- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06129578
Die Ergänzung mit pflanzlichem Protein im Rahmen eines gesunden Lebensstils moduliert die im Plasma zirkulierenden Aminosäuren und verbessert den Gesundheitszustand übergewichtiger Personen
Es wurde berichtet, dass ein Ernährungsmuster, das auf der Mittelmeerdiät basiert, für den Menschen gesund ist, ebenso wie die regelmäßige Durchführung von Aerobic-Übungen, wodurch die Entwicklung potenzieller Entzündungen bei den Probanden verringert wird. Als Ernährungsstrategie wurde die Proteinaufnahme vorgeschlagen, um diese positiven Ergebnisse im Hinblick auf die Vorbeugung von Entzündungskrankheiten weiter zu verbessern. In dieser Arbeit befolgten übergewichtige Patienten zwölf Wochen lang eine Mittelmeerdiät zusammen mit Aerobic-Übungen gemäß den WHO-Richtlinien und erhielten täglich 20 g Hanfprotein.
Anthropometrische und biochemische Messungen (einschließlich der Analyse von Oligoelementen) sowie die im Plasma zirkulierenden Aminosäuren wurden bei jedem Patienten am Ende des Eingriffs ausgewertet, um festzustellen, ob biologisch relevante Veränderungen beobachtet werden konnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seville, Spanien, 41009
- University of Seville
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Taillenumfang ≥94cm bei Männern und ≥88cm bei Frauen
- MET<4
Ausschlusskriterien:
- prädiabetische Patienten unter Pharmakotherapie
- Personen mit medizinischen Problemen (z. B. Diabetes oder einer anderen chronischen Krankheit)
- Raucher
- schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung von Zytokinen bei Interventionen
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
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Proinflammatorische und antiinflammatorische Zytokine, einschließlich NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, Leptin und Adiponektin, im Plasma werden mit geeigneten Methoden gemessen ( EIA, ELISA und/oder Bioplex-Multiplex-System) (mg/dl).
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[Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
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Auswirkung der Intervention auf die biochemischen Maßnahmen der Probanden
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
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Gesamtcholesterin und Triglyceride (TAG) (mg/dl) wurden mit enzymatischen Methoden (CHOD-PAP bzw. GPO-PAP; Roche Diagnostics, Basel, Schweiz) bestimmt.
High Density Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) (mg/dL=) wurde nach Fällung mit Phosphorwolframsäure bestimmt.
Das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) (mg/dl) wurde mit der Firedewald-Formel berechnet.
Blutzuckerspiegel, gemessen durch biochemische Verfahren (mg/dl).
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[Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
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Auswirkung der Intervention auf die Serumaminosäurespiegel der Probanden.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
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Die Analysen des Aminosäuregehalts in Plasmaproben (μmol/L) wurden an der Universität Sevilla (General Microanalysis Research Service) mit einem Aminosäureanalysator BIOCHROM 30 nach einer Aminosäureanalysemethode basierend auf Ionenaustauschchromatographie mit Postsäule durchgeführt Derivatisierung mit Ninhydrin.
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[Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
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Auswirkung der Intervention auf den Serummineralspiegel der Probanden.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
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Der Mineralstoffgehalt (μgl/L) wurde mithilfe kommerzieller UV- oder kolorimetrischer Kits (Bioscience Medical) bewertet.
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[Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2246-N-20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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