- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06131229
초등학생의 일반 복지에 관한 두 가지 튜토리얼 액션 프로그램(부수적 및 구조적).
초등학교 2, 3, 4학년 정신건강 증진 및 예방을 위한 정서교육 프로그램(ULERTUZ)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전체 교육 단계, 특히 초기 발달 단계에서 어린이의 신체적, 정신적, 사회적 웰빙의 완전한 상태를 촉진하기 위해 교육 센터에서 정서적 교육을 구현하는 것이 점점 더 필요해지고 있습니다.
본 작업은 이중 검증을 목표로 합니다. 한편으로는 초등교육 2, 3, 4학년의 구조화된 정서교육 프로그램의 효과성을 검증하고, 다른 한편으로는 부수적인 튜토리얼과 관련하여 이 프로그램의 차별적 효과를 검증하고자 한다. 일반적인 학교 커리큘럼에 따른 조치. Lauro Ikastola에서는 3개의 실험 그룹(초등 교육 2학년, 3학년, 4학년)과 3개의 활성 대조군(3개 코스 각각에 대해 하나씩)을 사전 테스트와 사후 테스트를 통해 1년 동안 진행하는 무작위 대조 시험을 제안했습니다. .
제안의 일반적인 목적은 학교 주기의 특히 격동적인 단계(초등 교육의 2, 3, 4학년)에 있는 어린이의 정서적 안녕을 증진하고 발생할 수 있는 행동 및/또는 정서적 문제를 예방하는 것입니다. 이후 단계에서. 우선순위 인구에 대한 개입을 통해 달성할 구체적인 목표는 다음 측면의 개선입니다. 1) 감성 지능; 2) 자기 개념; 3) 사회화; 4) 정서적 문제(우울증 및 불안) 5) 행동 문제(분노 조절, 행동 문제 및 충동성); 및 6) 상황적 문제(또래 간의 문제). 또한 다음 두 가지 목표는 관련 에이전트에 대한 개입의 간접적인 결과로 설정됩니다. 5) 프로그램에 참여하는 자녀의 부모의 정서적 발달을 개선합니다. 6) 프로그램 시행을 담당하는 튜터의 정서발달을 향상시킨다.
전체 표본은 유아, 초등, 중등, 고등학교 교육을 위한 사립학교인 Lauro Ikastola HLBHIP(Vizcaya의 Lujua 지방자치단체)의 초등학생 157명으로 구성됩니다. 프로그램 대상 3학년(2학년, 3학년, 4학년) 각각에서 접근성에 따라 학년당 2개 반을 선택하여 대조군(CG) 또는 실험군(GE)에 무작위로 배정합니다. 실험군은 감성교육 프로그램(ULERTUZ)을 적용하고, 대조군은 학년별 각 학교에서 제공하는 학업 커리큘럼을 따르게 된다. 주요 측정 도구는 성인 정서 발달 설문지(CDE-A), Bar-On 정서 지능 목록 EQ-I:YV, 사회화 배터리(BAS 1-2), 아동 및 청소년 평가 시스템( SENA) 및 Beck Inventory for Children and Adolescents-2(BYI-2).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bizkaia
-
Sondika, Bizkaia, 스페인, 48150
- Oihana Sagasti Arrien
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 6~10세입니다.
- Lauro School에 등록합니다.
- 초등학교 2학년, 3학년, 4학년에 재학 중인 자.
제외 기준:
- 개입과 양립할 수 없는 신체적 또는 심리적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 체계화된 감성교육 프로그램(PEE)
특정 목표를 가지고 5개 블록으로 나누어진 20개 활동으로 구성된 구조화된 감정 교육 프로그램에 초점을 맞춘 튜토리얼 액션입니다.
이 프로그램에는 23~24학년 동안 주 1회 개인지도 시간에 34시간의 그룹 학습이 포함됩니다.
|
연구책임자는 실험그룹의 담임교사와 함께 튜토리얼 활동에 전념하는 시간 동안 프로그램이 구성된 20가지 활동을 수행합니다.
세션은 월요일 아침 Lauro School의 각 교실에서 진행되며, 활동에 필요한 경우 안뜰과 기타 다목적실을 사용할 수도 있습니다.
각 세션은 1시간 동안 진행되며 23~24학년도 내내 진행됩니다.
|
|
활성 비교기: 학교 정규 커리큘럼(PCO)을 기반으로 한 부수 튜토리얼 액션
23~24학년도의 일반 학교 커리큘럼에 초점을 맞춘 부수적인 튜토리얼 활동입니다.
|
정규 학교 커리큘럼에 따라 매주 1시간씩 튜토리얼을 진행합니다.
이 커리큘럼은 일상생활에서 발생하는 문제와 KIVA 프로그램 작업에 대한 부수적인 접근 방식을 고려합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감성지능의 변화
기간: 베이스라인은 치료 전 1주, 치료 후는 베이스라인으로부터 8개월
|
Bar-On EQ-I:YV.
BarOn 감성지능 인벤토리: 청소년 버전.
스페인어 버전 신청 연령: 7~18세.
이 인벤토리는 전체 감성 지능 지수를 제공하는 것 외에도 다양한 척도(개인 내적, 대인 관계, 적응성, 스트레스 관리 및 일반 기분)를 통해 감성 지능과 다양한 사회 정서적 구성 요소를 평가하는 60개 항목으로 구성됩니다.
여기에는 두 가지 반응 제어 척도(불일관성과 긍정적인 인상)가 있으며 개인 또는 그룹 형식으로 적용할 수 있으며 약 20-25분 동안 지속됩니다.
|
베이스라인은 치료 전 1주, 치료 후는 베이스라인으로부터 8개월
|
|
자기개념의 변화
기간: 베이스라인은 치료 전 1주, 치료 후는 베이스라인으로부터 8개월
|
BYI-2, 아동 및 청소년을 위한 Beck 목록-2.
스페인어 적응.
Beck Child and Adolescent Inventories-2(BYI-2)는 Pearson이 발행한 5개의 설문지이며 7~18세 11개월의 어린이와 청소년의 우울증, 불안, 분노, 파괴적인 행동 및 자기 개념을 평가하는 것을 목표로 합니다. .
이는 별도로 사용하거나 결합하여 사용할 수 있고 간단하고 신속하게 관리할 수 있는 짧고 자체 관리 가능한 설문지입니다.
각 목록은 정서 및 사회적 장애와 관련된 생각, 감정 또는 행동에 대해 1인칭으로 공식화된 20개의 진술로 구성되며, 4가지 옵션의 빈도 척도(전혀 = 0; 가끔 = 1; 자주 = 2; 항상)로 응답됩니다. = 3).
적용 시간은 인벤토리당 5~10분 정도입니다.
현재 사례에서는 Beck의 아동 및 청소년을 위한 자기 개념 검사(BSCI-Y)만 사용합니다.
|
베이스라인은 치료 전 1주, 치료 후는 베이스라인으로부터 8개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정서적 문제의 변화: 불안과 우울증.
기간: 베이스라인은 치료 전 1주, 치료 후는 베이스라인으로부터 8개월
|
세나.
아동 및 청소년 평가 시스템(Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. 및 del Barrio, V. 2015).
SENA의 목적은 광범위한 정서적 및 행동적 문제(우울증, 불안, 과잉행동 및 충동성, 파괴적인 행동, 약물 사용, 식습관 문제, 학습 문제...), 상황적 문제(문제)에 대한 다중 소스 평가입니다. 가족, 학교 및 동료와 함께), 취약한 영역(정서 조절 문제, 고립, 경직성...) 및 심리적 자원(자존감, 사회적 통합 및 능력, 감성 지능...).
신청 연령은 3세부터 18세까지이며 평가 대상자의 연령에 따라 3단계로 나누어집니다.
|
베이스라인은 치료 전 1주, 치료 후는 베이스라인으로부터 8개월
|
|
행동 문제의 변화: 분노 관리, 품행 문제 및 과잉행동-충동성.
기간: 베이스라인은 치료 전 1주, 치료 후는 베이스라인으로부터 8개월
|
세나.
아동 및 청소년 평가 시스템(Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. 및 del Barrio, V. 2015).
SENA의 목적은 광범위한 정서적 및 행동적 문제(우울증, 불안, 과잉행동 및 충동성, 파괴적인 행동, 약물 사용, 식습관 문제, 학습 문제...), 상황적 문제(문제)에 대한 다중 소스 평가입니다. 가족, 학교 및 동료와 함께), 취약한 영역(정서 조절 문제, 고립, 경직성...) 및 심리적 자원(자존감, 사회적 통합 및 능력, 감성 지능...).
신청 연령은 3세부터 18세까지이며 평가 대상자의 연령에 따라 3단계로 나누어집니다.
|
베이스라인은 치료 전 1주, 치료 후는 베이스라인으로부터 8개월
|
|
상황적 문제의 변화: 동료와의 문제.
기간: 베이스라인은 치료 전 1주, 치료 후는 베이스라인으로부터 8개월
|
세나.
아동 및 청소년 평가 시스템(Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. 및 del Barrio, V. 2015).
SENA의 목적은 광범위한 정서적 및 행동적 문제(우울증, 불안, 과잉행동 및 충동성, 파괴적인 행동, 약물 사용, 식습관 문제, 학습 문제...), 상황적 문제(문제)에 대한 다중 소스 평가입니다. 가족, 학교 및 동료와 함께), 취약한 영역(정서 조절 문제, 고립, 경직성...) 및 심리적 자원(자존감, 사회적 통합 및 능력, 감성 지능...).
신청 연령은 3세부터 18세까지이며 평가 대상자의 연령에 따라 3단계로 나누어집니다.
|
베이스라인은 치료 전 1주, 치료 후는 베이스라인으로부터 8개월
|
|
사회화의 변화
기간: 베이스라인은 치료 전 1주, 치료 후는 베이스라인으로부터 8개월
|
바. 사회화 배터리(Silva and Martorell, 1983).
교사용 버전(BAS-1) 및 학부모용 버전(BAS-2).
신청 연령 : 6세 ~ 15세.
이는 사회화를 촉진하는 4가지 차원(리더십, 유쾌함, 사회적 민감성, 존중-자제력), 방해가 되는 세 가지 차원(공격성-삼위일체, 무관심-위축 및 불안-소심) 및 사회적 적응 또는 기준의 글로벌 규모에 대한 평가 척도입니다. -사회화.
BAS-1(교사 준수)은 118개 항목, BAS-2(부모 준수)는 114개 항목으로 구성됩니다.
|
베이스라인은 치료 전 1주, 치료 후는 베이스라인으로부터 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: OIHANA SAGASTI ARRIEN, PhDcandidate
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSA-16054158C-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .