- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06131229
Dos Programas de Acción Tutorial, Incidental y Estructurada, sobre el Bienestar General de los Alumnos de Educación Primaria.
Programa de Educación Emocional para la Promoción y Prevención de la Salud Mental en Alumnos de 2º, 3º y 4º de Educación Primaria (ULERTUZ)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La implementación de la educación emocional en los centros educativos es cada vez más necesaria para la promoción de un completo estado de bienestar físico, mental y social en los niños durante toda la etapa educativa, y especialmente en las primeras etapas de desarrollo.
El presente trabajo apunta a una doble verificación. Por un lado, se pretende comprobar la eficacia de un programa estructurado de educación emocional en segundo, tercer y cuarto grado de educación primaria y, por otro lado, comprobar el efecto diferencial de este programa en relación a un tutorial incidental. actuación basada en el currículo escolar ordinario. Se propone un ensayo controlado aleatorio en Lauro Ikastola con tres grupos experimentales (segundo, tercero y cuarto de educación primaria) y tres grupos de control activo (uno para cada uno de los tres cursos) con pretest y postest y con una duración de un curso escolar. .
El objetivo general de la propuesta es la promoción del bienestar emocional de los niños en una etapa especialmente convulsa del ciclo escolar (2º, 3º y 4º de Educación Primaria) y la prevención de los problemas conductuales y/o emocionales que puedan surgir. en etapas posteriores. Los objetivos específicos que se pretenden alcanzar mediante la intervención en la población prioritaria son la mejora en los siguientes aspectos: 1) Inteligencia emocional; 2) Autoconcepto; 3) socialización; 4) Problemas emocionales (depresión y ansiedad); 5) Problemas de conducta (control de la ira, problemas de conducta e impulsividad); y 6) Problemas contextuales (problemas entre pares). Además, se plantean como resultados indirectos de la intervención en los agentes implicados los siguientes dos objetivos: 5) mejorar el desarrollo emocional de los padres de cuyos hijos participan en el programa; 6) mejorar el desarrollo emocional de los tutores encargados de implementar el programa.
La muestra total está formada por 157 alumnos de primaria del colegio privado Lauro Ikastola HLBHIP, de educación infantil, primaria, secundaria y bachillerato (municipio de Lujua, Vizcaya). De cada uno de los tres grados a los que está destinado el programa (2º, 3º y 4º), se seleccionarán por accesibilidad dos clases por grado, que serán asignadas aleatoriamente al grupo de control (CG) o al grupo experimental (GE). Al grupo experimental se le aplicará el programa de educación emocional (ULERTUZ) y el grupo de control seguirá el currículo académico proporcionado por cada colegio para cada año escolar. Los principales instrumentos de medición serán el Cuestionario de Desarrollo Emocional del Adulto (CDE-A), el Inventario de Inteligencia Emocional Bar-On EQ-I:YV, la Batería de Socialización (BAS 1-2), el Sistema de Evaluación de Niños y Adolescentes ( SENA) y el Inventario de Beck para Niños y Adolescentes-2 (BYI-2).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bizkaia
-
Sondika, Bizkaia, España, 48150
- Oihana Sagasti Arrien
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 6 a 10 años.
- Estar matriculado en el Colegio Lauro.
- Estar en segundo, tercer o cuarto grado de primaria.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición física o psicológica incompatible con la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa estructurado de educación emocional (PEE)
Una acción tutorial centrada en un programa estructurado de educación emocional con 20 actividades divididas en 5 bloques con objetivos específicos.
El programa contempla 34 horas de trabajo en grupo, una por semana en la hora de tutorías, durante el curso escolar 23-24.
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El investigador principal, junto con el tutor de los grupos experimentales, realiza las 20 actividades que componen el programa durante la hora dedicada a la acción tutorial.
Las sesiones se desarrollan en el Colegio Lauro los lunes por la mañana en las respectivas aulas, con posibilidad de utilizar el patio y otras salas polivalentes si las actividades así lo requieren.
Cada sesión tiene una duración de una hora y se lleva a cabo durante todo el curso escolar 23-24.
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Comparador activo: Acción tutorial incidental basada en el plan de estudios regular de la escuela (PCO)
Una acción tutorial incidental centrada en el currículo escolar ordinario del curso 23-24.
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Acción tutorial de una hora semanal según el plan de estudios escolar habitual.
Este plan de estudios contempla el abordaje incidental de los problemas que se presentan en la vida diaria y el trabajo con el programa KIVA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inteligencia emocional
Periodo de tiempo: Valor inicial 1 semana antes del tratamiento, Postratamiento 8 meses desde el valor inicial
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Bar-On EQ-I:YV.
Inventario de Inteligencia Emocional BarOn: versión juvenil.
Versión en español Edad de solicitud: 7 a 18 años.
El inventario está compuesto por 60 ítems para evaluar la inteligencia emocional y sus diferentes componentes socioemocionales mediante varias escalas (Intrapersonal, Interpersonal, Adaptabilidad, Manejo del Estrés y Estado de Ánimo General), además de proporcionar un índice de Inteligencia Emocional total.
Tiene dos escalas de control de respuestas (Inconsistencias e Impresión Positiva), se puede aplicar en formato individual o grupal y tiene una duración aproximada de 20-25 minutos.
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Valor inicial 1 semana antes del tratamiento, Postratamiento 8 meses desde el valor inicial
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Cambio en el autoconcepto
Periodo de tiempo: Valor inicial 1 semana antes del tratamiento, Postratamiento 8 meses desde el valor inicial
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BYI-2, Inventarios de Beck para niños y adolescentes-2.
Adaptación española.
Los Beck Child and Adolescent Inventories-2 (BYI-2) son cinco cuestionarios publicados por Pearson y destinados a la evaluación de la depresión, la ansiedad, la ira, el comportamiento disruptivo y el autoconcepto en niños y adolescentes de 7 a 18 años y 11 meses. .
Son cuestionarios breves, autoadministrados, que pueden utilizarse por separado o combinados, y son sencillos y rápidos de administrar.
Cada inventario consta de 20 afirmaciones, formuladas en primera persona, sobre pensamientos, sentimientos o conductas relacionadas con trastornos emocionales y sociales, que se responderán con una escala de frecuencia de cuatro opciones (Nunca = 0; A veces = 1; A menudo = 2; Siempre = 3).
El tiempo de aplicación es de entre 5 y 10 minutos por cada inventario.
En el presente caso, utilizaremos únicamente el Inventario de Autoconcepto de Beck para Niños y Adolescentes (BSCI-Y).
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Valor inicial 1 semana antes del tratamiento, Postratamiento 8 meses desde el valor inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en problemas emocionales: ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Valor inicial 1 semana antes del tratamiento, Postratamiento 8 meses desde el valor inicial
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SENA.
Sistema de Evaluación de la Infancia y la Adolescencia (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. y del Barrio, V. 2015).
El objetivo del SENA es la evaluación multifuente de un amplio espectro de problemas emocionales y conductuales (depresión, ansiedad, hiperactividad e impulsividad, conducta disruptiva, consumo de sustancias, problemas de conducta alimentaria, problemas de aprendizaje...), problemas contextuales (problemas con la familia, la escuela y los iguales), así como áreas de vulnerabilidad (problemas de regulación emocional, aislamiento, rigidez…) y recursos psicológicos (autoestima, integración y competencia social, inteligencia emocional…).
La edad de solicitud es de 3 a 18 años y tiene 3 niveles diferentes dependiendo de la edad de las personas evaluadas.
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Valor inicial 1 semana antes del tratamiento, Postratamiento 8 meses desde el valor inicial
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Cambio en problemas de conducta: manejo de la ira, problemas de conducta e hiperactividad-impulsividad.
Periodo de tiempo: Valor inicial 1 semana antes del tratamiento, Postratamiento 8 meses desde el valor inicial
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SENA.
Sistema de Evaluación de la Infancia y la Adolescencia (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. y del Barrio, V. 2015).
El objetivo del SENA es la evaluación multifuente de un amplio espectro de problemas emocionales y conductuales (depresión, ansiedad, hiperactividad e impulsividad, conducta disruptiva, consumo de sustancias, problemas de conducta alimentaria, problemas de aprendizaje...), problemas contextuales (problemas con la familia, la escuela y los iguales), así como áreas de vulnerabilidad (problemas de regulación emocional, aislamiento, rigidez…) y recursos psicológicos (autoestima, integración y competencia social, inteligencia emocional…).
La edad de solicitud es de 3 a 18 años y tiene 3 niveles diferentes dependiendo de la edad de las personas evaluadas.
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Valor inicial 1 semana antes del tratamiento, Postratamiento 8 meses desde el valor inicial
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Cambio en problemas contextuales: problemas con los pares.
Periodo de tiempo: Valor inicial 1 semana antes del tratamiento, Postratamiento 8 meses desde el valor inicial
|
SENA.
Sistema de Evaluación de la Infancia y la Adolescencia (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. y del Barrio, V. 2015).
El objetivo del SENA es la evaluación multifuente de un amplio espectro de problemas emocionales y conductuales (depresión, ansiedad, hiperactividad e impulsividad, conducta disruptiva, consumo de sustancias, problemas de conducta alimentaria, problemas de aprendizaje...), problemas contextuales (problemas con la familia, la escuela y los iguales), así como áreas de vulnerabilidad (problemas de regulación emocional, aislamiento, rigidez…) y recursos psicológicos (autoestima, integración y competencia social, inteligencia emocional…).
La edad de solicitud es de 3 a 18 años y tiene 3 niveles diferentes dependiendo de la edad de las personas evaluadas.
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Valor inicial 1 semana antes del tratamiento, Postratamiento 8 meses desde el valor inicial
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Cambio en la socialización
Periodo de tiempo: Valor inicial 1 semana antes del tratamiento, Postratamiento 8 meses desde el valor inicial
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BAJO. Batería de Socialización (Silva y Martorell, 1983).
Versión para profesores (BAS-1) y versión para padres (BAS-2).
Edad de aplicación: 6 a 15 años.
Se trata de escalas de valoración en cuatro dimensiones facilitadoras de la socialización (Liderazgo, Jovialidad, Sensibilidad social y Respeto-autocontrol), tres perturbadoras (Agresividad-tercialidad, Apatía-retraimiento y Ansiedad-timidez) y una escala global de adaptación social o criterio. -socialización.
El BAS-1 (cumplimiento del maestro) tiene 118 ítems y el BAS-2 (cumplimiento de los padres) tiene 114 ítems.
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Valor inicial 1 semana antes del tratamiento, Postratamiento 8 meses desde el valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: OIHANA SAGASTI ARRIEN, PhDcandidate
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OSA-16054158C-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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