- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06129578
Добавки растительных белков в рамках здорового образа жизни модулируют циркулирующие в плазме аминокислоты и улучшают состояние здоровья людей с избыточным весом
Сообщается, что режим питания, основанный на средиземноморской диете, полезен для людей, а также регулярное выполнение аэробных упражнений, уменьшающее развитие потенциального воспаления у субъектов. Потребление белка было предложено в качестве стратегии питания для дальнейшего улучшения этих положительных результатов с точки зрения предотвращения воспалительных заболеваний. В этой работе пациенты с избыточным весом соблюдали средиземноморскую диету вместе с аэробными упражнениями в соответствии с рекомендациями ВОЗ и получали 20 г конопляного белка в день в течение двенадцати недель.
Антропометрические и биохимические показатели (включая анализ олигоэлементов), а также аминокислот, циркулирующих в плазме, оценивались у каждого пациента в конце вмешательства, чтобы оценить, можно ли наблюдать биологически значимые изменения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41009
- University of Seville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет
- окружность талии ≥94 см у мужчин и ≥88 см у женщин
- МЕТ<4
Критерий исключения:
- пациенты с преддиабетом, получающие фармакотерапию
- субъекты, страдающие медицинскими проблемами (например, диабетом или другим хроническим заболеванием)
- курильщики
- беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция цитокинов при вмешательстве
Временное ограничение: [Временные рамки: до 6 часов]
|
Провоспалительные и противовоспалительные цитокины, включая NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, лептин и адипонектин, в плазме будут измеряться с использованием соответствующих методов ( ИФА, ИФА и/или мультиплексная система Bioplex) (мг/дл).
|
[Временные рамки: до 6 часов]
|
|
Влияние вмешательства на биохимические показатели субъектов
Временное ограничение: [Временные рамки: до 6 часов]
|
Общий холестерин и триглицериды (ТАГ) (мг/дл) определяли ферментативными методами (CHOD-PAP и GPO-PAP соответственно; Roche Diagnostics, Базель, Швейцария).
Липопротеин-холестерин высокой плотности (HDL-C) (мг/дл= определяли после осаждения фосфорновольфрамовой кислотой.
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (мг/дл) рассчитывали по формуле Файрдевальда.
Уровни глюкозы в крови, измеренные биохимическими методами (мг/дл).
|
[Временные рамки: до 6 часов]
|
|
Влияние вмешательства на уровень аминокислот в сыворотке субъектов.
Временное ограничение: [Временные рамки: до 6 часов]
|
Анализ содержания аминокислот в образцах плазмы (мкмоль/л) проводился в Университете Севильи (Служба исследований общего микроанализа) с использованием анализатора аминокислот BIOCHROM 30, следуя методу анализа аминокислот, основанному на ионообменной хроматографии с постколоночной колонкой. дериватизация нингидрином.
|
[Временные рамки: до 6 часов]
|
|
Влияние вмешательства на уровень минералов в сыворотке субъектов.
Временное ограничение: [Временные рамки: до 6 часов]
|
Содержание минералов (мкг/л) оценивали с использованием коммерческих наборов для УФ-излучения или колориметрии (Bioscience Medical).
|
[Временные рамки: до 6 часов]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2246-N-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .