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Die Ergänzung mit pflanzlichem Protein im Rahmen eines gesunden Lebensstils moduliert die im Plasma zirkulierenden Aminosäuren und verbessert den Gesundheitszustand übergewichtiger Personen

8. November 2023 aktualisiert von: Sergio Montserrat de la Paz

Es wurde berichtet, dass ein Ernährungsmuster, das auf der Mittelmeerdiät basiert, für den Menschen gesund ist, ebenso wie die regelmäßige Durchführung von Aerobic-Übungen, wodurch die Entwicklung potenzieller Entzündungen bei den Probanden verringert wird. Als Ernährungsstrategie wurde die Proteinaufnahme vorgeschlagen, um diese positiven Ergebnisse im Hinblick auf die Vorbeugung von Entzündungskrankheiten weiter zu verbessern. In dieser Arbeit befolgten übergewichtige Patienten zwölf Wochen lang eine Mittelmeerdiät zusammen mit Aerobic-Übungen gemäß den WHO-Richtlinien und erhielten täglich 20 g Hanfprotein.

Anthropometrische und biochemische Messungen (einschließlich der Analyse von Oligoelementen) sowie die im Plasma zirkulierenden Aminosäuren wurden bei jedem Patienten am Ende des Eingriffs ausgewertet, um festzustellen, ob biologisch relevante Veränderungen beobachtet werden konnten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Taillenumfang ≥94cm bei Männern und ≥88cm bei Frauen
  • MET<4

Ausschlusskriterien:

  • prädiabetische Patienten unter Pharmakotherapie
  • Personen mit medizinischen Problemen (z. B. Diabetes oder einer anderen chronischen Krankheit)
  • Raucher
  • schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von Zytokinen bei Interventionen
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
Proinflammatorische und antiinflammatorische Zytokine, einschließlich NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, Leptin und Adiponektin, im Plasma werden mit geeigneten Methoden gemessen ( EIA, ELISA und/oder Bioplex-Multiplex-System) (mg/dl).
[Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
Auswirkung der Intervention auf die biochemischen Maßnahmen der Probanden
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
Gesamtcholesterin und Triglyceride (TAG) (mg/dl) wurden mit enzymatischen Methoden (CHOD-PAP bzw. GPO-PAP; Roche Diagnostics, Basel, Schweiz) bestimmt. High Density Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) (mg/dL=) wurde nach Fällung mit Phosphorwolframsäure bestimmt. Das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) (mg/dl) wurde mit der Firedewald-Formel berechnet. Blutzuckerspiegel, gemessen durch biochemische Verfahren (mg/dl).
[Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
Auswirkung der Intervention auf die Serumaminosäurespiegel der Probanden.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
Die Analysen des Aminosäuregehalts in Plasmaproben (μmol/L) wurden an der Universität Sevilla (General Microanalysis Research Service) mit einem Aminosäureanalysator BIOCHROM 30 nach einer Aminosäureanalysemethode basierend auf Ionenaustauschchromatographie mit Postsäule durchgeführt Derivatisierung mit Ninhydrin.
[Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
Auswirkung der Intervention auf den Serummineralspiegel der Probanden.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
Der Mineralstoffgehalt (μgl/L) wurde mithilfe kommerzieller UV- oder kolorimetrischer Kits (Bioscience Medical) bewertet.
[Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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