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L’integrazione di proteine ​​vegetali nell’ambito di uno stile di vita sano modula gli aminoacidi circolanti nel plasma e migliora lo stato di salute degli individui in sovrappeso

8 novembre 2023 aggiornato da: Sergio Montserrat de la Paz

Un modello alimentare basato sulla dieta mediterranea è stato segnalato come salutare per gli esseri umani, così come l'esercizio aerobico regolare, diminuendo lo sviluppo di potenziali infiammazioni nei soggetti. L’assunzione di proteine ​​è stata proposta come strategia nutrizionale per migliorare ulteriormente questi risultati positivi in ​​termini di prevenzione delle malattie infiammatorie. In questo lavoro, i pazienti in sovrappeso hanno seguito una dieta mediterranea insieme ad esercizio aerobico secondo le linee guida dell’OMS e sono stati integrati con 20 g di proteine ​​di canapa al giorno, per dodici settimane.

Al termine dell'intervento, in ciascun paziente sono state valutate le misure antropometriche e biochimiche (inclusa l'analisi degli oligoelementi), nonché gli aminoacidi circolanti nel plasma, per valutare se si potevano osservare cambiamenti biologicamente rilevanti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seville, Spagna, 41009
        • University of Seville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 ed i 65 anni
  • circonferenza vita ≥94 cm negli uomini e ≥88 cm nelle donne
  • INCONTRATO<4

Criteri di esclusione:

  • pazienti prediabetici in farmacoterapia
  • soggetti affetti da problemi medici (ad es. diabete o un'altra malattia cronica)
  • fumatori
  • donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione delle citochine nell'intervento
Lasso di tempo: [Tempo: fino a 6 ore]
Le citochine pro-infiammatorie e antinfiammatorie, tra cui NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptina e adiponectina, nel plasma saranno misurate utilizzando metodi appropriati ( EIA, ELISA e/o sistema multiplex Bioplex) (mg/dl).
[Tempo: fino a 6 ore]
Effetto dell'intervento sulle misure biochimiche dei soggetti
Lasso di tempo: [Tempo: fino a 6 ore]
Il colesterolo totale e i trigliceridi (TAG) (mg/dL) sono stati determinati mediante metodi enzimatici (CHOD-PAP e GPO-PAP, rispettivamente; Roche Diagnostics, Basilea, Svizzera). Il colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mg/dL= è stato determinato dopo la precipitazione con acido fosfotungstico. Il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mg/dL) è stato calcolato con la formula di Firedewald. Livelli di glucosio nel sangue, misurati mediante procedure biochimiche (mg/dL).
[Tempo: fino a 6 ore]
Effetto dell'intervento sui livelli sierici di aminoacidi dei soggetti.
Lasso di tempo: [Tempo: fino a 6 ore]
Le analisi del contenuto di aminoacidi nei campioni di plasma (μmol/L) sono state effettuate presso l'Università di Siviglia (Servizio generale di ricerca sulla microanalisi), utilizzando un analizzatore di aminoacidi BIOCHROM 30, seguendo un metodo di analisi degli aminoacidi basato sulla cromatografia a scambio ionico con post colonna derivatizzazione con ninidrina.
[Tempo: fino a 6 ore]
Effetto dell'intervento sui livelli sierici di minerali dei soggetti.
Lasso di tempo: [Tempo: fino a 6 ore]
Il contenuto di minerali (μgl/L) è stato valutato utilizzando kit commerciali UV o colorimetrici (Bioscience Medical).
[Tempo: fino a 6 ore]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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