- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129578
Kasviproteiinilisä terveellisen elämäntavan puitteissa säätelee plasman kiertäviä aminohappoja ja parantaa ylipainoisten ihmisten terveyttä
Välimeren ruokavalioon perustuvan ruokavalion on raportoitu olevan terveellinen ihmisille, ja sen on myös harjoitettu säännöllisesti aerobista liikuntaa, mikä vähentää mahdollisen tulehduksen kehittymistä koehenkilöillä. Proteiinin saantia on ehdotettu ravitsemusstrategiaksi näiden positiivisten tulosten parantamiseksi entisestään tulehdussairauksien ehkäisyssä. Tässä työssä ylipainoiset potilaat noudattivat WHO:n ohjeiden mukaista välimerellistä ruokavaliota ja aerobista liikuntaa ja saivat täydennystä hamppuproteiinilla 20 g/vrk kahdentoista viikon ajan.
Antropometriset ja biokemialliset mittaukset (mukaan lukien oligoelementtien analyysi) sekä plasman kiertävät aminohapot arvioitiin jokaisesta potilaasta toimenpiteen lopussa sen arvioimiseksi, voidaanko havaita biologisesti merkittäviä muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41009
- University of Seville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- vyötärön ympärysmitta miehillä ≥94cm ja naisilla ≥88cm
- MET<4
Poissulkemiskriteerit:
- prediabeettiset potilaat, jotka saavat lääkehoitoa
- henkilöt, jotka kärsivät lääketieteellisistä ongelmista (esim. diabetes tai muu krooninen sairaus)
- tupakoitsijat
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sytokiinien evoluutio interventiossa
Aikaikkuna: [Aikakehys: Jopa 6 tuntia]
|
Plasman tulehdusta edistävät ja anti-inflammatoriset sytokiinit, mukaan lukien NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptiini ja adiponektiini, mitataan sopivilla menetelmillä ( EIA, ELISA ja/tai Bioplex-multipleksijärjestelmä) (mg/dl).
|
[Aikakehys: Jopa 6 tuntia]
|
Intervention vaikutus koehenkilöiden biokemiallisiin mittauksiin
Aikaikkuna: [Aikakehys: Jopa 6 tuntia]
|
Kokonaiskolesteroli ja triglyseridit (TAG) (mg/dl) määritettiin entsymaattisilla menetelmillä (CHOD-PAP ja GPO-PAP, vastaavasti; Roche Diagnostics, Basel, Sveitsi).
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (mg/dL= määritettiin fosfovolframihapolla saostuksen jälkeen).
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) (mg/dl) laskettiin Firedewaldin kaavalla.
Verensokeriarvot mitattuna biokemiallisilla menetelmillä (mg/dl).
|
[Aikakehys: Jopa 6 tuntia]
|
Intervention vaikutus koehenkilöiden seerumin aminohappotasoihin.
Aikaikkuna: [Aikakehys: Jopa 6 tuntia]
|
Aminohappopitoisuus plasmanäytteissä (μmol/L) suoritettiin Sevillan yliopistossa (General Microanalysis Research Service) käyttäen aminohappoanalysaattoria BIOCHROM 30, noudattaen aminohappoanalyysimenetelmää, joka perustuu ioninvaihtokromatografiaan kolonnin jälkeisellä kromatografialla. johdannainen ninhydriinillä.
|
[Aikakehys: Jopa 6 tuntia]
|
Intervention vaikutus koehenkilöiden seerumin mineraalitasoihin.
Aikaikkuna: [Aikakehys: Jopa 6 tuntia]
|
Mineraalipitoisuus (μgl/L) arvioitiin käyttämällä UV- tai kolorimetrisia kaupallisia sarjoja (Bioscience Medical).
|
[Aikakehys: Jopa 6 tuntia]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2246-N-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .