此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

有氧运动干预对注意力缺陷/多动症 (ADHD) 青少年的影响

2023年11月8日 更新者:National Taiwan University Hospital

该临床试验的目的是调查受控有氧运动强度对患有多动症的青少年的急性影响的神经生理学基础、其对认知过程的参与以及执行功能方面的临床结果。

它旨在回答的主要问题是:

  • 探讨单次有氧运动干预对多动症青少年神经生理学和执行功能的影响
  • 检查单次有氧运动干预后神经生理学和执行功能之间的关系

参与者将被要求完成三项不同的执行功能任务,涉及抑制控制、工作记忆和认知计划,并在单次 30 分钟中等强度有氧自行车运动前后通过经颅磁刺激 (TMS) 接受运动皮层兴奋性评估强度。 研究人员将与观看 30 分钟视频的对照组进行比较,看看单次有氧运动干预是否对患有 ADHD 的青少年的神经生理学和执行功能产生影响。

研究概览

详细说明

注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 是最常见的神经精神疾病,影响全球 5-10% 的儿童(台湾为 7-8%),其特征是持续注意力不集中和/或多动/冲动。最近的调查估计,大约 57% 的多动症儿童在青少年和成年后仍会出现持续症状。 由于动态的神经认知发展过程以及教育和社会关系的转变和形成,青少年(13-17岁)代表了人生阶段的关键时期。 新兴文献提出 ADHD 的主要病症与抑制控制、工作记忆和认知计划等认知功能障碍有关。 这些缺陷扰乱了教育过程,损害了学业和社会功能,并严重降低了患有多动症的青少年的生活质量。

最近,无创脑刺激技术被考虑用于研究包括多动症在内的神经发育障碍的神经机制。 先前使用经颅磁刺激 (TMS) 与运动诱发电位 (MEP;响应 TMS 的肌肉收缩) 相结合的研究报告了 ADHD 运动环路特定抑制功能的缺陷。 与此相一致的是,我们之前的研究发现,与健康对照(正在审查中)相比,多动症受试者的皮质内抑制减少,皮质内促进增强。 这些发现表明,ADHD的病因源于大规模脑网络的紊乱。因此,了解ADHD的神经生理机制,并在此基础上进一步制定有效的干预措施至关重要。

有氧运动被认为是治疗多动症的一种安全且低成本的辅助疗法,并且已知对儿童和青少年的认知和行为表现具有有益的影响。 潜在的机制至少部分取决于神经可塑性机制。 动物数据表明,有氧运动通过抑制γ-氨基丁酸(GABA)能抑制并促进N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体的激活来增强神经元兴奋性。 此外,有氧运动增强了长时程增强(LTP)的诱导,这被认为在学习和记忆的细胞机制中发挥着关键作用。 这些发现与人类数据一致。 我们和其他研究表明,有氧运动可以通过 TMS 增加健康受试者的皮质内促进和减少抑制,从而增强皮质兴奋性。 在认知领域,动物模型表明有氧运动显着影响多种认知功能,包括学习和记忆。 同样,在人类研究中,单次低强度有氧运动可以促进视觉运动准确性跟踪任务和语言记忆的表现。 荟萃分析研究表明,中等强度到剧烈强度的有氧运动对人类的认知能力有有益的影响。 针对 ADHD 人群,之前的结果显示,在急性有氧运动(30 分钟骑行:5 分钟热身、20 分钟核心运动和 5 分钟放松)后,抑制控制、处理速度和注意力有显着改善。中等强度。 总的来说,这些研究表明有氧运动的影响可能不仅限于运动领域。 此外,有氧运动对认知过程和临床结果的积极影响可能是由于其对神经机制的中介作用造成的。

根据我们的研究经验,我们感兴趣的是受控有氧运动强度对患有多动症的青少年的急性影响的神经生理学基础、其在认知过程中的参与和临床结果。 神经生理学记录工具(包括非侵入性脑刺激)的组合应用适合探索有氧运动对运动和前额皮质生理学的影响,以及人类认知和临床表现的功能关联。 我们将应用 TMS 来获取通过肌电图 (EMG) 或 EEG 记录的诱发电位,以了解皮质兴奋性,以及特定递质和神经调节剂(例如谷氨酸和 GABA)对任务相关目标区域(例如运动和前额叶)的贡献皮质。 此外,我们将结合认知任务(例如,抑制控制、工作记忆和认知计划任务)来探索有氧运动的神经生理学效应与各自的认知和临床改变之间的关联。 这项研究对于建立开发多动症替代疗法的概念框架至关重要,特别是有氧运动干预。 此外,研究结果有助于为患有多动症的青少年的科学和临床应用奠定基础。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hsiao-I Kuo, Ph.D.
  • 电话号码:02-33668137
  • 邮箱hikuo@ntu.edu.tw

学习地点

      • Taipei county、台湾、100
        • 招聘中
        • Neurophysiology and Cognition in Children and Young Adults Lab, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University (NTU-PT)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 由委员会认证的精神科医生根据《精神疾病诊断和统计手册》第五版 (DSM-V) 诊断 ADHD
  • 13-17岁青少年
  • 不存在其他神经心理障碍,包括自闭症谱系障碍、精神发育迟滞、精神障碍、双相情感障碍、强迫症和神经认知障碍
  • 右手

排除标准:

  • 存在其他主要系统性疾病
  • 一个月内服用神经心理学药物,治疗多动症的药物除外
  • 有癫痫、起搏器或颅内植入物等非侵入性脑刺激的禁忌症
  • 色盲
  • 1个月内参加其他研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧运动组
有氧运动包括:(1)5分钟热身运动,(2)20分钟有氧运动,心率(HR)在目标区域(一名研究助理将在现场监测HR是否在中等范围内) (3) 5 分钟放松运动。
有氧运动包括:(1)5分钟热身运动,(2)20分钟有氧运动,心率在目标区(一名研究助理将在现场监测心率是否在中等强度范围内),以及(3) 5分钟放松运动。
有源比较器:视频观看组
视频观看组将被要求观看一部30分钟的自然纪录片
视频观看组将被要求观看一部30分钟的自然纪录片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
停止信号任务 (SST)
大体时间:干预前/干预后立即
该测试要求参与者对指向给定方向的箭头刺激做出反应。 第一组包含 16 项试验,参与者练习如何做出反应。 在第二组中,如果参与者听到听觉信号(蜂鸣声),他们将被告知抑制反应。 将采用自适应阶梯来延迟停止信号,使任务能够适应参与者的表现,从而获得 50% 的成功率。 将应用 1,000 毫秒的刺激间间隔。 结果测量是停止信号反应时间,即个体何时能够成功抑制其反应 50% 的时间的估计。 这被推断为所有行动变得猛烈之前的时间,并且该人不再能够停止行动
干预前/干预后立即
空间工作记忆 (SWM) 任务
大体时间:干预前/干预后立即
SWM 任务基于自排序搜索测试,主要评估非语言工作记忆。 参与者被要求搜索屏幕上显示的多个彩色框,以找到隐藏在其中的不同令牌。 每次试验每个盒子只容纳一个代币。 在一个序列中多次搜索一个盒子会导致内部错误,而返回到一个空盒子会导致错误之间。 双重错误可以分为内部错误和之间错误。 提出了两个主要指标:(1)策略利用率:在 6 框和 8 框问题中以新框开始的搜索序列数量,以及(2)总错误和三个不同难度级别(4、6) - 和 8 框问题):总误差计算为误差之间和误差之内的总和减去搜索的双误差。
干预前/干预后立即
剑桥丝袜 (SOC)
大体时间:干预前/干预后立即
SOC 要求参与者计划并执行一组动作来复制球门排列。 每次试验开始时,屏幕上同时显示两个显示屏,并呈现三只悬挂的垂直丝袜和三个彩球。 要求参与者在长袜之间一次移动一次彩球,以在指定的移动次数(2、3、4 和 5 步)内对应于顶部显示屏中显示的目标位置。 在控制条件下,他们需要尽快跟踪球的运动,以提供反应和运动时间的基线测量,每次试验都是他们早期计划动作的精确复制。 提出了三个主要指标:(1)在规定的最小步数内解决问题的数量; (2) 平均步数:超过规定的最小步数,但在允许的最大步数以内的步数
干预前/干预后立即
TMS 参数:运动诱发电位 (MEP)
大体时间:干预前/干预后立即

TMS 采用内径 70mm 的 8 字形线圈,连接到 Magstim 刺激器(Magstim,Whiteland,Dyfed,英国),产生强烈、短暂的磁刺激。 它在运动皮层中产生足以激活阈上水平神经元的电流,如代表性肌肉的 MEP 所示。 使用腹部肌腱蒙太奇中的 Ag-AgCl 电极记录右小指展肌 (ADM) 的表面 MEP。 信号将被过滤(2Hz 至 2 kHz,采样率 5 kHz)、放大,然后通过 Power 1401 数据采集接口(英国剑桥剑桥电子设计公司)存储在计算机上。

MEP 的峰峰值幅度定义为通过 TMS 刺激对侧运动皮层引起的 ADM 的总体响应。 平均 MEP 是至少 15 次试验的平均值,并记录为毫电压。

干预前/干预后立即
TMS 参数:静息运动阈值 (RMT)
大体时间:干预前/干预后立即
RMT 被定义为在六次连续试验中的至少三次中在放松的肌肉中引发 50~100 微电压 (μV) 峰间 MEP 的最小 TMS 强度。 RMT是通过TMS的强度来记录的,以百分比(0-100%)表示。 百分比越高代表引发 RMT 的强度越强。
干预前/干预后立即
TMS 参数:主动运动阈值 (AMT)
大体时间:干预前/干预后立即
AMT 是在六次连续试验中的至少三次中,在中等自发背景肌肉活动(最大肌肉力量的 15%)期间引发 200~300 微电压 (μV) 的 MEP 响应的最小强度。 AMT是通过TMS的强度来记录的,以百分比(0-100%)表示。 百分比越高代表引发 AMT 的强度越强。
干预前/干预后立即
TMS 参数:短间隔皮质内抑制 (SICI) 和皮质内促进 (ICF)
大体时间:干预前/干预后立即
在 SICI-ICF 协议中,阈下条件刺激(确定为 AMT 的 70%)先于测试刺激(确定为约 1mV 的基线 MEP),刺激间隔 (ISI) 为 2、3、5、10 和 15 毫秒。 前三个 ISI 反映抑制作用,后两个 ISI 反映促进作用。 刺激对被组织成 15 个块。 每个块包含具有所有 ISI 的双脉冲,以及每个块以伪随机顺序排列的一个附加单测试脉冲。 SICI 主要受 GABAA 受体影响,ICF 被认为主要反映谷氨酸能系统的活性,其中有一些 GABAA 的贡献。 SICI-ICF 表示为测试刺激减去条件刺激。
干预前/干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hsiao-I Kuo, Ph.D.、NTUPT

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月9日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月8日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月8日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅