Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plantaardige eiwitsuppletie binnen een gezonde levensstijl moduleert plasma circulerende aminozuren en verbetert de gezondheidstoestand van mensen met overgewicht

8 november 2023 bijgewerkt door: Sergio Montserrat de la Paz

Er is gerapporteerd dat een voedingspatroon gebaseerd op het mediterrane dieet gezond is voor mensen, evenals het regelmatig doen van aerobe oefeningen, waardoor de ontwikkeling van mogelijke ontstekingen bij proefpersonen wordt verminderd. Eiwitinname is voorgesteld als voedingsstrategie om deze positieve resultaten verder te verbeteren in termen van het voorkomen van ontstekingsziekten. In dit werk volgden patiënten met overgewicht een mediterraan dieet samen met aerobe oefeningen volgens de WHO-richtlijnen en werden ze gedurende twaalf weken aangevuld met 20 g hennepeiwit/dag.

Aan het einde van de interventie werden bij elke patiënt antropometrische en biochemische metingen (inclusief analyse van oligo-elementen) en plasma circulerende aminozuren geëvalueerd om te beoordelen of biologisch relevante veranderingen konden worden waargenomen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seville, Spanje, 41009
        • University of Seville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • tailleomtrek ≥94 cm bij mannen en ≥88 cm bij vrouwen
  • MET<4

Uitsluitingscriteria:

  • prediabetische patiënten die farmacotherapie krijgen
  • proefpersonen die lijden aan medische problemen (bijvoorbeeld diabetes of een andere chronische ziekte)
  • rokers
  • zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van cytokines in interventie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
Pro-inflammatoire en ontstekingsremmende cytokines, waaronder NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptine en adiponectine, in plasma zullen worden gemeten met behulp van geschikte methoden ( EIA, ELISA en/of Bioplex-multiplexsysteem) (mg/dl).
[Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
Effect van de interventie op de biochemische maatregelen van proefpersonen
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
Totaal cholesterol en triglyceriden (TAG) (mg/dl) werden bepaald met enzymatische methoden (respectievelijk CHOD-PAP en GPO-PAP; Roche Diagnostics, Bazel, Zwitserland). Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) (mg/dl= werd bepaald na precipitatie met fosfowolfraamzuur). Lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C) (mg/dl) werd berekend met de Firedewald-formule. Bloedglucosewaarden, gemeten via biochemische procedures (mg/dl).
[Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
Effect van de interventie op de serumaminozuurspiegels van de proefpersonen.
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
De analyses van het aminozuurgehalte in plasmamonsters (μmol/L) werden uitgevoerd aan de Universiteit van Sevilla (General Microanalysis Research Service), met behulp van een aminozuuranalysator BIOCHROM 30, volgens een aminozuuranalysemethode gebaseerd op ionenuitwisselingschromatografie met postkolommen. derivatisering met ninhydrine.
[Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
Effect van de interventie op de serummineraalspiegels van de proefpersonen.
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
Het mineraalgehalte (μgl/L) werd geëvalueerd met behulp van commerciële UV- of colorimetrische kits (Bioscience Medical).
[Tijdsbestek: maximaal 6 uur]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren