健康生活方式中的植物蛋白补充剂可调节血浆循环氨基酸并改善超重个体的健康状况
2023年11月8日 更新者：Sergio Montserrat de la Paz
据报道，基于地中海饮食的饮食模式对人类来说是健康的，并且定期进行有氧运动，可以减少受试者潜在炎症的发展。 蛋白质摄入已被提议作为营养策略，以进一步改善预防炎症疾病的积极成果。 在这项研究中，超重患者根据 WHO 指南遵循地中海饮食和有氧运动，并每天补充 20 克大麻蛋白，持续 12 周。
在干预结束时对每位患者进行人体测量和生化测量（包括寡元素分析）以及血浆循环氨基酸评估，以评估是否可以观察到生物学相关的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seville、西班牙、41009
- University of Seville
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至65岁之间
- 男性腰围≥94cm，女性腰围≥88cm
- 代谢产物<4
排除标准：
- 接受药物治疗的糖尿病前期患者
- 患有健康问题的受试者（例如糖尿病或其他慢性疾病）
- 吸烟者
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预中细胞因子的演变
大体时间：[时间范围：最长6小时]
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将使用适当的方法测量血浆中的促炎和抗炎细胞因子，包括 NFα、IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、ICAM-1、MCP-1、瘦素和脂联素（ EIA、ELISA 和/或 Bioplex 多重系统）（mg/dl）。
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[时间范围：最长6小时]
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干预对受试者生化指标的影响
大体时间：[时间范围：最长6小时]
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总胆固醇和甘油三酯 (TAG) (mg/dL) 通过酶法测定（分别为 CHOD-PAP 和 GPO-PAP；Roche Diagnostics，巴塞尔，瑞士）。
用磷钨酸沉淀后测定高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) (mg/dL=)。
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) (mg/dL) 使用 Firedewald 公式计算。
通过生化程序测量的血糖水平 (mg/dL)。
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[时间范围：最长6小时]
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干预对受试者血清氨基酸水平的影响。
大体时间：[时间范围：最长6小时]
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血浆中的氨基酸含量（μmol/L）样品分析是在塞维利亚大学（通用微量分析研究服务）使用氨基酸分析仪BIOCHROM 30进行的，采用基于后柱离子交换色谱的氨基酸分析方法用茚三酮衍生化。
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[时间范围：最长6小时]
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干预对受试者血清矿物质水平的影响。
大体时间：[时间范围：最长6小时]
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使用紫外或比色商业试剂盒（Bioscience Medical）评估矿物质含量（μgl/L）。
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[时间范围：最长6小时]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月8日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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