Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Planteproteintilskud inden for en sund livsstil modulerer plasmacirkulerende aminosyrer og forbedrer sundhedstilstanden for overvægtige individer

8. november 2023 opdateret af: Sergio Montserrat de la Paz

Et kostmønster baseret på middelhavsdiæt er blevet rapporteret som sundt for mennesker, såvel som at dyrke aerob træning regelmæssigt, hvilket mindsker udviklingen af ​​potentiel betændelse hos forsøgspersoner. Proteinindtag er blevet foreslået som ernæringsstrategi for yderligere at forbedre disse positive resultater med hensyn til forebyggelse af inflammationssygdomme. I dette arbejde fulgte overvægtige patienter en middelhavsdiæt sammen med aerob træning i henhold til WHO-retningslinjerne og blev suppleret med 20 g hampprotein/dag i 12 uger.

Antropometriske og biokemiske mål (herunder analyse af oligoelementer) samt plasmacirkulerende aminosyrer blev evalueret i hver patient ved afslutningen af ​​interventionen for at vurdere, om biologisk relevante ændringer kunne observeres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 65 år
  • taljeomkreds ≥94cm hos mænd og ≥88cm hos kvinder
  • MET<4

Ekskluderingskriterier:

  • prædiabetiske patienter i farmakoterapi
  • personer, der lider af medicinske problemer (f.eks. diabetes eller en anden kronisk sygdom)
  • rygere
  • gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af cytokiner i intervention
Tidsramme: [Tidsramme: Op til 6 timer]
Pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner, herunder NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptin og adiponectin, i plasma vil blive målt ved hjælp af passende metoder ( EIA, ELISA og/eller Bioplex multiplex system) (mg/dl).
[Tidsramme: Op til 6 timer]
Effekt af interventionen på forsøgspersoners biokemiske mål
Tidsramme: [Tidsramme: Op til 6 timer]
Totalt kolesterol og triglycerider (TAG) (mg/dL) blev bestemt ved hjælp af enzymatiske metoder (henholdsvis CHOD-PAP og GPO-PAP; Roche Diagnostics, Basel, Schweiz). Højdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) (mg/dL= blev bestemt efter udfældning med phosphowolframsyre. Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) (mg/dL) blev beregnet med Firedewald-formlen. Blodsukkerniveauer, målt ved biokemiske procedurer (mg/dL).
[Tidsramme: Op til 6 timer]
Effekt af interventionen på serumaminosyreniveauerne hos forsøgspersonerne.
Tidsramme: [Tidsramme: Op til 6 timer]
Aminosyreindholdet i plasma (μmol/L) prøver analyser blev udført i University of Sevilla (General Microanalysis Research Service), ved hjælp af en aminosyreanalysator BIOCHROM 30, efter en aminosyreanalysemetode baseret på ionbytterkromatografi med postsøjle derivatisering med ninhydrin.
[Tidsramme: Op til 6 timer]
Effekt af interventionen på serummineralniveauerne hos forsøgspersonerne.
Tidsramme: [Tidsramme: Op til 6 timer]
Mineralindhold (μgl/L) blev evalueret ved hjælp af UV- eller kolorimetriske kommercielle kits (Bioscience Medical).
[Tidsramme: Op til 6 timer]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sergio Montserrat de la Paz

Samarbejdspartnere

Spanish National Research Council

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2246-N-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner