Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja białka roślinnego w ramach zdrowego stylu życia moduluje aminokwasy krążące w osoczu i poprawia stan zdrowia osób z nadwagą

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sergio Montserrat de la Paz

Stwierdzono, że dieta oparta na diecie śródziemnomorskiej jest zdrowa dla ludzi, a także regularne wykonywanie ćwiczeń aerobowych, co zmniejsza rozwój potencjalnego stanu zapalnego u badanych. Zaproponowano spożycie białka jako strategię żywieniową mającą na celu dalszą poprawę tych pozytywnych wyników w zakresie zapobiegania chorobom zapalnym. W tej pracy pacjenci z nadwagą stosowali dietę śródziemnomorską połączoną z ćwiczeniami aerobowymi zgodnie z wytycznymi WHO i otrzymywali suplementację 20 g białka konopnego dziennie przez dwanaście tygodni.

Na koniec interwencji u każdego pacjenta oceniano pomiary antropometryczne i biochemiczne (w tym analizę oligoelementów), a także aminokwasy krążące w osoczu, aby ocenić, czy można zaobserwować zmiany istotne biologicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • University of Seville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 65 lat
  • obwód talii ≥94cm u mężczyzn i ≥88cm u kobiet
  • MET<4

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ze stanem przedcukrzycowym leczonych farmakoterapią
  • osoby cierpiące na problemy zdrowotne (np. cukrzycę lub inną chorobę przewlekłą)
  • palacze
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja cytokin interwencyjnych
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do 6 godzin]
Poziom cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych, w tym NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptyny i adiponektyny, w osoczu będzie oznaczany odpowiednimi metodami ( System multipleksowy EIA, ELISA i/lub Bioplex) (mg/dl).
[Ramy czasowe: do 6 godzin]
Wpływ interwencji na parametry biochemiczne badanych
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do 6 godzin]
Cholesterol całkowity i trójglicerydy (TAG) (mg/dL) oznaczono metodami enzymatycznymi (odpowiednio CHOD-PAP i GPO-PAP; Roche Diagnostics, Bazylea, Szwajcaria). Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) (mg/dL= oznaczono po wytrąceniu kwasem fosfowolframowym. Cholesterol w lipoproteinach o małej gęstości (LDL-C) (mg/dL) obliczono za pomocą wzoru Firedewalda. Poziom glukozy we krwi mierzony metodami biochemicznymi (mg/dL).
[Ramy czasowe: do 6 godzin]
Wpływ interwencji na poziom aminokwasów w surowicy osobników.
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do 6 godzin]
Analizy zawartości aminokwasów w próbkach osocza (μmol/L) przeprowadzono na Uniwersytecie w Sewilli (General Microanalytic Research Service) przy użyciu analizatora aminokwasów BIOCHROM 30, zgodnie z metodą analizy aminokwasów opartą na chromatografii jonowymiennej z kolumną pokolumnową derywatyzacja z ninhydryną.
[Ramy czasowe: do 6 godzin]
Wpływ interwencji na poziom minerałów w surowicy pacjentów.
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do 6 godzin]
Zawartość minerałów (μgl/l) oceniano za pomocą komercyjnych zestawów UV lub kolorymetrycznych (Bioscience Medical).
[Ramy czasowe: do 6 godzin]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sergio Montserrat de la Paz

Współpracownicy

Spanish National Research Council

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2246-N-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj