Doplňování rostlinných bílkovin v rámci zdravého životního stylu moduluje plazmatické cirkulující aminokyseliny a zlepšuje zdravotní stav jedinců s nadváhou
Dietní vzorec založený na středomořské stravě byl hlášen jako zdravý pro lidi, stejně jako pravidelné aerobní cvičení, které snižuje rozvoj potenciálního zánětu u subjektů. Příjem bílkovin byl navržen jako nutriční strategie pro další zlepšení těchto pozitivních výsledků z hlediska prevence zánětlivých onemocnění. V této práci pacienti s nadváhou dodržovali středomořskou dietu spolu s aerobním cvičením podle doporučení WHO a byli suplementováni 20 g konopného proteinu/den po dobu dvanácti týdnů.
Na konci intervence byla u každého pacienta vyhodnocena antropometrická a biochemická měření (včetně analýzy oligoelementů), stejně jako cirkulující aminokyseliny v plazmě, aby bylo možné posoudit, zda lze pozorovat biologicky relevantní změny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41009
- University of Seville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 65 lety
- obvod pasu ≥94 cm u mužů a ≥88 cm u žen
- MET<4
Kritéria vyloučení:
- prediabetických pacientů na farmakoterapii
- subjekty trpící zdravotními problémy (např. cukrovka nebo jiné chronické onemocnění)
- kuřáků
- těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evoluce cytokinů v intervenci
Časové okno: [Časový rámec: až 6 hodin]
|
Prozánětlivé a protizánětlivé cytokiny, včetně NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptin a adiponektin, v plazmě budou měřeny pomocí vhodných metod ( EIA, ELISA a/nebo multiplexní systém Bioplex) (mg/dl).
|
[Časový rámec: až 6 hodin]
|
|
Vliv intervence na biochemická opatření subjektů
Časové okno: [Časový rámec: až 6 hodin]
|
Celkový cholesterol a triglyceridy (TAG) (mg/dl) byly stanoveny enzymatickými metodami (CHOD-PAP a GPO-PAP, v tomto pořadí; Roche Diagnostics, Basel, Švýcarsko).
Lipoprotein-cholesterol o vysoké hustotě (HDL-C) (mg/dl= byl stanoven po vysrážení kyselinou fosfowolframovou).
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) (mg/dl) byl vypočten pomocí Firedewaldova vzorce.
Hladiny glukózy v krvi, měřené biochemickými postupy (mg/dl).
|
[Časový rámec: až 6 hodin]
|
|
Účinek intervence na hladiny aminokyselin v séru subjektů.
Časové okno: [Časový rámec: až 6 hodin]
|
Analýzy obsahu aminokyselin ve vzorcích plazmy (μmol/l) byly provedeny na Univerzitě v Seville (General Microanalysis Research Service) s použitím analyzátoru aminokyselin BIOCHROM 30, podle metody analýzy aminokyselin založené na iontoměničové chromatografii s přídavnou kolonou. derivatizace ninhydrinem.
|
[Časový rámec: až 6 hodin]
|
|
Vliv intervence na hladiny minerálů v séru subjektů.
Časové okno: [Časový rámec: až 6 hodin]
|
Obsah minerálů (μgl/l) byl hodnocen pomocí UV nebo kolorimetrických komerčních kitů (Bioscience Medical).
|
[Časový rámec: až 6 hodin]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2246-N-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .