Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerob träningsintervention hos ungdomar med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD)

8 november 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka den neurofysiologiska grunden för effekterna av de akuta effekterna av kontrollerad aerob träningsintensitet hos ungdomar med ADHD, dess inblandning i kognitiva processer och kliniska resultat med avseende på exekutiva funktioner.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • För att ta reda på effekterna av ett enstaka anfall av aerob träningsintervention på neurofysiologi och exekutiva funktioner hos ungdomar med ADHD
  • Att undersöka sambandet mellan neurofysiologi och exekutiva funktioner efter en enda anfall av aerob träningsintervention

Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra tre olika exekutiva funktionsuppgifter avseende hämmande kontroll, arbetsminne och kognitiv planering och få utvärderingen av motorisk cortex excitabilitet via transkraniell magnetisk stimulering (TMS) före och efter en enda 30-minuters aerob cykelträning av måttlig intensitet. Forskarna kommer att jämföra kontrollgruppen med 30-minuters videotittande för att se om effekterna av en enda anfall av aerob träningsintervention på neurofysiologi och exekutiva funktioner hos ungdomar med ADHD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) är den vanligaste neuropsykiatriska störningen som drabbar 5-10% av barn över hela världen (7~8% i Taiwan) som kännetecknas av ett ihållande mönster av ouppmärksamhet och/eller hyperaktivitet/impulsivitet. Nyligen genomförd undersökning uppskattade att cirka 57 % av barn med ADHD kommer att fortsätta att ha ihållande symtom in i tonåren och i vuxen ålder. På grund av den dynamiska neurokognitiva utvecklingsprocessen, och övergången och bildandet av pedagogiska och sociala relationer, representerar ungdomar (13-17 år) kritiska perioder i livsfasen. Ny litteratur har föreslagit att de huvudsakliga tillstånden för ADHD är relaterade till kognitiva funktionsnedsättningar såsom hämmande kontroll, arbetsminne och kognitiv planering. Dessa brister stör utbildningsprocessen, skadar akademiska och sociala funktioner och minskar allvarligt livskvaliteten för ungdomar med ADHD.

Nyligen övervägs icke-invasiva hjärnstimuleringstekniker för att undersöka den neurala mekanismen för neuroutvecklingsstörningar inklusive ADHD. Tidigare studier med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) i kombination med motorisk framkallade potentialer (MEPs; muskelkontraktion som svar på TMS) har rapporterat brister i specifika hämmande funktioner hos motorslingan vid ADHD. I linje med detta fann vår tidigare studie minskad intrakortikal hämning och förbättrad intrakortikal facilitering hos ADHD-personer jämfört med frisk kontroll (under granskning). Dessa fynd antydde att ADHD-orsaker härrör från störningar i storskaliga hjärnnätverk. Därför är det viktigt att förstå den neurofysiologiska mekanismen vid ADHD, och dessutom utveckla effektiva interventioner baserade på denna grund.

Aerob träning har föreslagits som en säker och billig tilläggsterapi för ADHD och är känd för att ha positiva effekter på kognition och beteendeprestanda hos barn och ungdomar. Den underliggande mekanismen beror åtminstone delvis på mekanismer för neuroplasticitet. Djurdata tyder på att neuronal excitabilitet förstärks av aerob träning genom att undertrycka gamma-aminosmörsyra (GABA)-ergisk hämning och underlätta aktiveringen av N-metyl-D-aspartat (NMDA) receptorer. Dessutom förbättrade aerob träning induktionen av långtidspotentiering (LTP) som tros spela en nyckelroll i de cellulära mekanismerna för inlärning och minne. Dessa fynd överensstämmer med mänskliga data. Våra och andra studier har visat att aerob träning kan förbättra kortikal excitabilitet genom att öka intrakortikal underlättande och minska hämning hos friska försökspersoner av TMS. På den kognitiva domänen har djurmodeller visat att aerob träning i hög grad påverkar olika kognitiva funktioner, inklusive inlärning och minne. På liknande sätt, i den mänskliga studien, främjar en enda anfall av lättintensiv aerob träning utförandet av en visuomotorisk noggrannhetsspårningsuppgift och verbalt minne. Metaanalytisk forskning har visat gynnsamma effekter av aerob träning med måttlig till kraftig intensitet på kognitiva prestationer hos människor. Specifikt för ADHD-populationen visade tidigare resultat signifikant förbättring av hämmande kontroll, bearbetningshastighet och uppmärksamhet efter akut aerob träning (30 min cykling: 5 min uppvärmning, 20 min kärnträning och 5 min nedkylning) kl. måttlig intensitet. Sammantaget tyder dessa studier på att effekten av aerob träning kanske inte är begränsad till det motoriska området. Dessutom kan de positiva effekterna av aerob träning på kognitiva processer och kliniska resultat orsakas av dess medierande effekter på neurala mekanismer.

Enligt vår erfarenhet av forskning är vi intresserade av den neurofysiologiska grunden för effekterna av de akuta effekterna av kontrollerade aeroba träningsintensiteter hos ungdomar med ADHD, dess inblandning i kognitiva processer och kliniska resultat. Kombinerad tillämpning av neurofysiologiska inspelningsverktyg, inklusive icke-invasiv hjärnstimulering, är lämpade för att utforska effekten av aerob träning på kortikal fysiologi av motorisk och prefrontal cortex, och det funktionella sambandet mellan kognition och klinisk prestation hos människor. Vi kommer att tillämpa TMS för att erhålla framkallade potentialer registrerade antingen med elektromyografi (EMG) eller EEG för kortikal excitabilitet, även med avseende på bidragen från specifika sändare och neuromodulatorer, såsom glutamat och GABA, över uppgiftsrelevanta målområden såsom motoriska och prefrontala bark. Dessutom kommer vi att kombinera kognitiva uppgifter (t.ex. hämmande kontroll, arbetsminne och kognitiva planering) för att utforska sambandet mellan de neurofysiologiska effekterna av aerob träning och respektive kognitiva och kliniska förändringar. Studien kommer att vara avgörande för att sätta ett konceptuellt ramverk för att utveckla alternativ behandling vid ADHD, särskilt för aerob träningsintervention. Dessutom bidrar resultaten från studien till att lägga grunden för både vetenskaplig och klinisk tillämpning hos ungdomar med ADHD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei county, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • Neurophysiology and Cognition in Children and Young Adults Lab, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University (NTU-PT)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ADHD av en styrelsecertifierad psykiater enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
  • Ungdomar mellan 13-17 år
  • Frånvaro av andra neuropsykologiska störningar inklusive autismspektrumstörningar, mental retardation, psykotiska störningar, bipolära störningar, tvångssyndrom och neurokognitiva störningar
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av andra större systematiska sjukdomar
  • Tar neuropsykologisk medicin inom en månad, förutom medicin mot ADHD
  • Med kontraindikationer för icke-invasiv hjärnstimulering som epilepsi, pacemaker eller intrakraniella mentala implantat
  • Färgblindhet
  • Att delta i andra studier inom en månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träningsgrupp
Den aeroba träningen består av: (1) 5 min uppvärmningsträning, (2) 20 min aerob träning med puls (HR) vid målzonen (en forskarassistent kommer att vara på plats för att övervaka om HR ligger runt intervallet måttlig intensitet), och (3) 5 min nedkylningsträning.
Den aeroba träningen består av: (1) 5 minuters uppvärmningsträning, (2) 20 minuters aerob träning med HR i målzonen (en forskarassistent kommer att vara på plats för att övervaka om HR ligger runt intervallet för måttlig intensitet) och (3) 5 min nedkylningsövning.
Aktiv komparator: Grupp för att titta på video
Gruppen som tittar på video kommer att bli ombedd att titta på en naturdokumentär i 30 minuter
Gruppen som tittar på video kommer att bli ombedd att titta på en naturdokumentär i 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stoppa signaluppgift (SST)
Tidsram: Förinsats/direkt efter insatsen
Testet kommer att kräva att deltagarna reagerar på en pilstimulus som pekar i en given riktning. Den första uppsättningen innehåller 16 försök där deltagarna övar på responsen. I den andra uppsättningen kommer deltagarna att bli tillsagda att hämma sitt svar om de hörde en ljudsignal (ett pip). En adaptiv trappa kommer att användas för stoppsignalens fördröjning, vilket gör att uppgiften kan anpassas till deltagarens prestanda för att resultera i en framgångsfrekvens på 50 %. Ett interstimulusintervall på 1 000 ms kommer att tillämpas. Resultatmåtten är stoppsignalens reaktionstid, uppskattningen av när en individ framgångsrikt kan hämma sitt svar 50 % av tiden. Detta antas som tiden innan alla handlingar blir ballistiska och personen inte längre kan stoppa aktionen
Förinsats/direkt efter insatsen
Spatial Working Memory (SWM) uppgift
Tidsram: Förinsats/direkt efter insatsen
SWM-uppgiften baseras på ett egenbeställt söktest och bedömer i första hand det icke-verbala arbetsminnet. Deltagarna uppmanas att söka igenom ett antal färgade rutor som visas på skärmen för att hitta en annan token gömd inuti. Varje låda rymde endast en pollett per försök. Att söka i en ruta mer än en gång under en sekvens resulterade i interna fel, och återgång till en tömd ruta resulterade i mellanfel. Ett dubbelfel kan kategoriseras som både ett inom- och ett mellanfel. Två huvudindex presenteras: (1) strategianvändning: antalet söksekvenser som börjar med en ny ruta i både 6- och 8-boxproblem, och (2) totalt fel och tre olika svårighetsgrader (4-, 6) -, och 8-boxproblem): de totala felen beräknades som summan av mellan fel och inom fel minus dubbla fel för sökningar.
Förinsats/direkt efter insatsen
Stockings of Cambridge (SOC)
Tidsram: Förinsats/direkt efter insatsen
SOC kräver att deltagarna planerar och utför en uppsättning rörelser för att replikera ett målarrangemang av bollar. I början av varje försök visas två displayer på skärmen samtidigt, och tre upphängda vertikala strumpor och tre färgade bollar visas. Deltagarna uppmanas att flytta de färgade bollarna i ett enda drag åt gången mellan strumporna, för att motsvara en målposition som visas i den övre displayen inom ett specificerat antal drag (2, 3, 4 och 5 drag). I kontrolltillståndet måste de följa bollrörelserna så snabbt som möjligt för att ge baslinjemått på reaktions- och rörelsetider, där varje försök är en exakt replikering av deras tidigare planeringsrörelser. Tre huvudindex presenteras: (1) antal problem lösta i det specificerade minsta antalet drag; (2) genomsnittliga drag: antalet drag som tas utöver det angivna minsta antalet, men inom det högsta tillåtna antalet
Förinsats/direkt efter insatsen
TMS-parametrar: Motor evoked potential (MEP)
Tidsram: Förinsats/direkt efter insatsen

TMS appliceras med en åttatalsspole med en inre diameter på 70 mm ansluten till en Magstim-stimulator (Magstim, Whiteland, Dyfed, Storbritannien), som genererar en stark, kortvarig magnetisk stimulans. Det inducerar ett elektriskt strömflöde i den motoriska cortex som är tillräckligt för att aktivera neuroner på övertröskelnivån, visad som MEP för representationsmuskeln. Ytledamöter spelas in från höger abductor digiti minimi-muskel (ADM) med en Ag-AgCl-elektrod i ett buk-senmontage. Signalerna kommer att filtreras (2Hz till 2 kHz, samplingshastighet 5 kHz), förstärkas och lagras sedan på en dator via ett Power 1401 datainsamlingsgränssnitt (Cambridge Electronic Design, Cambridge, Storbritannien).

Topp-till-topp-amplituden för MEP definieras som det övergripande svaret av ADM inducerad genom att stimulera den kontralaterala motoriska cortexen av TMS. Genomsnittet för MEP är i minst 15 försök och registreras som millispänning.

Förinsats/direkt efter insatsen
TMS-parametrar: Tröskelvärde för vilomotor (RMT)
Tidsram: Förinsats/direkt efter insatsen
RMT definieras som den minsta TMS-intensitet som framkallar en topp-till-topp MEP på 50~100 mikrospänning (μV) i den avslappnade muskeln i minst tre av sex på varandra följande försök. RMT registreras av intensiteten av TMS presenterat i procent (0-100%). Den högre procenten representerar en starkare intensitet för att framkalla RMT.
Förinsats/direkt efter insatsen
TMS-parametrar: Active motor threshold (AMT)
Tidsram: Förinsats/direkt efter insatsen
AMT är den lägsta intensiteten som framkallar ett MEP-svar på 200~300 mikrospänning (μV) under måttlig spontan bakgrundsmuskelaktivitet (~15% av den maximala muskelstyrkan) i minst tre av sex på varandra följande försök. AMT registreras av intensiteten av TMS presenterat i procent (0-100%). Den högre andelen representerar en starkare intensitet för att framkalla AMT.
Förinsats/direkt efter insatsen
TMS-parametrar: Intrakortikal hämning med kort intervall (SICI) och intrakortikal facilitering (ICF)
Tidsram: Förinsats/direkt efter insatsen
I SICI-ICF-protokollet föregår en subtröskelkonditioneringsstimulus (bestämd som 70 % av AMT) teststimulansen (bestämd som baslinje-MEP på ~1mV) med interstimulusintervallen (ISI) på 2, 3, 5, 10 och 15ms . De tre första ISI:erna återspeglar hämmande och de två sista ISI:erna avslöjar underlättande effekter. Stimuliparen är organiserade i 15 block. Varje block innehåller dubbla pulser med alla ISI, och ytterligare en enkel testpuls i en pseudoslumpad ordning för varje block. SICI påverkas huvudsakligen av GABAA-receptorer och ICF tros övervägande återspegla aktiviteten hos det glutamaterga systemet, med visst GABAA-bidrag. SICI-ICF presenteras som subtraktionen av konditioneringsstimulansen av teststimulansen.
Förinsats/direkt efter insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hsiao-I Kuo, Ph.D., NTUPT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera