La suplementación con proteínas vegetales dentro de un estilo de vida saludable modula los aminoácidos circulantes en plasma y mejora el estado de salud de las personas con sobrepeso
8 de noviembre de 2023 actualizado por: Sergio Montserrat de la Paz
Se ha informado que un patrón dietético basado en la dieta mediterránea es saludable para los humanos, además de realizar ejercicio aeróbico con regularidad, lo que disminuye el desarrollo de una posible inflamación en los sujetos. La ingesta de proteínas se ha propuesto como estrategia nutricional para mejorar aún más estos resultados positivos en términos de prevención de enfermedades inflamatorias. En este trabajo, los pacientes con sobrepeso siguieron una dieta mediterránea junto con ejercicio aeróbico según las directrices de la OMS y fueron suplementados con 20 g de proteína de cáñamo/día, durante doce semanas.
Al final de la intervención se evaluaron en cada paciente medidas antropométricas y bioquímicas (incluido el análisis de oligoelementos), así como los aminoácidos circulantes en plasma, para evaluar si se podían observar cambios biológicamente relevantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seville, España, 41009
- University of Seville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 65 años
- circunferencia de cintura ≥94 cm en hombres y ≥88 cm en mujeres
- CUMPLIDO<4
Criterio de exclusión:
- pacientes prediabéticos en tratamiento farmacológico
- sujetos que padecen problemas médicos (por ejemplo, diabetes u otra enfermedad crónica)
- fumadores
- mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución de las citoquinas en intervención.
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: hasta 6 horas]
|
Las citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias, incluidas NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptina y adiponectina, en plasma se medirán utilizando métodos apropiados ( EIA, ELISA y/o sistema multiplex Bioplex) (mg/dl).
|
[Período de tiempo: hasta 6 horas]
|
|
Efecto de la intervención sobre las medidas bioquímicas de los sujetos.
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: hasta 6 horas]
|
El colesterol total y los triglicéridos (TAG) (mg/dL) se determinaron mediante métodos enzimáticos (CHOD-PAP y GPO-PAP, respectivamente; Roche Diagnostics, Basilea, Suiza).
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mg/dL=) se determinó después de precipitación con ácido fosfotúngstico.
El colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) (mg/dL) se calculó con la fórmula de Firedewald.
Niveles de glucosa en sangre, medidos mediante procedimientos bioquímicos (mg/dL).
|
[Período de tiempo: hasta 6 horas]
|
|
Efecto de la intervención sobre los niveles séricos de aminoácidos de los sujetos.
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: hasta 6 horas]
|
El análisis del contenido de aminoácidos en muestras de plasma (μmol/L) se realizó en la Universidad de Sevilla (Servicio General de Investigación en Microanálisis), utilizando un analizador de aminoácidos BIOCHROM 30, siguiendo un método de análisis de aminoácidos basado en cromatografía de intercambio iónico con postcolumna. derivatización con ninhidrina.
|
[Período de tiempo: hasta 6 horas]
|
|
Efecto de la intervención sobre los niveles minerales séricos de los sujetos.
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: hasta 6 horas]
|
El contenido mineral (μgl/L) se evaluó utilizando kits comerciales de UV o colorimétricos (Bioscience Medical).
|
[Período de tiempo: hasta 6 horas]
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2246-N-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .