- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06129578
A suplementação de proteínas vegetais em um estilo de vida saudável modula os aminoácidos circulantes do plasma e melhora o estado de saúde de indivíduos com sobrepeso
Um padrão alimentar baseado na dieta mediterrânea tem sido relatado como saudável para humanos, assim como a prática regular de exercícios aeróbicos, diminuindo o desenvolvimento de potencial inflamação nos indivíduos. A ingestão de proteínas tem sido proposta como estratégia nutricional para melhorar ainda mais esses resultados positivos em termos de prevenção de doenças inflamatórias. Neste trabalho, pacientes com excesso de peso seguiram uma dieta mediterrânea juntamente com exercícios aeróbicos de acordo com as diretrizes da OMS e foram suplementados com 20 g de proteína de cânhamo/dia, durante doze semanas.
Medidas antropométricas e bioquímicas (incluindo análise de oligoelementos), bem como aminoácidos circulantes no plasma foram avaliadas em cada paciente ao final da intervenção, para avaliar se alterações biologicamente relevantes poderiam ser observadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Seville, Espanha, 41009
- University of Seville
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 65 anos
- circunferência da cintura ≥94cm em homens e ≥88cm em mulheres
- MET<4
Critério de exclusão:
- pacientes pré-diabéticos em farmacoterapia
- indivíduos que sofrem de problemas médicos (por exemplo, diabetes ou outra doença crônica)
- fumantes
- mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução das citocinas na intervenção
Prazo: [Prazo: até 6 horas]
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Citocinas pró-inflamatórias e antiinflamatórias, incluindo NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptina e adiponectina, no plasma serão medidas usando métodos apropriados ( EIA, ELISA e/ou sistema multiplex Bioplex) (mg/dl).
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[Prazo: até 6 horas]
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Efeito da intervenção nas medidas bioquímicas dos sujeitos
Prazo: [Prazo: até 6 horas]
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O colesterol total e os triglicerídeos (TAG) (mg/dL) foram determinados por métodos enzimáticos (CHOD-PAP e GPO-PAP, respectivamente; Roche Diagnostics, Basel, Suíça).
Colesterol-lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mg/dL=) foi determinado após precipitação com ácido fosfotúngstico.
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mg/dL) foi calculado pela fórmula de Firedewald.
Níveis de glicose no sangue, medidos por procedimentos bioquímicos (mg/dL).
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[Prazo: até 6 horas]
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Efeito da intervenção nos níveis séricos de aminoácidos dos indivíduos.
Prazo: [Prazo: até 6 horas]
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As análises do conteúdo de aminoácidos nas amostras de plasma (μmol/L) foram realizadas na Universidade de Sevilha (Serviço Geral de Pesquisa de Microanálise), utilizando um analisador de aminoácidos BIOCHROM 30, seguindo um método de análise de aminoácidos baseado em cromatografia de troca iônica com pós-coluna derivatização com ninidrina.
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[Prazo: até 6 horas]
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Efeito da intervenção nos níveis minerais séricos dos sujeitos.
Prazo: [Prazo: até 6 horas]
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O conteúdo mineral (μgl/L) foi avaliado utilizando kits comerciais UV ou colorimétricos (Bioscience Medical).
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[Prazo: até 6 horas]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2246-N-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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