To veiledningshandlingsprogrammer, tilfeldig og strukturert, om den generelle velferden til grunnskoleelever.
Emosjonelt utdanningsprogram for fremme og forebygging av psykisk helse hos 2., 3. og 4. trinn grunnskoleelever (ULERTUZ)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Implementering av emosjonell opplæring i utdanningssentre er stadig mer nødvendig for å fremme en fullstendig tilstand av fysisk, psykisk og sosialt velvære hos barn gjennom hele utdanningsstadiet, og spesielt i tidlige utviklingsstadier.
Dette arbeidet tar sikte på en dobbel verifisering. På den ene siden er det ment å teste effektiviteten til et strukturert program for emosjonell opplæring i andre, tredje og fjerde klasse i grunnskoleopplæringen, og på den annen side å teste den differensielle effekten av dette programmet i forhold til en tilfeldig veiledning handling basert på den ordinære skolens læreplan. En randomisert kontrollert studie foreslås i Lauro Ikastola med tre eksperimentelle grupper (andre, tredje og fjerde år i grunnskoleopplæringen) og tre aktive kontrollgrupper (en for hvert av de tre kursene) med pretest og posttest og med varigheten av et skoleår .
Det generelle målet med forslaget er å fremme det emosjonelle velværet til barn i et spesielt turbulent trinn i skolesyklusen (2., 3. og 4. trinn i grunnskolen) og å forebygge atferdsmessige og/eller emosjonelle problemer som kan oppstå. i senere stadier. De spesifikke målene som skal oppnås gjennom intervensjonen i den prioriterte befolkningen er forbedring i følgende aspekter: 1) Emosjonell intelligens; 2) Selvoppfatning; 3) Sosialisering; 4) Emosjonelle problemer (depresjon og angst); 5) Atferdsproblemer (sinnekontroll, atferdsproblemer og impulsivitet); og 6) Kontekstuelle problemer (problemer blant jevnaldrende). I tillegg er følgende to mål satt som indirekte resultater av intervensjonen i de involverte agentene: 5) å forbedre den emosjonelle utviklingen til foreldrene hvis barn deltar i programmet; 6) å forbedre den emosjonelle utviklingen til veilederne med ansvar for å implementere programmet.
Det totale utvalget består av 157 grunnskoleelever fra Lauro Ikastola HLBHIP, en privat skole for spedbarn, grunnskole, videregående skole og videregående skole (kommunen Lujua, Vizcaya). Fra hver av de tre klassene som programmet er ment for (2., 3. og 4.), vil to klasser per klasse bli valgt ut etter tilgjengelighet, som vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen (CG) eller eksperimentell gruppen (GE). Programmet for emosjonell utdanning (ULERTUZ) vil bli brukt på forsøksgruppen, og kontrollgruppen vil følge den akademiske læreplanen gitt av hver skole for hvert skoleår. De viktigste måleinstrumentene vil være Adult Emotional Development Questionnaire (CDE-A), Bar-On Emotional Intelligence Inventory EQ-I:YV, Socialization Battery (BAS 1-2), System for the Assessment of Children and Adolescents ( SENA) og Beck Inventory for Children and Adolescents-2 (BYI-2).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Sondika, Bizkaia, Spania, 48150
- Oihana Sagasti Arrien
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 6 til 10 år.
- Å bli registrert på Lauro skole.
- Å gå i andre, tredje eller fjerde klasse på barneskolen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver fysisk eller psykisk tilstand som er uforenlig med intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert emosjonell utdanningsprogram (PEE)
En opplæringshandling fokusert på et strukturert program for emosjonell opplæring med 20 aktiviteter delt inn i 5 blokker med spesifikke mål.
Programmet innebærer 34 timers gruppearbeid, én per uke i veiledningstimen, gjennom hele skoleåret 23-24.
|
Hovedetterforskeren, sammen med klasseveilederen for eksperimentelle gruppene, gjennomfører de 20 aktivitetene som programmet er sammensatt av i løpet av timen dedikert til opplæringshandling.
Øktene holdes på Lauro skole mandag formiddag i de respektive klasserommene, med mulighet for bruk av gårdsplass og andre flerbruksrom dersom aktivitetene krever det.
Hver økt varer en time og holdes gjennom hele skoleåret 23.-24.
|
|
Aktiv komparator: Tilfeldig veiledningshandling basert på skolens vanlige læreplan (PCO)
En tilfeldig veiledningsaksjon fokuserte på den ordinære skoleplanen for skoleåret 23-24.
|
En times veiledningshandling per uke i henhold til den vanlige skolens læreplan.
Denne læreplanen tar for seg den tilfeldige tilnærmingen til problemene som oppstår i dagliglivet og arbeidet med KIVA-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i emosjonell intelligens
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, etterbehandling 8 måneder fra baseline
|
Bar-On EQ-I:YV.
BarOn Emotional Intelligence Inventory: ungdomsversjon.
Spansk versjon Søknadsalder: 7 til 18 år.
Inventaret er sammensatt av 60 elementer for å vurdere emosjonell intelligens og dens ulike sosioemosjonelle komponenter ved hjelp av flere skalaer (intrapersonlig, mellommenneskelig, tilpasningsevne, stressmestring og generell humør), i tillegg til å gi en indeks over total emosjonell intelligens.
Den har to responskontrollskalaer (Inkonsistens og Positivt inntrykk), kan brukes i individuelt eller gruppeformat og varer i omtrent 20-25 minutter.
|
Baseline 1 uke før behandling, etterbehandling 8 måneder fra baseline
|
|
Endring i selvoppfatning
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, etterbehandling 8 måneder fra baseline
|
BYI-2, Beck Inventar for barn og ungdom-2.
Spansk tilpasning.
Beck Child and Adolescent Inventories-2 (BYI-2) er fem spørreskjemaer publisert av Pearson og rettet mot vurdering av depresjon, angst, sinne, forstyrrende atferd og selvoppfatning hos barn og ungdom i alderen 7 til 18 år og 11 måneder .
De er korte, selvadministrerte spørreskjemaer som kan brukes separat eller kombinert, og er enkle og raske å administrere.
Hver inventar består av 20 utsagn, formulert i første person, om tanker, følelser eller atferd relatert til emosjonelle og sosiale lidelser, som skal besvares med en frekvensskala med fire alternativer (Aldri = 0; Noen ganger = 1; Ofte = 2; Alltid = 3).
Påføringstiden er mellom 5 og 10 minutter for hver inventar.
I dette tilfellet vil vi kun bruke Beck Self-Concept Inventory for Children and Adolescents (BSCI-Y).
|
Baseline 1 uke før behandling, etterbehandling 8 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i følelsesmessige problemer: angst og depresjon.
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, etterbehandling 8 måneder fra baseline
|
SENA.
Barne- og ungdomsvurderingssystem (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. og del Barrio, V. 2015).
Formålet med SENA er multi-kildevurdering av et bredt spekter av emosjonelle og atferdsproblemer (depresjon, angst, hyperaktivitet og impulsivitet, forstyrrende atferd, rusmiddelbruk, spiseatferdsproblemer, læringsproblemer...), kontekstuelle problemer (problemer) med familie, skole og jevnaldrende), samt sårbarhetsområder (emosjonelle reguleringsproblemer, isolasjon, rigiditet...) og psykologiske ressurser (selvfølelse, sosial integrering og kompetanse, emosjonell intelligens...).
Søknadsalderen er fra 3 til 18 år og har 3 ulike nivåer avhengig av alderen på personene som vurderes.
|
Baseline 1 uke før behandling, etterbehandling 8 måneder fra baseline
|
|
Endring i atferdsproblemer: sinnemestring, atferdsproblemer og hyperaktivitet-impulsivitet.
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, etterbehandling 8 måneder fra baseline
|
SENA.
Barne- og ungdomsvurderingssystem (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. og del Barrio, V. 2015).
Formålet med SENA er multi-kildevurdering av et bredt spekter av emosjonelle og atferdsproblemer (depresjon, angst, hyperaktivitet og impulsivitet, forstyrrende atferd, rusmiddelbruk, spiseatferdsproblemer, læringsproblemer...), kontekstuelle problemer (problemer) med familie, skole og jevnaldrende), samt sårbarhetsområder (emosjonelle reguleringsproblemer, isolasjon, rigiditet...) og psykologiske ressurser (selvfølelse, sosial integrering og kompetanse, emosjonell intelligens...).
Søknadsalderen er fra 3 til 18 år og har 3 ulike nivåer avhengig av alderen på personene som vurderes.
|
Baseline 1 uke før behandling, etterbehandling 8 måneder fra baseline
|
|
Endring i kontekstuelle problemer: problemer med jevnaldrende.
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, etterbehandling 8 måneder fra baseline
|
SENA.
Barne- og ungdomsvurderingssystem (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. og del Barrio, V. 2015).
Formålet med SENA er multi-kildevurdering av et bredt spekter av emosjonelle og atferdsproblemer (depresjon, angst, hyperaktivitet og impulsivitet, forstyrrende atferd, rusmiddelbruk, spiseatferdsproblemer, læringsproblemer...), kontekstuelle problemer (problemer) med familie, skole og jevnaldrende), samt sårbarhetsområder (emosjonelle reguleringsproblemer, isolasjon, rigiditet...) og psykologiske ressurser (selvfølelse, sosial integrering og kompetanse, emosjonell intelligens...).
Søknadsalderen er fra 3 til 18 år og har 3 ulike nivåer avhengig av alderen på personene som vurderes.
|
Baseline 1 uke før behandling, etterbehandling 8 måneder fra baseline
|
|
Endring i sosialisering
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, etterbehandling 8 måneder fra baseline
|
BAS. Sosialiseringsbatteri (Silva og Martorell, 1983).
Versjon for lærere (BAS-1) og versjon for foreldre (BAS-2).
Alder for søknad: 6 til 15 år gammel.
Dette er vurderingsskalaer i fire fasiliterende dimensjoner av sosialisering (lederskap, jovialitet, sosial sensitivitet og respekt-selvkontroll), tre urovekkende (aggressivitet-tertialitet, apati-tilbaketrekking og angst-redsel) og en global skala for sosial tilpasning eller kriterium. -sosialisering.
BAS-1 (overholdelse av lærere) har 118 elementer, og BAS-2 (overholdelse av foreldre) har 114 elementer.
|
Baseline 1 uke før behandling, etterbehandling 8 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: OIHANA SAGASTI ARRIEN, PhDcandidate
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OSA-16054158C-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .