Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Planteproteintilskudd i en sunn livsstil modulerer plasmasirkulerende aminosyrer og forbedrer helsestatusen til overvektige individer

8. november 2023 oppdatert av: Sergio Montserrat de la Paz

Et kostholdsmønster basert på middelhavskosthold har blitt rapportert som sunt for mennesker, i tillegg til å utføre aerobic trening regelmessig, noe som reduserer utviklingen av potensiell betennelse hos forsøkspersoner. Proteininntak har blitt foreslått som ernæringsstrategi for å forbedre disse positive resultatene ytterligere når det gjelder forebygging av betennelsessykdommer. I dette arbeidet fulgte overvektige pasienter et middelhavskosthold sammen med aerob trening i henhold til WHOs retningslinjer og ble supplert med 20 g hampprotein/dag, i tolv uker.

Antropometriske og biokjemiske mål (inkludert analyse av oligoelementer), samt plasmasirkulerende aminosyrer ble evaluert hos hver pasient ved slutten av intervensjonen, for å vurdere om biologisk relevante endringer kunne observeres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Seville, Spania, 41009
        • University of Seville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 65 år
  • midjeomkrets ≥94cm hos menn og ≥88cm hos kvinner
  • MET<4

Ekskluderingskriterier:

  • prediabetiske pasienter på farmakoterapi
  • personer som lider av medisinske problemer (f.eks. diabetes eller en annen kronisk sykdom)
  • røykere
  • gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av cytokiner i intervensjon
Tidsramme: [Tidsramme: Opptil 6 timer]
Pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner, inkludert NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptin og adiponectin, i plasma vil bli målt ved bruk av passende metoder ( EIA, ELISA og/eller Bioplex multipleks system) (mg/dl).
[Tidsramme: Opptil 6 timer]
Effekt av intervensjonen på forsøkspersonens biokjemiske mål
Tidsramme: [Tidsramme: Opptil 6 timer]
Totalt kolesterol og triglyserider (TAG) (mg/dL) ble bestemt ved hjelp av enzymatiske metoder (henholdsvis CHOD-PAP og GPO-PAP; Roche Diagnostics, Basel, Sveits). Høydensitet lipoprotein-kolesterol (HDL-C) (mg/dL= ble bestemt etter utfelling med fosfowolframsyre. Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL) ble beregnet med Firedewald-formelen. Blodsukkernivåer, målt ved biokjemiske prosedyrer (mg/dL).
[Tidsramme: Opptil 6 timer]
Effekt av intervensjonen på serumaminosyrenivåene til forsøkspersonene.
Tidsramme: [Tidsramme: Opptil 6 timer]
Aminosyreinnholdet i plasma (μmol/L) prøveanalyser ble utført ved University of Sevilla (General Microanalysis Research Service), ved bruk av en aminosyreanalysator BIOCHROM 30, etter en aminosyreanalysemetode basert på ionebytterkromatografi med postkolonne derivatisering med ninhydrin.
[Tidsramme: Opptil 6 timer]
Effekt av intervensjonen på serummineralnivåene til forsøkspersonene.
Tidsramme: [Tidsramme: Opptil 6 timer]
Mineralinnhold (μgl/L) ble evaluert ved bruk av UV- eller kolorimetriske kommersielle sett (Bioscience Medical).
[Tidsramme: Opptil 6 timer]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sergio Montserrat de la Paz

Samarbeidspartnere

Spanish National Research Council

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2246-N-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere