- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06129578
Plantaardige eiwitsuppletie binnen een gezonde levensstijl moduleert plasma circulerende aminozuren en verbetert de gezondheidstoestand van mensen met overgewicht
Er is gerapporteerd dat een voedingspatroon gebaseerd op het mediterrane dieet gezond is voor mensen, evenals het regelmatig doen van aerobe oefeningen, waardoor de ontwikkeling van mogelijke ontstekingen bij proefpersonen wordt verminderd. Eiwitinname is voorgesteld als voedingsstrategie om deze positieve resultaten verder te verbeteren in termen van het voorkomen van ontstekingsziekten. In dit werk volgden patiënten met overgewicht een mediterraan dieet samen met aerobe oefeningen volgens de WHO-richtlijnen en werden ze gedurende twaalf weken aangevuld met 20 g hennepeiwit/dag.
Aan het einde van de interventie werden bij elke patiënt antropometrische en biochemische metingen (inclusief analyse van oligo-elementen) en plasma circulerende aminozuren geëvalueerd om te beoordelen of biologisch relevante veranderingen konden worden waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41009
- University of Seville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- tailleomtrek ≥94 cm bij mannen en ≥88 cm bij vrouwen
- MET<4
Uitsluitingscriteria:
- prediabetische patiënten die farmacotherapie krijgen
- proefpersonen die lijden aan medische problemen (bijvoorbeeld diabetes of een andere chronische ziekte)
- rokers
- zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van cytokines in interventie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
|
Pro-inflammatoire en ontstekingsremmende cytokines, waaronder NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptine en adiponectine, in plasma zullen worden gemeten met behulp van geschikte methoden ( EIA, ELISA en/of Bioplex-multiplexsysteem) (mg/dl).
|
[Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
|
|
Effect van de interventie op de biochemische maatregelen van proefpersonen
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
|
Totaal cholesterol en triglyceriden (TAG) (mg/dl) werden bepaald met enzymatische methoden (respectievelijk CHOD-PAP en GPO-PAP; Roche Diagnostics, Bazel, Zwitserland).
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) (mg/dl= werd bepaald na precipitatie met fosfowolfraamzuur).
Lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C) (mg/dl) werd berekend met de Firedewald-formule.
Bloedglucosewaarden, gemeten via biochemische procedures (mg/dl).
|
[Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
|
|
Effect van de interventie op de serumaminozuurspiegels van de proefpersonen.
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
|
De analyses van het aminozuurgehalte in plasmamonsters (μmol/L) werden uitgevoerd aan de Universiteit van Sevilla (General Microanalysis Research Service), met behulp van een aminozuuranalysator BIOCHROM 30, volgens een aminozuuranalysemethode gebaseerd op ionenuitwisselingschromatografie met postkolommen. derivatisering met ninhydrine.
|
[Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
|
|
Effect van de interventie op de serummineraalspiegels van de proefpersonen.
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
|
Het mineraalgehalte (μgl/L) werd geëvalueerd met behulp van commerciële UV- of colorimetrische kits (Bioscience Medical).
|
[Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2246-N-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .