- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06129578
건강한 생활 방식 내에서 식물성 단백질 보충은 혈장 순환 아미노산을 조절하고 과체중 개인의 건강 상태를 개선합니다
2023년 11월 8일 업데이트: Sergio Montserrat de la Paz
지중해식 식단을 기반으로 한 식이 패턴은 인간에게 건강할 뿐만 아니라 정기적으로 유산소 운동을 하여 피험자의 잠재적인 염증 발생을 줄이는 것으로 보고되었습니다. 단백질 섭취는 염증 질환 예방 측면에서 이러한 긍정적인 결과를 더욱 향상시키기 위한 영양 전략으로 제안되었습니다. 이 연구에서 과체중 환자들은 WHO 지침에 따라 유산소 운동과 함께 지중해식 식단을 따랐으며 12주 동안 하루 20g의 대마 단백질을 보충 받았습니다.
생물학적으로 관련된 변화가 관찰될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 개입이 끝날 때 각 환자에서 인체 측정 및 생화학적 측정(소소 요소 분석 포함)과 혈장 순환 아미노산을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seville, 스페인, 41009
- University of Seville
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 65세 사이
- 허리둘레: 남성의 경우 ≥94cm, 여성의 경우 ≥88cm
- 충족<4
제외 기준:
- 약물치료를 받고 있는 당뇨병 전단계 환자
- 의학적 문제(예: 당뇨병 또는 기타 만성 질환)를 앓고 있는 피험자
- 흡연자
- 임신 또는 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입에서 사이토카인의 진화
기간: [기간 : 최대 6시간]
|
혈장 내 NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, 렙틴 및 아디포넥틴을 포함한 전염증성 및 항염증성 사이토카인은 적절한 방법을 사용하여 측정됩니다. EIA, ELISA 및/또는 Bioplex 다중 시스템)(mg/dl).
|
[기간 : 최대 6시간]
|
|
피험자의 생화학적 측정에 대한 개입의 효과
기간: [기간 : 최대 6시간]
|
총 콜레스테롤과 중성지방(TAG)(mg/dL)은 효소적 방법(각각 CHOD-PAP 및 GPO-PAP, Roche Diagnostics, Basel, Switzerland)으로 측정했습니다.
고밀도 지질단백질-콜레스테롤(HDL-C)(mg/dL=)은 인텅스텐산으로 침전시킨 후 결정되었습니다.
저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)(mg/dL)은 Firedewald 공식을 사용하여 계산되었습니다.
생화학적 방법으로 측정한 혈당 수치(mg/dL).
|
[기간 : 최대 6시간]
|
|
피험자의 혈청 아미노산 수준에 대한 개입의 효과.
기간: [기간 : 최대 6시간]
|
혈장 내 아미노산 함량(μmol/L) 분석은 University of Sevilla(일반 미세분석 연구 서비스)에서 아미노산 분석기 BIOCHROM 30을 사용하여 포스트 컬럼을 이용한 이온 교환 크로마토그래피 기반 아미노산 분석 방법에 따라 수행되었습니다. 닌히드린을 이용한 유도체화.
|
[기간 : 최대 6시간]
|
|
피험자의 혈청 미네랄 수준에 대한 개입의 효과.
기간: [기간 : 최대 6시간]
|
미네랄 함량(μgl/L)은 UV 또는 비색 상용 키트(Bioscience Medical)를 사용하여 평가되었습니다.
|
[기간 : 최대 6시간]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .