Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты вмешательства аэробных упражнений у подростков с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)

8 ноября 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Цель данного клинического исследования — изучить нейрофизиологическую основу влияния острых эффектов контролируемой интенсивности аэробных упражнений на подростков с СДВГ, их участие в когнитивных процессах и клинические результаты в отношении управляющих функций.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Выяснить влияние одного сеанса аэробных упражнений на нейрофизиологию и управляющие функции у подростков с СДВГ.
  • Изучить взаимосвязь между нейрофизиологией и управляющими функциями после одного сеанса аэробных упражнений.

Участникам будет предложено выполнить три различные задачи на управляющие функции, касающиеся тормозного контроля, рабочей памяти и когнитивного планирования, а также получить оценку возбудимости моторной коры с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) до и после одного приступа 30-минутных аэробных велосипедных упражнений умеренной интенсивности. интенсивность. Исследователи сравнит контрольную группу с 30-минутным просмотром видео, чтобы увидеть, влияет ли один сеанс аэробных упражнений на нейрофизиологию и исполнительные функции у подростков с СДВГ.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) — наиболее распространенное нервно-психическое расстройство, которым страдают 5–10% детей во всем мире (7–8% на Тайване), характеризующееся стойкой невнимательностью и/или гиперактивностью/импульсивностью. Недавнее исследование показало, что около 57% детей с СДВГ будут продолжать иметь стойкие симптомы в подростковом и взрослом возрасте. В связи с динамичным процессом нейрокогнитивного развития, переходом и формированием образовательных и социальных отношений подростки (13-17 лет) представляют собой критические периоды фазы жизни. В новой литературе предполагается, что основные состояния СДВГ связаны с нарушениями когнитивных функций, таких как тормозной контроль, рабочая память и когнитивное планирование. Эти недостатки нарушают образовательный процесс, вредят академическим и социальным функциям и серьезно снижают качество жизни подростков с СДВГ.

В последнее время рассматриваются методы неинвазивной стимуляции мозга для исследования нервных механизмов нарушений нервного развития, включая СДВГ. Предыдущие исследования с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) в сочетании с двигательными вызванными потенциалами (МВП; сокращение мышц в ответ на ТМС) сообщили о дефиците специфических тормозных функций двигательного цикла при СДВГ. В соответствии с этим, наше предыдущее исследование выявило снижение внутрикоркового торможения и усиление внутрикортикальной фасилитации у субъектов с СДВГ по сравнению со здоровым контролем (на рассмотрении). Эти результаты подразумевают, что причины СДВГ связаны с нарушениями в крупномасштабных сетях мозга. Поэтому важно понять нейрофизиологический механизм СДВГ и, кроме того, разработать эффективные вмешательства, основанные на этом фундаменте.

Аэробные упражнения были предложены в качестве безопасного и недорогого дополнительного метода лечения СДВГ и, как известно, оказывают благотворное влияние на когнитивные и поведенческие способности у детей и подростков. Основной механизм зависит, по крайней мере частично, от механизмов нейропластичности. Данные на животных показывают, что возбудимость нейронов повышается при аэробных упражнениях за счет подавления эргического торможения гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и облегчения активации рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA). Кроме того, аэробные упражнения усиливают индукцию долговременной потенциации (ДП), которая, как считается, играет ключевую роль в клеточных механизмах обучения и памяти. Эти результаты согласуются с человеческими данными. Наши и другие исследования показали, что аэробные упражнения могут повысить возбудимость коры головного мозга за счет увеличения внутрикорковой фасилитации и уменьшения торможения у здоровых людей под действием ТМС. В когнитивной сфере модели на животных показали, что аэробные упражнения заметно влияют на различные когнитивные функции, включая обучение и память. Аналогичным образом, в исследовании на людях один сеанс аэробных упражнений легкой интенсивности способствует выполнению задач по отслеживанию зрительно-моторной точности и вербальной памяти. Метааналитические исследования показали благотворное влияние аэробных упражнений средней и высокой интенсивности на когнитивные функции у людей. Специально для популяции с СДВГ предыдущие результаты показали значительное улучшение тормозного контроля, скорости обработки информации и внимания после острых аэробных упражнений (30-минутная езда на велосипеде: 5-минутная разминка, 20-минутная основная тренировка и 5-минутная заминка) при умеренная интенсивность. В совокупности эти исследования показывают, что влияние аэробных упражнений может не ограничиваться двигательной сферой. Кроме того, положительное влияние аэробных упражнений на когнитивные процессы и клинические результаты может быть вызвано их опосредующим воздействием на нервные механизмы.

Согласно опыту наших исследований, нас интересуют нейрофизиологические основы влияния острых эффектов контролируемой интенсивности аэробных упражнений на подростков с СДВГ, их участие в когнитивных процессах и клинических результатах. Комбинированное применение инструментов нейрофизиологической регистрации, включая неинвазивную стимуляцию мозга, подходит для изучения влияния аэробных упражнений на корковую физиологию моторной и префронтальной коры, а также функциональную связь познания и клинической деятельности у людей. Мы будем применять ТМС для получения вызванных потенциалов, регистрируемых либо с помощью электромиографии (ЭМГ), либо ЭЭГ, для определения возбудимости коры, а также с учетом вклада конкретных трансмиттеров и нейромодуляторов, таких как глутамат и ГАМК, в целевые области, соответствующие задаче, такие как двигательная и префронтальная. кора. Кроме того, мы объединим когнитивные задачи (например, тормозной контроль, рабочую память и задачи когнитивного планирования), чтобы изучить связь между нейрофизиологическими эффектами аэробных упражнений и соответствующими когнитивными и клиническими изменениями. Исследование будет иметь решающее значение для создания концептуальной основы для разработки альтернативного лечения СДВГ, особенно для аэробных упражнений. Кроме того, результаты исследования закладывают основу для научного и клинического применения у подростков с СДВГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hsiao-I Kuo, Ph.D.
  • Номер телефона: 02-33668137
  • Электронная почта: hikuo@ntu.edu.tw

Места учебы

      • Taipei county, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • Neurophysiology and Cognition in Children and Young Adults Lab, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University (NTU-PT)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика СДВГ сертифицированным психиатром в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V).
  • Подростки от 13 до 17 лет
  • Отсутствие других нейропсихологических расстройств, включая расстройства аутистического спектра, умственную отсталость, психотические расстройства, биполярные расстройства, обсессивно-компульсивное расстройство и нейрокогнитивные расстройства.
  • Правша

Критерий исключения:

  • Наличие других серьезных систематических заболеваний
  • Прием нейропсихологических препаратов в течение одного месяца, за исключением лекарств от СДВГ.
  • При наличии противопоказаний для неинвазивной стимуляции мозга, таких как эпилепсия, наличие кардиостимулятора или внутричерепных ментальных имплантатов.
  • Дальтонизм
  • Участие в других исследованиях в течение одного месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений
Аэробные упражнения состоят из: (1) 5-минутной разминки, (2) 20-минутных аэробных упражнений с частотой пульса (ЧСС) в целевой зоне (один научный сотрудник будет находиться на месте, чтобы контролировать, находится ли ЧСС в пределах умеренного диапазона). интенсивность) и (3) 5-минутное упражнение на заминку.
Аэробные упражнения состоят из: (1) 5-минутной разминки, (2) 20-минутных аэробных упражнений с ЧСС в целевой зоне (один научный сотрудник будет находиться на месте, чтобы следить за тем, находится ли ЧСС в диапазоне умеренной интенсивности) и (3) 5-минутное упражнение на заминку.
Активный компаратор: Группа просмотра видео
Группе просмотра видео будет предложено посмотреть документальный фильм о природе в течение 30 минут.
Группе просмотра видео будет предложено посмотреть документальный фильм о природе в течение 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача стоп-сигнала (SST)
Временное ограничение: До вмешательства/сразу после вмешательства
Тест потребует от участников реагировать на стимул в виде стрелки, указывающей в заданном направлении. Первый набор включает 16 испытаний, в которых участники отрабатывают ответ. Во втором наборе участникам будет предложено подавить свою реакцию, если они услышат звуковой сигнал (звуковой сигнал). Для задержки сигнала остановки будет использоваться адаптивная лестница, позволяющая адаптировать задачу к производительности участника, что приведет к 50% успеху. Будет применен интервал между стимулами 1000 мс. Результатом измерения является время реакции на стоп-сигнал, оценка того, когда человек может успешно подавлять свою реакцию в 50% случаев. Предполагается, что это время, прежде чем все действия станут баллистическими, и человек больше не сможет остановить действие.
До вмешательства/сразу после вмешательства
Задача пространственной рабочей памяти (SWM)
Временное ограничение: До вмешательства/сразу после вмешательства
Задача SWM основана на самостоятельном поисковом тесте и оценивает в первую очередь невербальную рабочую память. Участникам предлагается просмотреть несколько цветных прямоугольников, представленных на экране, чтобы найти другой жетон, спрятанный внутри. В каждой коробке помещался только один жетон на испытание. Поиск в ящике более одного раза во время последовательности приводил к ошибкам внутри, а возврат к пустому ящику приводил к ошибкам между ними. Двойную ошибку можно разделить как на внутреннюю, так и на промежуточную ошибку. Представлены два основных показателя: (1) использование стратегии: количество поисковых последовательностей, начинающихся с новой коробки в задачах с 6 и 8 ящиками, и (2) общее количество ошибок и три различных уровня сложности (4-, 6). - и задачи с 8 блоками): общие ошибки рассчитывались как сумма промежуточных и внутренних ошибок за вычетом двойных ошибок при поиске.
До вмешательства/сразу после вмешательства
Чулки Кембриджа (SOC)
Временное ограничение: До вмешательства/сразу после вмешательства
SOC требует от участников спланировать и выполнить ряд движений, чтобы воспроизвести целевое расположение шаров. В начале каждого испытания на экране одновременно отображаются два дисплея, а также три подвешенных вертикальных чулка и три цветных шарика. Участникам предлагается перемещать цветные шарики за один ход между чулками, чтобы они соответствовали целевой позиции, показанной на верхнем дисплее, в течение определенного количества ходов (2, 3, 4 и 5 ходов). В контрольном состоянии они должны как можно быстрее следить за движениями мяча, чтобы обеспечить базовые показатели времени реакции и движения, при этом каждое испытание является точным повторением их предыдущих плановых действий. Представлены три основных показателя: (1) количество задач, решенных за указанное минимальное количество ходов; (2) средние ходы: количество сделанных ходов, превышающее указанное минимальное количество, но в пределах максимально допустимого.
До вмешательства/сразу после вмешательства
Параметры ТМС: Двигательный вызванный потенциал (МВП).
Временное ограничение: До вмешательства/сразу после вмешательства

ТМС применяется с помощью катушки в форме восьмерки с внутренним диаметром 70 мм, подключенной к стимулятору Magstim (Magstim, Whiteland, Dyfed, Великобритания), который генерирует сильный кратковременный магнитный стимул. Он индуцирует поток электрического тока в моторной коре, достаточный для активации нейронов на надпороговом уровне, что проявляется в виде МВП репрезентативной мышцы. Поверхностные MEP регистрируются от правой мышцы, отводящей минимальные пальцы (ADM), с помощью электрода Ag-AgCl в монтаже брюшного сухожилия. Сигналы будут фильтроваться (от 2 Гц до 2 кГц, частота дискретизации 5 кГц), усиливаться, а затем сохраняться на компьютере через интерфейс сбора данных Power 1401 (Cambridge Electronic Design, Кембридж, Великобритания).

Размах амплитуды MEP определяется как общий ответ ADM, вызванный стимуляцией контралатеральной моторной коры с помощью TMS. Среднее значение МВП усредняют по меньшей мере в 15 испытаниях и записывают в милливольтах.

До вмешательства/сразу после вмешательства
Параметры TMS: порог покоя мотора (RMT)
Временное ограничение: До вмешательства/сразу после вмешательства
RMT определяется как минимальная интенсивность ТМС, которая вызывает размах МВП 50–100 микронапряжений (мкВ) в расслабленной мышце как минимум в трех из шести последовательных испытаний. РМТ регистрируется по интенсивности ТМС, представленной в процентах (0-100%). Более высокий процент представляет собой более сильную интенсивность, вызывающую RMT.
До вмешательства/сразу после вмешательства
Параметры TMS: Активный порог двигателя (AMT)
Временное ограничение: До вмешательства/сразу после вмешательства
АМТ — это минимальная интенсивность, вызывающая реакцию МВП, составляющая 200–300 микронапряжений (мкВ) во время умеренной спонтанной фоновой мышечной активности (~ 15% от максимальной мышечной силы) как минимум в трех из шести последовательных испытаний. АМТ регистрируется по интенсивности ТМС, представленной в процентах (0-100%). Более высокий процент представляет собой более сильную интенсивность, вызывающую АМТ.
До вмешательства/сразу после вмешательства
Параметры ТМС: короткоинтервальное внутрикорковое торможение (SICI) и внутрикорковое облегчение (ICF).
Временное ограничение: До вмешательства/сразу после вмешательства
В протоколе SICI-ICF подпороговый кондиционирующий стимул (определяемый как 70 % АМТ) предшествует тестовому стимулу (определяемому как исходный MEP ~ 1 мВ) с межстимульными интервалами (ISI) 2, 3, 5, 10 и 15 мс. . Первые три ISI отражают тормозящий эффект, а последние два ISI демонстрируют облегчающий эффект. Пары стимулов организованы в 15 блоков. Каждый блок содержит двойные импульсы со всеми ISI и один дополнительный одиночный тестовый импульс в псевдорандомизированном порядке для каждого блока. На SICI в основном влияют ГАМК-рецепторы, а ICF, как полагают, преимущественно отражает активность глутаматергической системы с некоторым вкладом ГАМК. SICI-ICF представляет собой вычитание кондиционирующего стимула из тестового стимула.
До вмешательства/сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hsiao-I Kuo, Ph.D., NTUPT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробные упражнения

Подписаться