Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Växtproteintillskott inom en hälsosam livsstil Modulerar plasmacirkulerande aminosyror och förbättrar hälsotillståndet för överviktiga individer

8 november 2023 uppdaterad av: Sergio Montserrat de la Paz

Ett kostmönster baserat på medelhavskost har rapporterats vara hälsosamt för människor, liksom att träna regelbundet aerobic, vilket minskar utvecklingen av potentiell inflammation hos försökspersoner. Proteinintag har föreslagits som näringsstrategi för att ytterligare förbättra dessa positiva resultat när det gäller att förebygga inflammationssjukdomar. I detta arbete följde överviktiga patienter medelhavskost tillsammans med aerob träning enligt WHO:s riktlinjer och kompletterades med 20 g hampaprotein/dag, under tolv veckor.

Antropometriska och biokemiska mätningar (inklusive analys av oligoelement), såväl som plasmacirkulerande aminosyror utvärderades i varje patient i slutet av interventionen, för att bedöma om biologiskt relevanta förändringar kunde observeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 65 år
  • midjemått ≥94cm hos män och ≥88cm hos kvinnor
  • MET<4

Exklusions kriterier:

  • prediabetespatienter på farmakoterapi
  • personer som lider av medicinska problem (t.ex. diabetes eller annan kronisk sjukdom)
  • rökare
  • gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av cytokiner i intervention
Tidsram: [Tidsram: Upp till 6 timmar]
Pro-inflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner, inklusive NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptin och adiponektin, i plasma kommer att mätas med lämpliga metoder ( EIA, ELISA och/eller Bioplex multiplexsystem) (mg/dl).
[Tidsram: Upp till 6 timmar]
Effekt av interventionen på försökspersoners biokemiska mått
Tidsram: [Tidsram: Upp till 6 timmar]
Totalt kolesterol och triglycerider (TAG) (mg/dL) bestämdes med enzymatiska metoder (CHOD-PAP respektive GPO-PAP; Roche Diagnostics, Basel, Schweiz). Högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) (mg/dL= bestämdes efter utfällning med fosfovolframsyra. Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL) beräknades med Firedewald-formeln. Blodsockernivåer, mätta med biokemiska procedurer (mg/dL).
[Tidsram: Upp till 6 timmar]
Effekt av interventionen på aminosyranivåerna i serum hos försökspersonerna.
Tidsram: [Tidsram: Upp till 6 timmar]
Aminosyrahalten i plasma (μmol/L) provanalyser utfördes vid University of Sevilla (General Microanalysis Research Service), med användning av en aminosyraanalysator BIOCHROM 30, enligt en aminosyraanalysmetod baserad på jonbyteskromatografi med postkolonn derivatisering med ninhydrin.
[Tidsram: Upp till 6 timmar]
Effekt av interventionen på serummineralnivåerna hos försökspersonerna.
Tidsram: [Tidsram: Upp till 6 timmar]
Mineralinnehåll (μgl/L) utvärderades med UV- eller kolorimetriska kommersiella kit (Bioscience Medical).
[Tidsram: Upp till 6 timmar]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sergio Montserrat de la Paz

Samarbetspartners

Spanish National Research Council

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2246-N-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera