación intracortical en sujetos con TDAH en comparación con un control sano (en revisión). Estos hallazgos implicaron que las causas del TDAH provienen de alteraciones en las redes cerebrales a gran escala. Por lo tanto, es esencial comprender el mecanismo neurofisiológico del TDAH y, además, desarrollar intervenciones efectivas basadas en esta base.

Se ha sugerido que el ejercicio aeróbico es una terapia complementaria segura y de bajo costo para el TDAH y se sabe que tiene efectos beneficiosos sobre la cognición y el desempeño conductual en niños y adolescentes. El mecanismo subyacente depende al menos parcialmente de mecanismos de neuroplasticidad. Los datos en animales sugieren que la excitabilidad neuronal aumenta con el ejercicio aeróbico mediante la supresión de la inhibición energética del ácido gamma-aminobutírico (GABA) y la facilitación de la activación de los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA). Además, el ejercicio aeróbico mejoró la inducción de la potenciación a largo plazo (LTP), que se cree que desempeña un papel clave en los mecanismos celulares del aprendizaje y la memoria. Estos hallazgos se alinean con los datos humanos. Nuestro y otros estudios han demostrado que el ejercicio aeróbico puede mejorar la excitabilidad cortical mediante el aumento de la facilitación intracortical y la reducción de la inhibición en sujetos sanos mediante EMT. En el ámbito cognitivo, los modelos animales han demostrado que el ejercicio aeróbico afecta de manera destacada diversas funciones cognitivas, incluidos el aprendizaje y la memoria. De manera similar, en el estudio en humanos, una sola sesión de ejercicio aeróbico de intensidad ligera promueve la realización de una tarea de seguimiento de la precisión visomotora y la memoria verbal. La investigación metaanalítica ha demostrado efectos beneficiosos del ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa sobre el rendimiento cognitivo en humanos. Específicamente para la población con TDAH, los resultados anteriores mostraron una mejora significativa en el control inhibitorio, la velocidad de procesamiento y la atención después del ejercicio aeróbico agudo (30 minutos de ciclismo: 5 minutos de calentamiento, 20 minutos de ejercicio central y 5 minutos de enfriamiento) en Intensidad moderada. En conjunto, estos estudios sugieren que el impacto del ejercicio aeróbico podría no limitarse al dominio motor. Además, los efectos positivos del ejercicio aeróbico sobre los procesos cognitivos y los resultados clínicos podrían deberse a sus efectos mediadores sobre los mecanismos neuronales.

Según nuestra investigación, estamos interesados ​​en la base neurofisiológica del impacto de los efectos agudos del ejercicio aeróbico de intensidades controladas en adolescentes con TDAH, su implicación en los procesos cognitivos y los resultados clínicos. La aplicación combinada de herramientas de registro neurofisiológico, incluida la estimulación cerebral no invasiva, es adecuada para explorar el impacto del ejercicio aeróbico en la fisiología cortical de la corteza motora y prefrontal, y la asociación funcional de la cognición y el rendimiento clínico en humanos. Aplicaremos TMS para obtener potenciales evocados registrados con electromiografía (EMG) o EEG a la excitabilidad cortical, también con respecto a las contribuciones de transmisores y neuromoduladores específicos, como el glutamato y el GABA, sobre áreas objetivo relevantes para la tarea, como la motora y la prefrontal. corteza. Además, combinaremos tareas cognitivas (p. ej., control inhibitorio, memoria de trabajo y tareas de planificación cognitiva) para explorar la asociación entre los efectos neurofisiológicos del ejercicio aeróbico y las respectivas alteraciones cognitivas y clínicas. El estudio será de vital importancia para establecer un marco conceptual para desarrollar un tratamiento alternativo en el TDAH, especialmente para la intervención con ejercicios aeróbicos. Además, los resultados del estudio contribuyen a sentar las bases para la aplicación tanto científica como clínica en adolescentes con TDAH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hsiao-I Kuo, Ph.D.
  • Número de teléfono: 02-33668137
  • Correo electrónico: hikuo@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei county, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • Neurophysiology and Cognition in Children and Young Adults Lab, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University (NTU-PT)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de TDAH por un psiquiatra certificado según el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-V)
  • Adolescentes entre 13 y 17 años
  • Ausencia de otros trastornos neuropsicológicos, incluidos trastornos del espectro autista, retraso mental, trastornos psicóticos, trastornos bipolares, trastorno obsesivo-compulsivo y trastornos neurocognitivos.
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otras enfermedades sistemáticas importantes.
  • Tomar medicación neuropsicológica en el plazo de un mes, excepto medicación para el TDAH.
  • Con contraindicaciones para estimulación cerebral no invasiva como epilepsia, marcapasos o implantes mentales intracraneales.
  • Daltonismo
  • Participar en otros estudios en el plazo de un mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico
El ejercicio aeróbico consiste en: (1) ejercicio de calentamiento de 5 minutos, (2) ejercicio aeróbico de 20 minutos con frecuencia cardíaca (FC) en la zona objetivo (un asistente de investigación estará en el sitio para monitorear si la FC está en el rango de moderado intensidad) y (3) ejercicio de enfriamiento de 5 minutos.
El ejercicio aeróbico consiste en: (1) ejercicio de calentamiento de 5 minutos, (2) ejercicio aeróbico de 20 minutos con FC en la zona objetivo (un asistente de investigación estará en el lugar para controlar si la FC está en el rango de intensidad moderada) y (3) Ejercicio de enfriamiento de 5 minutos.
Comparador activo: Grupo de visualización de vídeos
Al grupo que mira el vídeo se le pedirá que vea un documental sobre la naturaleza durante 30 minutos.
Al grupo que mira el vídeo se le pedirá que vea un documental sobre la naturaleza durante 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de señal de parada (SST)
Periodo de tiempo: Preintervención/inmediatamente después de la intervención
La prueba requerirá que los participantes respondan a un estímulo de flecha que apunta en una dirección determinada. El primer conjunto incorpora 16 ensayos donde los participantes practican la respuesta. En la segunda serie, se les pedirá a los participantes que inhiban su respuesta si escuchan una señal auditiva (un pitido). Se empleará una escalera adaptativa para el retraso de la señal de parada, lo que permitirá que la tarea se adapte al desempeño del participante para dar como resultado una tasa de éxito del 50%. Se aplicará un intervalo entre estímulos de 1000 ms. Las medidas de resultado son el tiempo de reacción de la señal de parada, la estimación de cuándo un individuo puede inhibir con éxito su respuesta el 50% del tiempo. Esto se infiere como el tiempo antes de que todas las acciones se vuelvan balísticas y la persona ya no pueda detener la acción.
Preintervención/inmediatamente después de la intervención
Tarea de memoria de trabajo espacial (SWM)
Periodo de tiempo: Preintervención/inmediatamente después de la intervención
La tarea SWM se basa en una prueba de búsqueda autoordenada y evalúa principalmente la memoria de trabajo no verbal. Se pide a los participantes que busquen entre varios cuadros de colores presentados en la pantalla para encontrar una ficha diferente escondida en su interior. Cada caja contenía sólo una ficha por prueba. Buscar un cuadro más de una vez durante una secuencia resultó en errores internos, y regresar a un cuadro vacío resultó en errores entre errores. Un doble error podría clasificarse como error interno y entre errores. Se presentan dos índices principales: (1) utilización de la estrategia: el número de secuencias de búsqueda que comienzan con un cuadro novedoso en problemas de 6 y 8 cuadros, y (2) errores en total y tres niveles diferentes de dificultad (4, 6). -, y problemas de 8 casillas): los errores totales se calcularon como la suma de los errores entre y dentro de los errores menos los errores dobles para las búsquedas.
Preintervención/inmediatamente después de la intervención
Medias de Cambridge (SOC)
Periodo de tiempo: Preintervención/inmediatamente después de la intervención
El SOC requiere que los participantes planifiquen y ejecuten una serie de movimientos para replicar una disposición de pelotas en una portería. Al comienzo de cada prueba, se muestran dos visualizaciones en la pantalla simultáneamente, y se presentan tres medias verticales suspendidas y tres pelotas de colores. Se pide a los participantes que muevan las bolas de colores en un solo movimiento a la vez entre las medias, para corresponder a una posición objetivo que se muestra en la pantalla superior dentro de un número específico de movimientos (2, 3, 4 y 5 movimientos). En la condición de control, se les exige que sigan los movimientos de la pelota lo más rápido posible para proporcionar medidas de referencia de los tiempos de reacción y movimiento, siendo cada prueba una réplica exacta de sus movimientos de planificación anteriores. Se presentan tres índices principales: (1) número de problemas resueltos en el número mínimo especificado de movimientos; (2) movimientos medios: el número de movimientos realizados que exceden el número mínimo especificado, pero dentro del máximo permitido
Preintervención/inmediatamente después de la intervención
Parámetros TMS: Potencial evocado del motor (MEP)
Periodo de tiempo: Preintervención/inmediatamente después de la intervención

La TMS se aplica con una bobina en forma de ocho con un diámetro interno de 70 mm conectada a un estimulador Magstim (Magstim, Whiteland, Dyfed, Reino Unido), que genera un estímulo magnético fuerte y de corta duración. Induce un flujo de corriente eléctrica en la corteza motora suficiente para activar neuronas en el nivel supraumbral, que se muestra como MEP del músculo representacional. Los MEP de superficie se registran desde el músculo abductor del dedo mínimo (ADM) derecho con un electrodo de Ag-AgCl en un montaje de tendón abdominal. Las señales se filtrarán (2 Hz a 2 kHz, frecuencia de muestreo 5 kHz), se amplificarán y luego se almacenarán en una computadora a través de una interfaz de adquisición de datos Power 1401 (Cambridge Electronic Design, Cambridge, Reino Unido).

La amplitud pico a pico del MEP se define como la respuesta general del ADM inducida por la estimulación de la corteza motora contralateral mediante TMS. El MEP medio se promedia en al menos 15 ensayos y se registra como milivoltaje.

Preintervención/inmediatamente después de la intervención
Parámetros TMS: Umbral del motor en reposo (RMT)
Periodo de tiempo: Preintervención/inmediatamente después de la intervención
RMT se define como la intensidad mínima de TMS que provoca un MEP pico a pico de 50 ~ 100 microvoltaje (μV) en el músculo relajado en al menos tres de seis ensayos consecutivos. RMT se registra por la intensidad de TMS presentada por porcentaje (0-100%). El porcentaje más alto representa una intensidad más fuerte para provocar RMT.
Preintervención/inmediatamente después de la intervención
Parámetros TMS: Umbral de motor activo (AMT)
Periodo de tiempo: Preintervención/inmediatamente después de la intervención
AMT es la intensidad mínima que provoca una respuesta MEP de 200~300 microvoltaje (μV) durante una actividad muscular de fondo espontánea moderada (~15% de la fuerza muscular máxima) en al menos tres de seis ensayos consecutivos. AMT se registra por la intensidad de TMS presentada por porcentaje (0-100%). El porcentaje más alto representa una intensidad más fuerte para provocar AMT.
Preintervención/inmediatamente después de la intervención
Parámetros de TMS: inhibición intracortical de intervalo corto (SICI) y facilitación intracortical (ICF)
Periodo de tiempo: Preintervención/inmediatamente después de la intervención
En el protocolo SICI-ICF, un estímulo de acondicionamiento subumbral (determinado como 70 % de AMT) precede al estímulo de prueba (determinado como MEP inicial de ~1 mV) con intervalos entre estímulos (ISI) de 2, 3, 5, 10 y 15 ms. . Los primeros tres ISI reflejan efectos inhibidores y los dos últimos ISI revelan efectos facilitadores. Los pares de estímulos se organizan en 15 bloques. Cada bloque contiene pulsos dobles con todos los ISI y un pulso de prueba único adicional en un orden pseudoaleatorio para cada bloque. SICI está influenciado principalmente por los receptores GABAA y se cree que el LIC refleja predominantemente la actividad del sistema glutamatérgico, con alguna contribución de GABAA. El SICI-ICF se presenta como la resta del estímulo condicionante por el estímulo de prueba.
Preintervención/inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiao-I Kuo, Ph.D., NTUPT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio aerobico

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