A növényi fehérje-kiegészítés az egészséges életmód keretein belül módosítja a plazma keringő aminosavait, és javítja a túlsúlyos egyének egészségi állapotát
A mediterrán étrenden alapuló étrendről számoltak be, amely egészséges az emberek számára, valamint rendszeresen végez aerob gyakorlatokat, csökkentve ezzel a potenciális gyulladások kialakulását az alanyokban. A fehérjebevitelt táplálkozási stratégiaként javasolták, hogy tovább javítsák ezeket a pozitív eredményeket a gyulladásos betegségek megelőzésében. Ebben a munkában a túlsúlyos betegek mediterrán diétát követtek, aerob edzés mellett a WHO-irányelvek szerint, és napi 20 g kenderfehérjével egészítették ki őket tizenkét héten keresztül.
Az antropometriai és biokémiai méréseket (beleértve az oligoelemek analízisét), valamint a plazmában keringő aminosavakat a beavatkozás végén minden egyes betegnél értékeltük, hogy felmérjük, megfigyelhetők-e biológiailag jelentős változások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41009
- University of Seville
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 65 év között
- derékbőség férfiaknál ≥94cm, nőknél ≥88cm
- MET<4
Kizárási kritériumok:
- prediabéteszes betegek gyógyszeres terápiában
- egészségügyi problémákkal küzdő alanyok (pl. cukorbetegség vagy más krónikus betegség)
- dohányosok
- terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A citokinek evolúciója a beavatkozás során
Időkeret: [Időkeret: akár 6 óra]
|
A plazmában lévő gyulladást elősegítő és gyulladásgátló citokineket, beleértve az NFα-t, IL-1β-t, IL-6-ot, IL-8-at, IL-10-et, ICAM-1-et, MCP-1-et, leptint és adiponektint, megfelelő módszerekkel kell mérni. EIA, ELISA és/vagy Bioplex multiplex rendszer) (mg/dl).
|
[Időkeret: akár 6 óra]
|
|
A beavatkozás hatása az alanyok biokémiai méréseire
Időkeret: [Időkeret: akár 6 óra]
|
Az összkoleszterint és a triglicerideket (TAG) (mg/dL) enzimatikus módszerekkel határoztuk meg (CHOD-PAP, illetve GPO-PAP; Roche Diagnostics, Basel, Svájc).
A nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterint (HDL-C) (mg/dL=) foszfovolfrámsavval történő kicsapás után határoztuk meg.
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint (LDL-C) (mg/dL) a Firedewald-képlettel számítottuk ki.
Vércukorszint, biokémiai eljárásokkal mérve (mg/dl).
|
[Időkeret: akár 6 óra]
|
|
A beavatkozás hatása az alanyok szérum aminosavszintjére.
Időkeret: [Időkeret: akár 6 óra]
|
A plazmaminták aminosavtartalmának (μmol/L) elemzését a Sevillai Egyetemen (Általános Mikroanalízis Kutatószolgálat) végeztük, BIOCHROM 30 aminosav-analizátorral, ioncserélő kromatográfián alapuló aminosavelemzési módszert követve oszlop utáni oszloppal. ninhidrinnel történő származékképzés.
|
[Időkeret: akár 6 óra]
|
|
A beavatkozás hatása az alanyok szérum ásványianyag-szintjére.
Időkeret: [Időkeret: akár 6 óra]
|
Az ásványianyag-tartalmat (μgl/L) UV vagy kolorimetriás kereskedelmi készletekkel (Bioscience Medical) értékeltük.
|
[Időkeret: akár 6 óra]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2246-N-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .