- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06129578
La supplémentation en protéines végétales dans le cadre d'un mode de vie sain module les acides aminés circulant dans le plasma et améliore l'état de santé des personnes en surpoids
Un régime alimentaire basé sur le régime méditerranéen a été signalé comme sain pour les humains, ainsi que la pratique régulière d'exercices aérobiques, réduisant ainsi le développement d'une inflammation potentielle chez les sujets. L'apport en protéines a été proposé comme stratégie nutritionnelle pour améliorer encore ces résultats positifs en termes de prévention des maladies inflammatoires. Dans ce travail, les patients en surpoids ont suivi un régime méditerranéen associé à des exercices aérobiques conformément aux directives de l'OMS et ont reçu 20 g de protéines de chanvre/jour pendant douze semaines.
Des mesures anthropométriques et biochimiques (y compris l'analyse des oligoéléments), ainsi que les acides aminés circulants dans le plasma, ont été évalués chez chaque patient à la fin de l'intervention, afin d'évaluer si des changements biologiquement pertinents pouvaient être observés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seville, Espagne, 41009
- University of Seville
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 65 ans
- tour de taille ≥94 cm chez les hommes et ≥88 cm chez les femmes
- RENCONTRÉ<4
Critère d'exclusion:
- patients prédiabétiques sous pharmacothérapie
- sujets souffrant de problèmes médicaux (par exemple, diabète ou autre maladie chronique)
- les fumeurs
- les femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evolution des cytokines en intervention
Délai: [Délai : jusqu'à 6 heures]
|
Les cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires, notamment NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, la leptine et l'adiponectine, dans le plasma seront mesurées à l'aide de méthodes appropriées ( EIA, ELISA et/ou système multiplex Bioplex) (mg/dl).
|
[Délai : jusqu'à 6 heures]
|
|
Effet de l'intervention sur les mesures biochimiques des sujets
Délai: [Délai : jusqu'à 6 heures]
|
Le cholestérol total et les triglycérides (TAG) (mg/dL) ont été déterminés par des méthodes enzymatiques (CHOD-PAP et GPO-PAP, respectivement ; Roche Diagnostics, Bâle, Suisse).
Le cholestérol-lipoprotéine de haute densité (HDL-C) (mg/dL= a été déterminé après précipitation avec de l'acide phosphotungstique.
Le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mg/dL) a été calculé avec la formule de Firedewald.
Niveaux de glycémie, mesurés par des procédures biochimiques (mg/dL).
|
[Délai : jusqu'à 6 heures]
|
|
Effet de l'intervention sur les taux sériques d'acides aminés des sujets.
Délai: [Délai : jusqu'à 6 heures]
|
Les analyses de la teneur en acides aminés des échantillons de plasma (μmol/L) ont été réalisées à l'Université de Séville (Service Général de Recherche en Microanalyse), à l'aide d'un analyseur d'acides aminés BIOCHROM 30, selon une méthode d'analyse des acides aminés basée sur la chromatographie d'échange d'ions avec post-colonne. dérivatisation avec la ninhydrine.
|
[Délai : jusqu'à 6 heures]
|
|
Effet de l'intervention sur les taux de minéraux sériques des sujets.
Délai: [Délai : jusqu'à 6 heures]
|
La teneur en minéraux (μgl/L) a été évaluée à l’aide de kits commerciaux UV ou colorimétriques (Bioscience Medical).
|
[Délai : jusqu'à 6 heures]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2246-N-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .